Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv, multisenter, randomisert kontrollert studie av muskelavslappende effekt og sikkerhet for Mivacurium Chloride hos pediatriske kirurgiske pasienter

14. juli 2014 oppdatert av: Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.

En prospektiv, multisenter, randomisert kontrollert studie av nevromuskulær blokkerende effekt og sikkerhet av Mivacurium Chloride hos pediatriske pasienter

For å evaluere effekten og sikkerheten av mivakuriumklorid hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1152

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forelderen/foresatte må signere et samtykkedokument fra foreldrenes tillatelse
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse 1-3
  • Elektive kirurgipasienter med trakeal intubasjon, og operasjonsvarigheten forventes å være lengre enn 30 minutter, men ikke lenger enn 120 minutter (leppe- og ganespalte, ortopedisk, bilateral brokk, bilateral kryptorkisme, hypospadi-sprekk og annen øre-, nese- og halskirurgi , etc)
  • Alder mellom 2 måneder til 14 år

Ekskluderingskriterier:

  • BMI<18kg/m2 eller BMI>31kg/m2
  • Pasienter med alvorlig luftveis-, kardiovaskulær sykdom og lever- og nyredysfunksjon[AST(glutaminoksaleddikesyretransaminase),ALT(glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase)>1,5 Normal;BUN(blodurea-nitrogen)>Normal)]
  • Pasienter med astma eller hyperreaktivitet i luftveiene, nevromuskulær pasientsykdom eller kakeksi
  • Preoperativ hemoglobin mindre enn 10 g/l
  • Hypoproteinemi TP (totalprotein) <45g/L
  • Diabetespasienter
  • Pasienter med luftveisvansker
  • Pasienter med kjent eller mistenkt atypisk plasmakolinesterase-gen homozygot
  • Forbrenningspasienter
  • Pasienter med alvorlig syre-base ubalanse, eller alvorlig elektrolytt ubalanse
  • Pasienter med nevromuskulære avslappende midler om en uke
  • Pasienter forbudt med muskelavslappende midler, eller allergi mot noen komponent av mivacurium
  • Pasienter deltok i en hvilken som helst klinisk studie med 30 dager før studiestart
  • Andre situasjoner som ikke egner seg for inkludering
  • Blodtap mer enn 10 ml/kg ved operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: gruppe 1
alder: 2 til 12 måneder induksjonsdose av mivakuriumklorid: 0,15 mg/kg administrering: intravenøs injeksjon i 20 s
intravenøst ​​injisert under induksjon med dosen i henhold til tildelt gruppe, og intravenøst ​​injisert med dosen på 0,1 mg/kg når T1 gjenopprettes til 25 % under vedlikeholdsperioden.
Andre navn:
  • mivacron

Før induksjon: etter innflytting på operasjonsstue, oral administrering med dose på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

Induksjon: 2 til 3 mg/kg Vedlikehold: 50 til 100 mcg/kg/min
Induksjon: 2 mcg/kg Vedlikehold: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min
EKSPERIMENTELL: gruppe 2
alder: 2 til 12 måneder induksjonsdose av mivakuriumklorid: 0,15 mg/kg administrering: intravenøs injeksjon i 40 s
intravenøst ​​injisert under induksjon med dosen i henhold til tildelt gruppe, og intravenøst ​​injisert med dosen på 0,1 mg/kg når T1 gjenopprettes til 25 % under vedlikeholdsperioden.
Andre navn:
  • mivacron

Før induksjon: etter innflytting på operasjonsstue, oral administrering med dose på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

Induksjon: 2 til 3 mg/kg Vedlikehold: 50 til 100 mcg/kg/min
Induksjon: 2 mcg/kg Vedlikehold: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min
EKSPERIMENTELL: gruppe 3
alder: 2 til 12 måneder induksjonsdose av mivakuriumklorid: 0,20 mg/kg administrering: intravenøs injeksjon i 20 s
intravenøst ​​injisert under induksjon med dosen i henhold til tildelt gruppe, og intravenøst ​​injisert med dosen på 0,1 mg/kg når T1 gjenopprettes til 25 % under vedlikeholdsperioden.
Andre navn:
  • mivacron

Før induksjon: etter innflytting på operasjonsstue, oral administrering med dose på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

Induksjon: 2 til 3 mg/kg Vedlikehold: 50 til 100 mcg/kg/min
Induksjon: 2 mcg/kg Vedlikehold: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min
EKSPERIMENTELL: gruppe 4
alder: 2 til 12 måneder induksjonsdose av mivakuriumklorid: 0,20 mg/kg administrering: intravenøs injeksjon i 40 s
intravenøst ​​injisert under induksjon med dosen i henhold til tildelt gruppe, og intravenøst ​​injisert med dosen på 0,1 mg/kg når T1 gjenopprettes til 25 % under vedlikeholdsperioden.
Andre navn:
  • mivacron

Før induksjon: etter innflytting på operasjonsstue, oral administrering med dose på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

