Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Follow-up of Abnormal and Inadequate Smear-test Results

14. september 2016 oppdatert av: University of Aarhus

Follow-up of Abnormal and Inadequate Test Results in the Danish Cervical Cancer Screening Program.

Denmark has a higher incidence of cervical cancer than other Nordic countries, although all Danish women (aged 23-65) are screened regularly to identify possible cervical dysplasia or asymptomatic invasive cancer.

Annually 40 000 women receives an abnormal or inadequate test result and a follow-up recommendation.

However problems with delayed follow-up may threaten the effectiveness of the Danish Cervical Cancer Screening Program, as 20% of women are delayed and dysplasia potentially can progress into cancer.

Delayed follow-up is found in situations where women either consciously or unconsciously postpone follow-up, or because of organizational aspects of the screening program, where communication regarding test results can fail either in content or with delay.This study will evaluate two interventions designed to increase follow-up:

  1. A letter with the test result and potential recommendation for follow up will be sent to the women (RCT). The intention is to ensure that all women will be notified about the test result, quickly, homogenously and in layman's written language, still with the opportunity to contact or be contacted by the general practitioner, if there is special needs. Furthermore, it is assumed that general practitioner consultations regarding delivery of normal test results will decrease, so that cost savings is a potential side benefit
  2. Electronic reminder to the general practitioner if women have not had the recommended follow up, giving the general practioner´s an opportunity to remind the women (retro perspective cohort study).

The results will be of great importance to the future organisation of cervical and colorectal cancer screening programmes in Denmark, but will also have international interest because of their similar challenges.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

125000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Danmark, 8000
        • University of Aarhus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • woman with a pap-smear test

Exclusion Criteria:

  • less than 23 years

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test result sent by letter
The pap-smear test result is sent by letter directly to the women. Women in need of follow up are in the letter recommended to contact their general practitioner.
Annen: Test result sent by letter
Annen: Test result conveyed by general practitioners
Aktiv komparator: Test result conveyed by general practitioners
In Denmark it is a standard procedure that general practitioners convey the pap-smear test results to the women.
Annen: Test result conveyed by general practitioners

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of women with timely follow-up
Tidsramme: 1½ year
The proportion of women followed up will be calculated as cumulated incidence proportions according to four timeframes (undesirable early, as recommended, late, very late), and be compared by relative risks. The results will be presented in totals and separately depending on the test result (normal/inadequate/Bethesda classification 2001/HPV).
1½ year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frequency of general practitioner contacts (consultations/telephone calls /e-mails) regarding conveying the smear test result.
Tidsramme: Three months after the smear test.
The two randomisation groups will be compared with respect to contacts with general practitioner after the smear test the first days, weeks, months after the general practitioner is notified of the screening result.
Three months after the smear test.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studieleder: Peter Vedsted, Center for Research in Cancer Diagnosis in Primary Care - (CaP), Aarhus University
  • Studieleder: Flemming Bro, The Research Unit of General Practice in Aarhus, Aarhus University
  • Studieleder: Berit S Andersen, The Department of Public Health Programmes at Regional Hospital Randers

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cervix cancer screening

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom in situ av livmorhalsen

Kliniske studier på Test result sent by letter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere