Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie efektu svalové relaxace a bezpečnosti mivakuriumchloridu u pacientů po dětské chirurgii

14. července 2014 aktualizováno: Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Prospektivní, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie neuromuskulárního blokujícího účinku a bezpečnosti mivakuriumchloridu u dětských pacientů

Zhodnotit účinek a bezpečnost mivakuriumchloridu u dětských pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1152

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič/zákonný zástupce musí podepsat dokument souhlasu rodičů
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třída fyzického stavu 1-3
  • Pacienti s elektivní chirurgií s tracheální intubací a doba trvání operace se očekává delší než 30 minut, ale ne delší než 120 minut (rozštěp rtu a patra, ortopedický, bilaterální kýla, bilaterální kryptorchismus, hypospadická trhlina a další operace uší, nosu a krku , atd)
  • Věk od 2 měsíců do 14 let

Kritéria vyloučení:

  • BMI<18kg/m2 nebo BMI>31kg/m2
  • Pacienti se závažným respiračním, kardiovaskulárním onemocněním a dysfunkcí jater a ledvin [AST(glutamát-oxalacetická transamináza),ALT(glutamát-pyruviktransamináza)>1,5 normální; BUN (dusík močoviny v krvi)>normální)]
  • Pacienti s astmatem nebo hyperreaktivitou dýchacích cest, neuromuskulárním onemocněním pacientů nebo kachexií
  • Předoperační hemoglobin méně než 10 g/l
  • Hypoproteinémie TP(celkový protein) <45g/l
  • Diabetičtí pacienti
  • Pacienti s potížemi s dýchacími cestami
  • Pacienti se známým nebo suspektním homozygotním atypickým genem pro plazmatickou cholinesterázu
  • Popálené pacienty
  • Pacienti se závažnou acidobazickou nerovnováhou nebo závažnou nerovnováhou elektrolytů
  • Pacienti s neuromuskulárními relaxancii za týden
  • Pacientům je zakázána svalová relaxancia nebo alergie na kteroukoli složku mivakuria
  • Pacienti se účastnili jakéhokoli klinického hodnocení léčiva 30 dní před zahájením studie
  • Jiné situace nejsou pro zařazení vhodné
  • Ztráta krve více než 10 ml/kg při operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 1
věk: 2 až 12 měsíců indukční dávka mivakuriumchloridu: 0,15 mg/kg podání: intravenózní injekce po dobu 20 s
intravenózní injekcí během indukce s dávkou podle přidělené skupiny a intravenózní injekcí dávkou 0,1 mg/kg, když se T1 obnoví na 25 % během období udržování.
Ostatní jména:
  • mivacron

Před indukcí: po přesunu na operační sál perorální podání v dávce 0,5 mg/kg nebo ve směsi s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulární cestou pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

smíchaný s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulárně pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

Indukce: 2 až 3 mg/kg Údržba: 50 až 100 mcg/kg/min
Indukce: 2 mcg/kg Údržba: 0,1 až 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 2
věk: 2 až 12 měsíců indukční dávka mivakuriumchloridu: 0,15 mg/kg podání: intravenózní injekce po dobu 40 s
intravenózní injekcí během indukce s dávkou podle přidělené skupiny a intravenózní injekcí dávkou 0,1 mg/kg, když se T1 obnoví na 25 % během období udržování.
Ostatní jména:
  • mivacron

Před indukcí: po přesunu na operační sál perorální podání v dávce 0,5 mg/kg nebo ve směsi s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulární cestou pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

smíchaný s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulárně pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

Indukce: 2 až 3 mg/kg Údržba: 50 až 100 mcg/kg/min
Indukce: 2 mcg/kg Údržba: 0,1 až 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 3
věk: 2 až 12 měsíců indukční dávka mivakuriumchloridu: 0,20 mg/kg podání: intravenózní injekce po dobu 20 s
intravenózní injekcí během indukce s dávkou podle přidělené skupiny a intravenózní injekcí dávkou 0,1 mg/kg, když se T1 obnoví na 25 % během období udržování.
Ostatní jména:
  • mivacron

Před indukcí: po přesunu na operační sál perorální podání v dávce 0,5 mg/kg nebo ve směsi s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulární cestou pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

smíchaný s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulárně pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

Indukce: 2 až 3 mg/kg Údržba: 50 až 100 mcg/kg/min
Indukce: 2 mcg/kg Údržba: 0,1 až 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 4
věk: 2 až 12 měsíců indukční dávka mivakuriumchloridu: 0,20 mg/kg podání: intravenózní injekce po dobu 40 s
intravenózní injekcí během indukce s dávkou podle přidělené skupiny a intravenózní injekcí dávkou 0,1 mg/kg, když se T1 obnoví na 25 % během období udržování.
Ostatní jména:
  • mivacron

Před indukcí: po přesunu na operační sál perorální podání v dávce 0,5 mg/kg nebo ve směsi s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulární cestou pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

smíchaný s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulárně pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

Indukce: 2 až 3 mg/kg Údržba: 50 až 100 mcg/kg/min
Indukce: 2 mcg/kg Údržba: 0,1 až 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 5
věk: 13 až 35 měsíců indukční dávka mivakuriumchloridu: 0,20 mg/kg podání: intravenózní injekce po dobu 20 s
intravenózní injekcí během indukce s dávkou podle přidělené skupiny a intravenózní injekcí dávkou 0,1 mg/kg, když se T1 obnoví na 25 % během období udržování.
Ostatní jména:
  • mivacron

Před indukcí: po přesunu na operační sál perorální podání v dávce 0,5 mg/kg nebo ve směsi s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulární cestou pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

smíchaný s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulárně pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

Indukce: 2 až 3 mg/kg Údržba: 50 až 100 mcg/kg/min
Indukce: 2 mcg/kg Údržba: 0,1 až 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 6
věk: 13 až 35 měsíců indukční dávka mivakuriumchloridu: 0,20 mg/kg podání: intravenózní injekce po dobu 40 s
intravenózní injekcí během indukce s dávkou podle přidělené skupiny a intravenózní injekcí dávkou 0,1 mg/kg, když se T1 obnoví na 25 % během období udržování.
Ostatní jména:
  • mivacron

Před indukcí: po přesunu na operační sál perorální podání v dávce 0,5 mg/kg nebo ve směsi s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulární cestou pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

smíchaný s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulárně pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

Indukce: 2 až 3 mg/kg Údržba: 50 až 100 mcg/kg/min
Indukce: 2 mcg/kg Údržba: 0,1 až 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 7
věk: 13 až 35 měsíců indukční dávka mivakuriumchloridu: 0,25 mg/kg podání: intravenózní injekce po dobu 20 s
intravenózní injekcí během indukce s dávkou podle přidělené skupiny a intravenózní injekcí dávkou 0,1 mg/kg, když se T1 obnoví na 25 % během období udržování.
Ostatní jména:
  • mivacron

Před indukcí: po přesunu na operační sál perorální podání v dávce 0,5 mg/kg nebo ve směsi s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulární cestou pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

smíchaný s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulárně pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

Indukce: 2 až 3 mg/kg Údržba: 50 až 100 mcg/kg/min
Indukce: 2 mcg/kg Údržba: 0,1 až 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 8
věk: 13 až 35 měsíců indukční dávka mivakuriumchloridu: 0,25 mg/kg podání: intravenózní injekce po dobu 40 s
intravenózní injekcí během indukce s dávkou podle přidělené skupiny a intravenózní injekcí dávkou 0,1 mg/kg, když se T1 obnoví na 25 % během období udržování.
Ostatní jména:
  • mivacron

Před indukcí: po přesunu na operační sál perorální podání v dávce 0,5 mg/kg nebo ve směsi s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulární cestou pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

smíchaný s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulárně pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

Indukce: 2 až 3 mg/kg Údržba: 50 až 100 mcg/kg/min
Indukce: 2 mcg/kg Údržba: 0,1 až 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 9
věk: 3 až 6 let indukční dávka mivakuriumchloridu: 0,20 mg/kg podání: intravenózní injekce po dobu 20 s
intravenózní injekcí během indukce s dávkou podle přidělené skupiny a intravenózní injekcí dávkou 0,1 mg/kg, když se T1 obnoví na 25 % během období udržování.
Ostatní jména:
  • mivacron

Před indukcí: po přesunu na operační sál perorální podání v dávce 0,5 mg/kg nebo ve směsi s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulární cestou pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

smíchaný s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulárně pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

Indukce: 2 až 3 mg/kg Údržba: 50 až 100 mcg/kg/min
Indukce: 2 mcg/kg Údržba: 0,1 až 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 10
věk: 3 až 6 let indukční dávka mivakuriumchloridu: 0,20 mg/kg podání: intravenózní injekce po dobu 40 s
intravenózní injekcí během indukce s dávkou podle přidělené skupiny a intravenózní injekcí dávkou 0,1 mg/kg, když se T1 obnoví na 25 % během období udržování.
Ostatní jména:
  • mivacron

Před indukcí: po přesunu na operační sál perorální podání v dávce 0,5 mg/kg nebo ve směsi s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulární cestou pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

smíchaný s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulárně pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

Indukce: 2 až 3 mg/kg Údržba: 50 až 100 mcg/kg/min
Indukce: 2 mcg/kg Údržba: 0,1 až 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 11
věk: 3 až 6 let indukční dávka mivakurium chloridu: 0,25 mg/kg podání: intravenózní injekce po dobu 20 s
intravenózní injekcí během indukce s dávkou podle přidělené skupiny a intravenózní injekcí dávkou 0,1 mg/kg, když se T1 obnoví na 25 % během období udržování.
Ostatní jména:
  • mivacron

Před indukcí: po přesunu na operační sál perorální podání v dávce 0,5 mg/kg nebo ve směsi s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulární cestou pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

smíchaný s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulárně pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

