Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv, multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse af muskelafspændingseffekt og sikkerhed af Mivacurium Chloride hos pædiatriske kirurgiske patienter

14. juli 2014 opdateret af: Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.

En prospektiv, multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse af neuromuskulær blokerende effekt og sikkerhed af Mivacurium Chloride hos pædiatriske patienter

At evaluere virkningen og sikkerheden af ​​mivacuriumchlorid hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1152

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælderen/værgen skal underskrive et samtykkeerklæring fra forældrenes tilladelse
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse 1-3
  • Elektive operationspatienter med tracheal intubation, og operationsvarigheden forventes at være længere end 30 minutter, men ikke længere end 120 minutter (læbe-ganespalte, ortopædisk, bilateral brok, bilateral kryptorkisme, hypospadier, crack og anden øre-, næse- og halskirurgi , etc)
  • Alder mellem 2 måneder og 14 år

Ekskluderingskriterier:

  • BMI<18kg/m2 eller BMI>31kg/m2
  • Patienter med alvorlige respiratoriske, kardiovaskulære sygdomme og lever- og nyredysfunktion[AST(glutaminsyre-oxaleddikesyretransaminase),ALT(glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase)>1,5 Normal;BUN(blodurinstofnitrogen)>Normal)]
  • Patienter med astma eller luftvejshyperresponsivitet, neuromuskulær patientsygdom eller kakeksi
  • Præoperativ hæmoglobin mindre end 10 g/l
  • Hypoproteinæmi TP (totalprotein) <45g/L
  • Diabetespatienter
  • Patienter med luftvejsbesvær
  • Patienter med kendt eller mistænkt atypisk plasmacholinesterase-gen homozygot
  • Forbrændingspatienter
  • Patienter med alvorlig syre-base-ubalance eller alvorlig elektrolyt-ubalance
  • Patienter med neuromuskulære afslappende midler om en uge
  • Patienter forbudt med muskelafslappende midler eller allergi over for enhver komponent af mivacurium
  • Patienterne deltog i ethvert lægemiddel klinisk forsøg med 30 dage før starten af ​​undersøgelsen
  • Andre situationer ikke egnet til inklusion
  • Blodtab mere end 10 ml/kg ved operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gruppe 1
alder: 2 til 12 måneder induktionsdosis af mivacuriumchlorid: 0,15 mg/kg administration: intravenøs injektion i 20 sek.
intravenøst ​​injiceret under induktion med dosis i henhold til tildelt gruppe og intravenøst ​​injiceret med dosis på 0,1 mg/kg, når T1 restituerer til 25 % i vedligeholdelsesperioden.
Andre navne:
  • mivacron

Før induktion: efter indflytning på operationsstuen, oral administration med dosis på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

Induktion: 2 til 3 mg/kg Vedligeholdelse: 50 til 100 mcg/kg/min.
Induktion: 2 mcg/kg Vedligeholdelse: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min.
EKSPERIMENTEL: gruppe 2
alder: 2 til 12 måneder induktionsdosis af mivacuriumchlorid: 0,15 mg/kg administration: intravenøs injektion i 40 sek.
intravenøst ​​injiceret under induktion med dosis i henhold til tildelt gruppe og intravenøst ​​injiceret med dosis på 0,1 mg/kg, når T1 restituerer til 25 % i vedligeholdelsesperioden.
Andre navne:
  • mivacron

Før induktion: efter indflytning på operationsstuen, oral administration med dosis på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

Induktion: 2 til 3 mg/kg Vedligeholdelse: 50 til 100 mcg/kg/min.
Induktion: 2 mcg/kg Vedligeholdelse: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min.
EKSPERIMENTEL: gruppe 3
alder: 2 til 12 måneder induktionsdosis af mivacuriumchlorid: 0,20 mg/kg administration: intravenøs injektion i 20 sek.
intravenøst ​​injiceret under induktion med dosis i henhold til tildelt gruppe og intravenøst ​​injiceret med dosis på 0,1 mg/kg, når T1 restituerer til 25 % i vedligeholdelsesperioden.
Andre navne:
  • mivacron

Før induktion: efter indflytning på operationsstuen, oral administration med dosis på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

Induktion: 2 til 3 mg/kg Vedligeholdelse: 50 til 100 mcg/kg/min.
Induktion: 2 mcg/kg Vedligeholdelse: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min.
EKSPERIMENTEL: gruppe 4
alder: 2 til 12 måneder induktionsdosis af mivacuriumchlorid: 0,20 mg/kg administration: intravenøs injektion i 40 sek.
intravenøst ​​injiceret under induktion med dosis i henhold til tildelt gruppe og intravenøst ​​injiceret med dosis på 0,1 mg/kg, når T1 restituerer til 25 % i vedligeholdelsesperioden.
Andre navne:
  • mivacron

Før induktion: efter indflytning på operationsstuen, oral administration med dosis på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