Induksjon: 2 til 3 mg/kg Vedlikehold: 50 til 100 mcg/kg/min
Induksjon: 2 mcg/kg Vedlikehold: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min
EKSPERIMENTELL: gruppe 5
alder: 13 til 35 måneder induksjonsdose av mivakuriumklorid: 0,20 mg/kg administrering: intravenøs injeksjon i 20 s
intravenøst ​​injisert under induksjon med dosen i henhold til tildelt gruppe, og intravenøst ​​injisert med dosen på 0,1 mg/kg når T1 gjenopprettes til 25 % under vedlikeholdsperioden.
Andre navn:
  • mivacron

Før induksjon: etter innflytting på operasjonsstue, oral administrering med dose på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

Induksjon: 2 til 3 mg/kg Vedlikehold: 50 til 100 mcg/kg/min
Induksjon: 2 mcg/kg Vedlikehold: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min
EKSPERIMENTELL: gruppe 6
alder: 13 til 35 måneder induksjonsdose av mivakuriumklorid: 0,20 mg/kg administrering: intravenøs injeksjon i 40 s
intravenøst ​​injisert under induksjon med dosen i henhold til tildelt gruppe, og intravenøst ​​injisert med dosen på 0,1 mg/kg når T1 gjenopprettes til 25 % under vedlikeholdsperioden.
Andre navn:
  • mivacron

Før induksjon: etter innflytting på operasjonsstue, oral administrering med dose på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

Induksjon: 2 til 3 mg/kg Vedlikehold: 50 til 100 mcg/kg/min
Induksjon: 2 mcg/kg Vedlikehold: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min
EKSPERIMENTELL: gruppe 7
alder: 13 til 35 måneder induksjonsdose av mivakuriumklorid: 0,25 mg/kg administrering: intravenøs injeksjon i 20 s
intravenøst ​​injisert under induksjon med dosen i henhold til tildelt gruppe, og intravenøst ​​injisert med dosen på 0,1 mg/kg når T1 gjenopprettes til 25 % under vedlikeholdsperioden.
Andre navn:
  • mivacron

Før induksjon: etter innflytting på operasjonsstue, oral administrering med dose på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

Induksjon: 2 til 3 mg/kg Vedlikehold: 50 til 100 mcg/kg/min
Induksjon: 2 mcg/kg Vedlikehold: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min
EKSPERIMENTELL: gruppe 8
alder: 13 til 35 måneder induksjonsdose av mivakuriumklorid: 0,25 mg/kg administrering: intravenøs injeksjon i 40 s
intravenøst ​​injisert under induksjon med dosen i henhold til tildelt gruppe, og intravenøst ​​injisert med dosen på 0,1 mg/kg når T1 gjenopprettes til 25 % under vedlikeholdsperioden.
Andre navn:
  • mivacron

Før induksjon: etter innflytting på operasjonsstue, oral administrering med dose på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

Induksjon: 2 til 3 mg/kg Vedlikehold: 50 til 100 mcg/kg/min
Induksjon: 2 mcg/kg Vedlikehold: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min
EKSPERIMENTELL: gruppe 9
alder: 3 til 6 år induksjonsdose av mivakuriumklorid: 0,20 mg/kg administrering: intravenøs injeksjon i 20 s
intravenøst ​​injisert under induksjon med dosen i henhold til tildelt gruppe, og intravenøst ​​injisert med dosen på 0,1 mg/kg når T1 gjenopprettes til 25 % under vedlikeholdsperioden.
Andre navn:
  • mivacron

Før induksjon: etter innflytting på operasjonsstue, oral administrering med dose på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

Induksjon: 2 til 3 mg/kg Vedlikehold: 50 til 100 mcg/kg/min
Induksjon: 2 mcg/kg Vedlikehold: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min
EKSPERIMENTELL: gruppe 10
alder: 3 til 6 år induksjonsdose av mivakuriumklorid: 0,20 mg/kg administrering: intravenøs injeksjon i 40 s
intravenøst ​​injisert under induksjon med dosen i henhold til tildelt gruppe, og intravenøst ​​injisert med dosen på 0,1 mg/kg når T1 gjenopprettes til 25 % under vedlikeholdsperioden.
Andre navn:
  • mivacron

Før induksjon: etter innflytting på operasjonsstue, oral administrering med dose på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

Induksjon: 2 til 3 mg/kg Vedlikehold: 50 til 100 mcg/kg/min
Induksjon: 2 mcg/kg Vedlikehold: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min
EKSPERIMENTELL: gruppe 11
alder: 3 til 6 år induksjonsdose av mivakuriumklorid: 0,25 mg/kg administrering: intravenøs injeksjon i 20 s
intravenøst ​​injisert under induksjon med dosen i henhold til tildelt gruppe, og intravenøst ​​injisert med dosen på 0,1 mg/kg når T1 gjenopprettes til 25 % under vedlikeholdsperioden.
Andre navn:
  • mivacron

Før induksjon: etter innflytting på operasjonsstue, oral administrering med dose på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