Indukce: 2 až 3 mg/kg Údržba: 50 až 100 mcg/kg/min
Indukce: 2 mcg/kg Údržba: 0,1 až 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 12
věk: 3 až 6 let indukční dávka mivakuriumchloridu: 0,25 mg/kg podání: intravenózní injekce po dobu 40 s
intravenózní injekcí během indukce s dávkou podle přidělené skupiny a intravenózní injekcí dávkou 0,1 mg/kg, když se T1 obnoví na 25 % během období udržování.
Ostatní jména:
  • mivacron

Před indukcí: po přesunu na operační sál perorální podání v dávce 0,5 mg/kg nebo ve směsi s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulární cestou pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

smíchaný s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulárně pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

Indukce: 2 až 3 mg/kg Údržba: 50 až 100 mcg/kg/min
Indukce: 2 mcg/kg Údržba: 0,1 až 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 13
věk: 7 až 14 let indukční dávka mivakuriumchloridu: 0,20 mg/kg podání: intravenózní injekce po dobu 20 s
intravenózní injekcí během indukce s dávkou podle přidělené skupiny a intravenózní injekcí dávkou 0,1 mg/kg, když se T1 obnoví na 25 % během období udržování.
Ostatní jména:
  • mivacron

Před indukcí: po přesunu na operační sál perorální podání v dávce 0,5 mg/kg nebo ve směsi s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulární cestou pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

smíchaný s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulárně pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

Indukce: 2 až 3 mg/kg Údržba: 50 až 100 mcg/kg/min
Indukce: 2 mcg/kg Údržba: 0,1 až 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 14
věk: 7 až 14 let indukční dávka mivakuriumchloridu: 0,20 mg/kg podání: intravenózní injekce po dobu 40 s
intravenózní injekcí během indukce s dávkou podle přidělené skupiny a intravenózní injekcí dávkou 0,1 mg/kg, když se T1 obnoví na 25 % během období udržování.
Ostatní jména:
  • mivacron

Před indukcí: po přesunu na operační sál perorální podání v dávce 0,5 mg/kg nebo ve směsi s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulární cestou pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

smíchaný s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulárně pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

Indukce: 2 až 3 mg/kg Údržba: 50 až 100 mcg/kg/min
Indukce: 2 mcg/kg Údržba: 0,1 až 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 15
věk: 7 až 14 let indukční dávka mivakuriumchloridu: 0,25 mg/kg podání: intravenózní injekce po dobu 20 s
intravenózní injekcí během indukce s dávkou podle přidělené skupiny a intravenózní injekcí dávkou 0,1 mg/kg, když se T1 obnoví na 25 % během období udržování.
Ostatní jména:
  • mivacron

Před indukcí: po přesunu na operační sál perorální podání v dávce 0,5 mg/kg nebo ve směsi s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulární cestou pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

smíchaný s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulárně pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

Indukce: 2 až 3 mg/kg Údržba: 50 až 100 mcg/kg/min
Indukce: 2 mcg/kg Údržba: 0,1 až 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 16
věk: 7 až 14 let indukční dávka mivakuriumchloridu: 0,25 mg/kg podání: intravenózní injekce po dobu 40 s
intravenózní injekcí během indukce s dávkou podle přidělené skupiny a intravenózní injekcí dávkou 0,1 mg/kg, když se T1 obnoví na 25 % během období udržování.
Ostatní jména:
  • mivacron

Před indukcí: po přesunu na operační sál perorální podání v dávce 0,5 mg/kg nebo ve směsi s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulární cestou pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

smíchaný s ketaminem (midazolam 10 mg + ketamin 100 mg) v dávce 0,1 ml/kg intramuskulárně pro nespolupracující děti

Indukce: dětem, které před indukcí nedostávaly směs midazolamu a ketaminu, bude podávána v dávce 0,05 ml/kg

Indukce: 2 až 3 mg/kg Údržba: 50 až 100 mcg/kg/min
Indukce: 2 mcg/kg Údržba: 0,1 až 0,3 mcg/kg/min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre intubace
Časové okno: 1 minutu během intubace

Kriegovo skóre tracheální intubace

  • Skóre: 1 2 3 4
  • Laryngoskopie: Snadné Spravedlivé Obtížné Nemožné
  • Hlasivky: Otevřené Pohyblivé Zavírání Zavřené
  • Kašel: Žádný Membrána Mírný Vážný
  • Celkové skóre 3-4 = výborný, 5-7 = dobrý, 8-10 = špatný, 11-12 = špatný.
1 minutu během intubace
svalový relaxační účinek
Časové okno: od základní linie do ne více než 120 minut po intubaci
  • Záznam T1 a TOFR(Train of four ratio) před/po navození anestezie -Doba nástupu Mivacurium:čas od konce injekce do výskytu maximálního bloku
  • Trvání klinické relaxace: čas do obnovení Tl (první odpověď v TOF) na 25 %
  • Index obnovy: Časový interval během s T1 obnoveným z 25 %
od základní linie do ne více než 120 minut po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

21. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mivakurium chlorid

3
Předplatit