소아외과 환자에서 Mivacurium chloride의 근육 이완 효과 및 안전성에 관한 전향적, 다기관, 무작위 통제 연구
소아 환자에서 Mivacurium chloride의 신경근 차단 효과 및 안전성에 대한 전향적, 다기관, 무작위 대조 연구
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학부모/보호자는 친권 동의서에 서명해야 합니다.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 등급 1-3
- 기관 삽관이 있는 선택적 수술 환자로서 수술 시간이 30분 이상 120분 이하로 예상되는 환자 , 등)
- 2개월에서 14세 사이의 나이
제외 기준:
- BMI<18kg/m2 또는 BMI>31kg/m2
- 중증의 호흡기, 심혈관 질환, 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자[AST(glutamic oxalacetic transaminase),ALT(glutamic-pyruvic transaminase)>1.5 정상;BUN(혈액요소질소)>정상)]
- 천식 또는 기도 과민성 환자, 신경근 질환 또는 악액질 환자
- 수술 전 헤모글로빈 10g/L 미만
- 저단백혈증 TP(총 단백질) <45g/L
- 당뇨병 환자
- 기도가 어려운 환자
- 비정형 혈장 콜린에스테라아제 유전자 동형접합성이 알려져 있거나 의심되는 환자
- 화상환자
- 심각한 산-염기 불균형 또는 심각한 전해질 불균형이 있는 환자
- 일주일에 신경근 이완제를 사용하는 환자
- 근육 이완제 또는 mivacurium의 성분에 대한 알레르기가 금지된 환자
- 환자는 연구 시작 30일 전에 모든 약물 임상 시험에 참여했습니다.
- 포함하기에 적합하지 않은 기타 상황
- 수술 중 10 ml/kg 이상의 실혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
연령: 생후 2~12개월 염화미바큐륨 유도 용량: 0.15 mg/kg 투여: 20초 동안 정맥 주사
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유도 시 할당군에 따라 용량을 정맥주사하고, 유지기간 동안 T1이 25%로 회복되었을 때 0.1 mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
다른 이름들:
유도 전: 수술실 이동 후, 비협조 소아에 대해 0.5 mg/kg을 경구 투여하거나 비협조 소아에 대해 0.1 ml/kg을 케타민(midazolam 10 mg + ketamine 100 mg)과 혼합하여 근육주사 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다. 비협조적인 어린이를 위한 근육 내 경로로 0.1ml/kg의 용량으로 케타민(미다졸람 10mg + 케타민 100mg)과 혼합 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다.
유도: 2~3mg/kg 유지: 50~100mcg/kg/분
유도: 2mcg/kg 유지: 0.1 ~ 0.3mcg/kg/분
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실험적: 그룹 2
연령: 생후 2~12개월 염화미바큐륨 유도 용량: 0.15 mg/kg 투여: 40초 동안 정맥 주사
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유도 시 할당군에 따라 용량을 정맥주사하고, 유지기간 동안 T1이 25%로 회복되었을 때 0.1 mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
다른 이름들:
유도 전: 수술실 이동 후, 비협조 소아에 대해 0.5 mg/kg을 경구 투여하거나 비협조 소아에 대해 0.1 ml/kg을 케타민(midazolam 10 mg + ketamine 100 mg)과 혼합하여 근육주사 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다. 비협조적인 어린이를 위한 근육 내 경로로 0.1ml/kg의 용량으로 케타민(미다졸람 10mg + 케타민 100mg)과 혼합 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다.
유도: 2~3mg/kg 유지: 50~100mcg/kg/분
유도: 2mcg/kg 유지: 0.1 ~ 0.3mcg/kg/분
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실험적: 그룹 3
연령: 생후 2~12개월 염화미바큐륨 유도 용량: 0.20 mg/kg 투여: 20초 동안 정맥 주사
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유도 시 할당군에 따라 용량을 정맥주사하고, 유지기간 동안 T1이 25%로 회복되었을 때 0.1 mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
다른 이름들:
유도 전: 수술실 이동 후, 비협조 소아에 대해 0.5 mg/kg을 경구 투여하거나 비협조 소아에 대해 0.1 ml/kg을 케타민(midazolam 10 mg + ketamine 100 mg)과 혼합하여 근육주사 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다. 비협조적인 어린이를 위한 근육 내 경로로 0.1ml/kg의 용량으로 케타민(미다졸람 10mg + 케타민 100mg)과 혼합 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다.