Induksjon: 2 til 3 mg/kg Vedlikehold: 50 til 100 mcg/kg/min
Induksjon: 2 mcg/kg Vedlikehold: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min
EKSPERIMENTELL: gruppe 12
alder: 3 til 6 år induksjonsdose av mivakuriumklorid: 0,25 mg/kg administrering: intravenøs injeksjon i 40 s
intravenøst ​​injisert under induksjon med dosen i henhold til tildelt gruppe, og intravenøst ​​injisert med dosen på 0,1 mg/kg når T1 gjenopprettes til 25 % under vedlikeholdsperioden.
Andre navn:
  • mivacron

Før induksjon: etter innflytting på operasjonsstue, oral administrering med dose på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

Induksjon: 2 til 3 mg/kg Vedlikehold: 50 til 100 mcg/kg/min
Induksjon: 2 mcg/kg Vedlikehold: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min
EKSPERIMENTELL: gruppe 13
alder: 7 til 14 år induksjonsdose av mivakuriumklorid: 0,20 mg/kg administrering: intravenøs injeksjon i 20 s
intravenøst ​​injisert under induksjon med dosen i henhold til tildelt gruppe, og intravenøst ​​injisert med dosen på 0,1 mg/kg når T1 gjenopprettes til 25 % under vedlikeholdsperioden.
Andre navn:
  • mivacron

Før induksjon: etter innflytting på operasjonsstue, oral administrering med dose på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

Induksjon: 2 til 3 mg/kg Vedlikehold: 50 til 100 mcg/kg/min
Induksjon: 2 mcg/kg Vedlikehold: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min
EKSPERIMENTELL: gruppe 14
alder: 7 til 14 år induksjonsdosering av mivakuriumklorid: 0,20 mg/kg administrering: intravenøs injeksjon i 40 s
intravenøst ​​injisert under induksjon med dosen i henhold til tildelt gruppe, og intravenøst ​​injisert med dosen på 0,1 mg/kg når T1 gjenopprettes til 25 % under vedlikeholdsperioden.
Andre navn:
  • mivacron

Før induksjon: etter innflytting på operasjonsstue, oral administrering med dose på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

Induksjon: 2 til 3 mg/kg Vedlikehold: 50 til 100 mcg/kg/min
Induksjon: 2 mcg/kg Vedlikehold: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min
EKSPERIMENTELL: gruppe 15
alder: 7 til 14 år induksjonsdose av mivakuriumklorid: 0,25 mg/kg administrering: intravenøs injeksjon i 20 s
intravenøst ​​injisert under induksjon med dosen i henhold til tildelt gruppe, og intravenøst ​​injisert med dosen på 0,1 mg/kg når T1 gjenopprettes til 25 % under vedlikeholdsperioden.
Andre navn:
  • mivacron

Før induksjon: etter innflytting på operasjonsstue, oral administrering med dose på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

Induksjon: 2 til 3 mg/kg Vedlikehold: 50 til 100 mcg/kg/min
Induksjon: 2 mcg/kg Vedlikehold: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min
EKSPERIMENTELL: gruppe 16
alder: 7 til 14 år induksjonsdose av mivakuriumklorid: 0,25 mg/kg administrering: intravenøs injeksjon i 40 s
intravenøst ​​injisert under induksjon med dosen i henhold til tildelt gruppe, og intravenøst ​​injisert med dosen på 0,1 mg/kg når T1 gjenopprettes til 25 % under vedlikeholdsperioden.
Andre navn:
  • mivacron

Før induksjon: etter innflytting på operasjonsstue, oral administrering med dose på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) med dose på 0,1 ml/kg intramuskulært for barn som ikke samarbeider.

Induksjon: for barn som ikke fikk blanding av midazolam og ketamin før induksjon, vil det bli gitt med dosen 0,05 ml/kg

Induksjon: 2 til 3 mg/kg Vedlikehold: 50 til 100 mcg/kg/min
Induksjon: 2 mcg/kg Vedlikehold: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjonspoengsum
Tidsramme: 1 minutt innen intubasjon

Krieg trakeal intubasjonsscore

  • Poengsum: 1 2 3 4
  • Laryngoskopi: Lett Ganske Vanskelig Umulig
  • Stemmebånd: Åpen Moving Closed Closed
  • Hoste: Ingen Diafragma Mild Alvorlig
  • En totalscore på 3-4 = utmerket, 5-7 = bra, 8-10 = dårlig, 11-12 = dårlig.
1 minutt innen intubasjon
muskelavslappende effekt
Tidsramme: fra baseline til ikke mer enn 120 minutter etter intubasjon
  • Registrering av T1 og TOFR (Train of four ratio) før/etter induksjon av anestesi - Starttidspunkt for Mivacurium: tid fra slutten av injeksjonen til forekomsten av maksimal blokkering
  • Varighet av klinisk avslapning: tid til gjenoppretting av Tl (den første responsen i TOF) til 25 %
  • Gjenopprettingsindeks: Tidsintervall under med T1 gjenopprettet fra 25 %
fra baseline til ikke mer enn 120 minutter etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

21. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere