- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02117401
Uno studio prospettico, multicentrico, controllato randomizzato sull'effetto di rilassamento muscolare e sulla sicurezza del cloruro di mivacurio nei pazienti sottoposti a chirurgia pediatrica
Uno studio prospettico, multicentrico, controllato randomizzato sull'effetto di blocco neuromuscolare e sulla sicurezza del mivacurium cloruro nei pazienti pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il genitore/tutore deve firmare un documento di consenso all'autorizzazione dei genitori
- Stato fisico di classe 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva con intubazione tracheale e la durata dell'operazione dovrebbe essere superiore a 30 minuti ma non superiore a 120 minuti (labbro leporino e palatoschisi, ortopedico, ernia bilaterale, criptorchidismo bilaterale, crack dell'ipospadia e altri interventi chirurgici all'orecchio, al naso e alla gola , eccetera)
- Età compresa tra 2 mesi e 14 anni
Criteri di esclusione:
- BMI<18kg/m2 o BMI>31kg/m2
- Pazienti con gravi malattie respiratorie, cardiovascolari e disfunzione epatica e renale [AST(transaminasi glutammico-ossalacetica),ALT(transaminasi glutammico-piruvica)>1,5 Normale;BUN (azoto ureico nel sangue)>Normale)]
- Pazienti con asma o iperreattività delle vie aeree, malattia neuromuscolare o cachessia
- Emoglobina preoperatoria inferiore a 10 g/L
- Ipoproteinemia TP (proteine totali) <45g/L
- Pazienti diabetici
- Pazienti con difficoltà delle vie aeree
- Pazienti con nota o sospetta atipia del gene della colinesterasi plasmatica omozigote
- Bruciare i pazienti
- Pazienti con gravi squilibri acido-base o grave squilibrio elettrolitico
- Pazienti con rilassanti neuromuscolari in una settimana
- Pazienti proibiti con rilassanti muscolari o allergia a qualsiasi componente del mivacurio
- I pazienti hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica di farmaci con 30 giorni prima dell'inizio dello studio
- Altre situazioni non adatte all'inclusione
- Perdita di sangue superiore a 10 ml/kg in chirurgia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: gruppo 1
età: da 2 a 12 mesi dosaggio di induzione di mivacurium cloruro: 0,15 mg/kg somministrazione: iniezione endovenosa per 20 s
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iniettato per via endovenosa durante l'induzione con la dose secondo gruppo assegnato, ed iniettato per via endovenosa con la dose di 0,1 mg/kg quando T1 si riprende al 25% durante il periodo di mantenimento.
Altri nomi:
Prima dell'induzione: dopo il trasferimento in sala operatoria, somministrazione orale alla dose di 0,5 mg/kg o miscelata con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per i bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg miscelato con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg
Induzione: da 2 a 3 mg/kg Mantenimento: da 50 a 100 mcg/kg/min
Induzione: 2 mcg/kg Mantenimento: da 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
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SPERIMENTALE: gruppo 2
età: da 2 a 12 mesi dosaggio di induzione di mivacurium cloruro: 0,15 mg/kg somministrazione: iniezione endovenosa per 40 s
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iniettato per via endovenosa durante l'induzione con la dose secondo gruppo assegnato, ed iniettato per via endovenosa con la dose di 0,1 mg/kg quando T1 si riprende al 25% durante il periodo di mantenimento.
Altri nomi:
Prima dell'induzione: dopo il trasferimento in sala operatoria, somministrazione orale alla dose di 0,5 mg/kg o miscelata con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per i bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg miscelato con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg
Induzione: da 2 a 3 mg/kg Mantenimento: da 50 a 100 mcg/kg/min
Induzione: 2 mcg/kg Mantenimento: da 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
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SPERIMENTALE: gruppo 3
età: da 2 a 12 mesi dosaggio di induzione di mivacurium cloruro: 0,20 mg/kg somministrazione: iniezione endovenosa per 20 s
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iniettato per via endovenosa durante l'induzione con la dose secondo gruppo assegnato, ed iniettato per via endovenosa con la dose di 0,1 mg/kg quando T1 si riprende al 25% durante il periodo di mantenimento.