Induktion: 2 til 3 mg/kg Vedligeholdelse: 50 til 100 mcg/kg/min.
Induktion: 2 mcg/kg Vedligeholdelse: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min.
EKSPERIMENTEL: gruppe 5
alder: 13 til 35 måneder induktionsdosis af mivacuriumchlorid: 0,20 mg/kg administration: intravenøs injektion i 20 sek.
intravenøst ​​injiceret under induktion med dosis i henhold til tildelt gruppe og intravenøst ​​injiceret med dosis på 0,1 mg/kg, når T1 restituerer til 25 % i vedligeholdelsesperioden.
Andre navne:
  • mivacron

Før induktion: efter indflytning på operationsstuen, oral administration med dosis på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

Induktion: 2 til 3 mg/kg Vedligeholdelse: 50 til 100 mcg/kg/min.
Induktion: 2 mcg/kg Vedligeholdelse: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min.
EKSPERIMENTEL: gruppe 6
alder: 13 til 35 måneder induktionsdosis af mivacuriumchlorid: 0,20 mg/kg administration: intravenøs injektion i 40 s.
intravenøst ​​injiceret under induktion med dosis i henhold til tildelt gruppe og intravenøst ​​injiceret med dosis på 0,1 mg/kg, når T1 restituerer til 25 % i vedligeholdelsesperioden.
Andre navne:
  • mivacron

Før induktion: efter indflytning på operationsstuen, oral administration med dosis på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

Induktion: 2 til 3 mg/kg Vedligeholdelse: 50 til 100 mcg/kg/min.
Induktion: 2 mcg/kg Vedligeholdelse: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min.
EKSPERIMENTEL: gruppe 7
alder: 13 til 35 måneder induktionsdosis af mivacuriumchlorid: 0,25 mg/kg administration: intravenøs injektion i 20 s.
intravenøst ​​injiceret under induktion med dosis i henhold til tildelt gruppe og intravenøst ​​injiceret med dosis på 0,1 mg/kg, når T1 restituerer til 25 % i vedligeholdelsesperioden.
Andre navne:
  • mivacron

Før induktion: efter indflytning på operationsstuen, oral administration med dosis på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

Induktion: 2 til 3 mg/kg Vedligeholdelse: 50 til 100 mcg/kg/min.
Induktion: 2 mcg/kg Vedligeholdelse: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min.
EKSPERIMENTEL: gruppe 8
alder: 13 til 35 måneder induktionsdosis af mivacuriumchlorid: 0,25 mg/kg administration: intravenøs injektion i 40 sek.
intravenøst ​​injiceret under induktion med dosis i henhold til tildelt gruppe og intravenøst ​​injiceret med dosis på 0,1 mg/kg, når T1 restituerer til 25 % i vedligeholdelsesperioden.
Andre navne:
  • mivacron

Før induktion: efter indflytning på operationsstuen, oral administration med dosis på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

Induktion: 2 til 3 mg/kg Vedligeholdelse: 50 til 100 mcg/kg/min.
Induktion: 2 mcg/kg Vedligeholdelse: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min.
EKSPERIMENTEL: gruppe 9
alder: 3 til 6 år induktionsdosis af mivacuriumchlorid: 0,20 mg/kg administration: intravenøs injektion i 20 sek.
intravenøst ​​injiceret under induktion med dosis i henhold til tildelt gruppe og intravenøst ​​injiceret med dosis på 0,1 mg/kg, når T1 restituerer til 25 % i vedligeholdelsesperioden.
Andre navne:
  • mivacron

Før induktion: efter indflytning på operationsstuen, oral administration med dosis på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

Induktion: 2 til 3 mg/kg Vedligeholdelse: 50 til 100 mcg/kg/min.
Induktion: 2 mcg/kg Vedligeholdelse: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min.
EKSPERIMENTEL: gruppe 10
alder: 3 til 6 år induktionsdosis af mivacuriumchlorid: 0,20 mg/kg administration: intravenøs injektion i 40 sek.
intravenøst ​​injiceret under induktion med dosis i henhold til tildelt gruppe og intravenøst ​​injiceret med dosis på 0,1 mg/kg, når T1 restituerer til 25 % i vedligeholdelsesperioden.
Andre navne:
  • mivacron

Før induktion: efter indflytning på operationsstuen, oral administration med dosis på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

Induktion: 2 til 3 mg/kg Vedligeholdelse: 50 til 100 mcg/kg/min.
Induktion: 2 mcg/kg Vedligeholdelse: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min.
EKSPERIMENTEL: gruppe 11
alder: 3 til 6 år induktionsdosis af mivacuriumchlorid: 0,25 mg/kg administration: intravenøs injektion i 20 sek.
intravenøst ​​injiceret under induktion med dosis i henhold til tildelt gruppe og intravenøst ​​injiceret med dosis på 0,1 mg/kg, når T1 restituerer til 25 % i vedligeholdelsesperioden.
Andre navne:
  • mivacron

Før induktion: efter indflytning på operationsstuen, oral administration med dosis på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