Altri nomi:
Prima dell'induzione: dopo il trasferimento in sala operatoria, somministrazione orale alla dose di 0,5 mg/kg o miscelata con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per i bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg miscelato con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg
Induzione: da 2 a 3 mg/kg Mantenimento: da 50 a 100 mcg/kg/min
Induzione: 2 mcg/kg Mantenimento: da 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
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SPERIMENTALE: gruppo 4
età: da 2 a 12 mesi dosaggio di induzione di mivacurium cloruro: 0,20 mg/kg somministrazione: iniezione endovenosa per 40 s
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iniettato per via endovenosa durante l'induzione con la dose secondo gruppo assegnato, ed iniettato per via endovenosa con la dose di 0,1 mg/kg quando T1 si riprende al 25% durante il periodo di mantenimento.
Altri nomi:
Prima dell'induzione: dopo il trasferimento in sala operatoria, somministrazione orale alla dose di 0,5 mg/kg o miscelata con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per i bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg miscelato con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg
Induzione: da 2 a 3 mg/kg Mantenimento: da 50 a 100 mcg/kg/min
Induzione: 2 mcg/kg Mantenimento: da 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
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SPERIMENTALE: gruppo 5
età: da 13 a 35 mesi dosaggio di induzione di mivacurium cloruro: 0,20 mg/kg somministrazione: iniezione endovenosa per 20 s
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iniettato per via endovenosa durante l'induzione con la dose secondo gruppo assegnato, ed iniettato per via endovenosa con la dose di 0,1 mg/kg quando T1 si riprende al 25% durante il periodo di mantenimento.
Altri nomi:
Prima dell'induzione: dopo il trasferimento in sala operatoria, somministrazione orale alla dose di 0,5 mg/kg o miscelata con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per i bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg miscelato con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg
Induzione: da 2 a 3 mg/kg Mantenimento: da 50 a 100 mcg/kg/min
Induzione: 2 mcg/kg Mantenimento: da 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
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SPERIMENTALE: gruppo 6
età: da 13 a 35 mesi dosaggio di induzione di mivacurium cloruro: 0,20 mg/kg somministrazione: iniezione endovenosa per 40 s
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iniettato per via endovenosa durante l'induzione con la dose secondo gruppo assegnato, ed iniettato per via endovenosa con la dose di 0,1 mg/kg quando T1 si riprende al 25% durante il periodo di mantenimento.
Altri nomi:
Prima dell'induzione: dopo il trasferimento in sala operatoria, somministrazione orale alla dose di 0,5 mg/kg o miscelata con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per i bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg miscelato con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg
Induzione: da 2 a 3 mg/kg Mantenimento: da 50 a 100 mcg/kg/min
Induzione: 2 mcg/kg Mantenimento: da 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
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SPERIMENTALE: gruppo 7
età: da 13 a 35 mesi dosaggio di induzione di mivacurium cloruro: 0,25 mg/kg somministrazione: iniezione endovenosa per 20 s
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iniettato per via endovenosa durante l'induzione con la dose secondo gruppo assegnato, ed iniettato per via endovenosa con la dose di 0,1 mg/kg quando T1 si riprende al 25% durante il periodo di mantenimento.
Altri nomi:
Prima dell'induzione: dopo il trasferimento in sala operatoria, somministrazione orale alla dose di 0,5 mg/kg o miscelata con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per i bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg miscelato con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg
Induzione: da 2 a 3 mg/kg Mantenimento: da 50 a 100 mcg/kg/min
Induzione: 2 mcg/kg Mantenimento: da 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
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SPERIMENTALE: gruppo 8
età: da 13 a 35 mesi dosaggio di induzione di mivacurium cloruro: 0,25 mg/kg somministrazione: iniezione endovenosa per 40 s
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iniettato per via endovenosa durante l'induzione con la dose secondo gruppo assegnato, ed iniettato per via endovenosa con la dose di 0,1 mg/kg quando T1 si riprende al 25% durante il periodo di mantenimento.