Induktion: 2 til 3 mg/kg Vedligeholdelse: 50 til 100 mcg/kg/min.
Induktion: 2 mcg/kg Vedligeholdelse: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min.
EKSPERIMENTEL: gruppe 12
alder: 3 til 6 år induktionsdosis af mivacuriumchlorid: 0,25 mg/kg administration: intravenøs injektion i 40 sek.
intravenøst ​​injiceret under induktion med dosis i henhold til tildelt gruppe og intravenøst ​​injiceret med dosis på 0,1 mg/kg, når T1 restituerer til 25 % i vedligeholdelsesperioden.
Andre navne:
  • mivacron

Før induktion: efter indflytning på operationsstuen, oral administration med dosis på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

Induktion: 2 til 3 mg/kg Vedligeholdelse: 50 til 100 mcg/kg/min.
Induktion: 2 mcg/kg Vedligeholdelse: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min.
EKSPERIMENTEL: gruppe 13
alder: 7 til 14 år induktionsdosis af mivacuriumchlorid: 0,20 mg/kg administration: intravenøs injektion i 20 sek.
intravenøst ​​injiceret under induktion med dosis i henhold til tildelt gruppe og intravenøst ​​injiceret med dosis på 0,1 mg/kg, når T1 restituerer til 25 % i vedligeholdelsesperioden.
Andre navne:
  • mivacron

Før induktion: efter indflytning på operationsstuen, oral administration med dosis på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

Induktion: 2 til 3 mg/kg Vedligeholdelse: 50 til 100 mcg/kg/min.
Induktion: 2 mcg/kg Vedligeholdelse: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min.
EKSPERIMENTEL: gruppe 14
alder: 7 til 14 år induktionsdosis af mivacuriumchlorid: 0,20 mg/kg administration: intravenøs injektion i 40 s.
intravenøst ​​injiceret under induktion med dosis i henhold til tildelt gruppe og intravenøst ​​injiceret med dosis på 0,1 mg/kg, når T1 restituerer til 25 % i vedligeholdelsesperioden.
Andre navne:
  • mivacron

Før induktion: efter indflytning på operationsstuen, oral administration med dosis på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

Induktion: 2 til 3 mg/kg Vedligeholdelse: 50 til 100 mcg/kg/min.
Induktion: 2 mcg/kg Vedligeholdelse: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min.
EKSPERIMENTEL: gruppe 15
alder: 7 til 14 år induktionsdosis af mivacuriumchlorid: 0,25 mg/kg administration: intravenøs injektion i 20 sek.
intravenøst ​​injiceret under induktion med dosis i henhold til tildelt gruppe og intravenøst ​​injiceret med dosis på 0,1 mg/kg, når T1 restituerer til 25 % i vedligeholdelsesperioden.
Andre navne:
  • mivacron

Før induktion: efter indflytning på operationsstuen, oral administration med dosis på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

Induktion: 2 til 3 mg/kg Vedligeholdelse: 50 til 100 mcg/kg/min.
Induktion: 2 mcg/kg Vedligeholdelse: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min.
EKSPERIMENTEL: gruppe 16
alder: 7 til 14 år induktionsdosis af mivacuriumchlorid: 0,25 mg/kg administration: intravenøs injektion i 40 sek.
intravenøst ​​injiceret under induktion med dosis i henhold til tildelt gruppe og intravenøst ​​injiceret med dosis på 0,1 mg/kg, når T1 restituerer til 25 % i vedligeholdelsesperioden.
Andre navne:
  • mivacron

Før induktion: efter indflytning på operationsstuen, oral administration med dosis på 0,5 mg/kg eller blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

blandet med ketamin (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) med dosis på 0,1 ml/kg intramuskulært til usamarbejdsvillige børn

Induktion: til børn, der ikke fik blanding af midazolam og ketamin før induktion, vil det blive givet med en dosis på 0,05 ml/kg

Induktion: 2 til 3 mg/kg Vedligeholdelse: 50 til 100 mcg/kg/min.
Induktion: 2 mcg/kg Vedligeholdelse: 0,1 til 0,3 mcg/kg/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationsscore
Tidsramme: 1 minut inden for intubation

Krieg Tracheal Intubation Score

  • Score: 1 2 3 4
  • Laryngoskopi: Let Rimelig Svært umuligt
  • Stemmebånd: Åben Bevægelse Lukning Lukket
  • Hoste: Ingen Diafragma Mild Svær
  • En samlet score på 3-4 = fremragende, 5-7 = god, 8-10 = dårlig, 11-12 = dårlig.
1 minut inden for intubation
muskelafslappende effekt
Tidsramme: fra baseline til ikke mere end 120 minutter efter intubation
  • Registrering af T1 og TOFR (Train of four ratio) før/efter induktion af anæstesi - Starttidspunkt for Mivacurium: tid fra slutningen af ​​injektionen indtil forekomsten af ​​maksimal blokering
  • Varighed af klinisk afslapning: tid til genopretning af Tl (det første respons i TOF) til 25 %
  • Gendannelsesindeks: Tidsinterval under med T1 genvundet fra 25 %
fra baseline til ikke mere end 120 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2014

Først opslået (SKØN)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mivacuriumchlorid

Abonner