Altri nomi:
Prima dell'induzione: dopo il trasferimento in sala operatoria, somministrazione orale alla dose di 0,5 mg/kg o miscelata con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per i bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg miscelato con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg
Induzione: da 2 a 3 mg/kg Mantenimento: da 50 a 100 mcg/kg/min
Induzione: 2 mcg/kg Mantenimento: da 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
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SPERIMENTALE: gruppo 9
età: da 3 a 6 anni dosaggio di induzione di mivacurium cloruro: 0,20 mg/kg somministrazione: iniezione endovenosa per 20 s
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iniettato per via endovenosa durante l'induzione con la dose secondo gruppo assegnato, ed iniettato per via endovenosa con la dose di 0,1 mg/kg quando T1 si riprende al 25% durante il periodo di mantenimento.
Altri nomi:
Prima dell'induzione: dopo il trasferimento in sala operatoria, somministrazione orale alla dose di 0,5 mg/kg o miscelata con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per i bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg miscelato con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg
Induzione: da 2 a 3 mg/kg Mantenimento: da 50 a 100 mcg/kg/min
Induzione: 2 mcg/kg Mantenimento: da 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
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SPERIMENTALE: gruppo 10
età: da 3 a 6 anni dosaggio di induzione di mivacurium cloruro: 0,20 mg/kg somministrazione: iniezione endovenosa per 40 s
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iniettato per via endovenosa durante l'induzione con la dose secondo gruppo assegnato, ed iniettato per via endovenosa con la dose di 0,1 mg/kg quando T1 si riprende al 25% durante il periodo di mantenimento.
Altri nomi:
Prima dell'induzione: dopo il trasferimento in sala operatoria, somministrazione orale alla dose di 0,5 mg/kg o miscelata con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per i bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg miscelato con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg
Induzione: da 2 a 3 mg/kg Mantenimento: da 50 a 100 mcg/kg/min
Induzione: 2 mcg/kg Mantenimento: da 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
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SPERIMENTALE: gruppo 11
età: da 3 a 6 anni dosaggio di induzione di mivacurium cloruro: 0,25 mg/kg somministrazione: iniezione endovenosa per 20 s
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iniettato per via endovenosa durante l'induzione con la dose secondo gruppo assegnato, ed iniettato per via endovenosa con la dose di 0,1 mg/kg quando T1 si riprende al 25% durante il periodo di mantenimento.
Altri nomi:
Prima dell'induzione: dopo il trasferimento in sala operatoria, somministrazione orale alla dose di 0,5 mg/kg o miscelata con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per i bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg miscelato con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg
Induzione: da 2 a 3 mg/kg Mantenimento: da 50 a 100 mcg/kg/min
Induzione: 2 mcg/kg Mantenimento: da 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
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SPERIMENTALE: gruppo 12
età: da 3 a 6 anni dosaggio di induzione di mivacurium cloruro: 0,25 mg/kg somministrazione: iniezione endovenosa per 40 s
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iniettato per via endovenosa durante l'induzione con la dose secondo gruppo assegnato, ed iniettato per via endovenosa con la dose di 0,1 mg/kg quando T1 si riprende al 25% durante il periodo di mantenimento.
Altri nomi:
Prima dell'induzione: dopo il trasferimento in sala operatoria, somministrazione orale alla dose di 0,5 mg/kg o miscelata con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per i bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg miscelato con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg
Induzione: da 2 a 3 mg/kg Mantenimento: da 50 a 100 mcg/kg/min
Induzione: 2 mcg/kg Mantenimento: da 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
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SPERIMENTALE: gruppo 13
età: da 7 a 14 anni dosaggio di induzione di mivacurium cloruro: 0,20 mg/kg somministrazione: iniezione endovenosa per 20 s
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iniettato per via endovenosa durante l'induzione con la dose secondo gruppo assegnato, ed iniettato per via endovenosa con la dose di 0,1 mg/kg quando T1 si riprende al 25% durante il periodo di mantenimento.
Altri nomi:
Prima dell'induzione: dopo il trasferimento in sala operatoria, somministrazione orale alla dose di 0,5 mg/kg o miscelata con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per i bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg miscelato con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg
Induzione: da 2 a 3 mg/kg Mantenimento: da 50 a 100 mcg/kg/min
Induzione: 2 mcg/kg Mantenimento: da 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
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SPERIMENTALE: gruppo 14
età: da 7 a 14 anni dosaggio di induzione di mivacurium cloruro: 0,20 mg/kg somministrazione: iniezione endovenosa per 40 s
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iniettato per via endovenosa durante l'induzione con la dose secondo gruppo assegnato, ed iniettato per via endovenosa con la dose di 0,1 mg/kg quando T1 si riprende al 25% durante il periodo di mantenimento.
Altri nomi:
Prima dell'induzione: dopo il trasferimento in sala operatoria, somministrazione orale alla dose di 0,5 mg/kg o miscelata con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per i bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg miscelato con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg
Induzione: da 2 a 3 mg/kg Mantenimento: da 50 a 100 mcg/kg/min
Induzione: 2 mcg/kg Mantenimento: da 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
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SPERIMENTALE: gruppo 15
età: da 7 a 14 anni dosaggio di induzione di mivacurium cloruro: 0,25 mg/kg somministrazione: iniezione endovenosa per 20 s
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iniettato per via endovenosa durante l'induzione con la dose secondo gruppo assegnato, ed iniettato per via endovenosa con la dose di 0,1 mg/kg quando T1 si riprende al 25% durante il periodo di mantenimento.
Altri nomi:
Prima dell'induzione: dopo il trasferimento in sala operatoria, somministrazione orale alla dose di 0,5 mg/kg o miscelata con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per i bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg miscelato con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg
Induzione: da 2 a 3 mg/kg Mantenimento: da 50 a 100 mcg/kg/min
Induzione: 2 mcg/kg Mantenimento: da 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
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SPERIMENTALE: gruppo 16
età: da 7 a 14 anni dosaggio di induzione di mivacurium cloruro: 0,25 mg/kg somministrazione: iniezione endovenosa per 40 s
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iniettato per via endovenosa durante l'induzione con la dose secondo gruppo assegnato, ed iniettato per via endovenosa con la dose di 0,1 mg/kg quando T1 si riprende al 25% durante il periodo di mantenimento.
Altri nomi:
Prima dell'induzione: dopo il trasferimento in sala operatoria, somministrazione orale alla dose di 0,5 mg/kg o miscelata con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per i bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg miscelato con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) alla dose di 0,1 ml/kg per via intramuscolare per bambini non collaboranti Induzione: per i bambini che non hanno ricevuto una miscela di midazolam e ketamina prima dell'induzione, verrà somministrata alla dose di 0,05 ml/kg
Induzione: da 2 a 3 mg/kg Mantenimento: da 50 a 100 mcg/kg/min
Induzione: 2 mcg/kg Mantenimento: da 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio di intubazione
Lasso di tempo: 1 minuto durante l'intubazione
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Punteggio di intubazione tracheale di Krieg
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1 minuto durante l'intubazione
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effetto di rilassamento muscolare
Lasso di tempo: dal basale a non più di 120 minuti dopo l'intubazione
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|
dal basale a non più di 120 minuti dopo l'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti anti-ansia
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Agenti neuromuscolari
- Agenti non depolarizzanti neuromuscolari
- Agenti bloccanti neuromuscolari
- Ketamina
- Remifentanil
- Midazolam
- Propofol
- Mivacurio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20121101
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