유도: 2~3mg/kg 유지: 50~100mcg/kg/분
유도: 2mcg/kg 유지: 0.1 ~ 0.3mcg/kg/분
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실험적: 그룹 4
연령: 생후 2~12개월 염화미바큐륨 유도 용량: 0.20 mg/kg 투여: 40초 동안 정맥 주사
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유도 시 할당군에 따라 용량을 정맥주사하고, 유지기간 동안 T1이 25%로 회복되었을 때 0.1 mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
다른 이름들:
유도 전: 수술실 이동 후, 비협조 소아에 대해 0.5 mg/kg을 경구 투여하거나 비협조 소아에 대해 0.1 ml/kg을 케타민(midazolam 10 mg + ketamine 100 mg)과 혼합하여 근육주사 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다. 비협조적인 어린이를 위한 근육 내 경로로 0.1ml/kg의 용량으로 케타민(미다졸람 10mg + 케타민 100mg)과 혼합 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다.
유도: 2~3mg/kg 유지: 50~100mcg/kg/분
유도: 2mcg/kg 유지: 0.1 ~ 0.3mcg/kg/분
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실험적: 그룹 5
연령: 생후 13~35개월 염화미바큐륨 유도 용량: 0.20 mg/kg 투여: 20초 동안 정맥 주사
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유도 시 할당군에 따라 용량을 정맥주사하고, 유지기간 동안 T1이 25%로 회복되었을 때 0.1 mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
다른 이름들:
유도 전: 수술실 이동 후, 비협조 소아에 대해 0.5 mg/kg을 경구 투여하거나 비협조 소아에 대해 0.1 ml/kg을 케타민(midazolam 10 mg + ketamine 100 mg)과 혼합하여 근육주사 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다. 비협조적인 어린이를 위한 근육 내 경로로 0.1ml/kg의 용량으로 케타민(미다졸람 10mg + 케타민 100mg)과 혼합 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다.
유도: 2~3mg/kg 유지: 50~100mcg/kg/분
유도: 2mcg/kg 유지: 0.1 ~ 0.3mcg/kg/분
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실험적: 그룹 6
연령: 생후 13~35개월 염화미바큐륨 유도 용량: 0.20 mg/kg 투여: 40초 동안 정맥 주사
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유도 시 할당군에 따라 용량을 정맥주사하고, 유지기간 동안 T1이 25%로 회복되었을 때 0.1 mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
다른 이름들:
유도 전: 수술실 이동 후, 비협조 소아에 대해 0.5 mg/kg을 경구 투여하거나 비협조 소아에 대해 0.1 ml/kg을 케타민(midazolam 10 mg + ketamine 100 mg)과 혼합하여 근육주사 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다. 비협조적인 어린이를 위한 근육 내 경로로 0.1ml/kg의 용량으로 케타민(미다졸람 10mg + 케타민 100mg)과 혼합 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다.
유도: 2~3mg/kg 유지: 50~100mcg/kg/분
유도: 2mcg/kg 유지: 0.1 ~ 0.3mcg/kg/분
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실험적: 그룹 7
연령: 생후 13~35개월 염화미바큐륨 유도 용량: 0.25 mg/kg 투여: 20초 동안 정맥 주사
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유도 시 할당군에 따라 용량을 정맥주사하고, 유지기간 동안 T1이 25%로 회복되었을 때 0.1 mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
다른 이름들:
유도 전: 수술실 이동 후, 비협조 소아에 대해 0.5 mg/kg을 경구 투여하거나 비협조 소아에 대해 0.1 ml/kg을 케타민(midazolam 10 mg + ketamine 100 mg)과 혼합하여 근육주사 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다. 비협조적인 어린이를 위한 근육 내 경로로 0.1ml/kg의 용량으로 케타민(미다졸람 10mg + 케타민 100mg)과 혼합 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다.
유도: 2~3mg/kg 유지: 50~100mcg/kg/분
유도: 2mcg/kg 유지: 0.1 ~ 0.3mcg/kg/분
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실험적: 그룹 8
연령: 생후 13~35개월 염화미바큐륨 유도 용량: 0.25 mg/kg 투여: 40초 동안 정맥 주사
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유도 시 할당군에 따라 용량을 정맥주사하고, 유지기간 동안 T1이 25%로 회복되었을 때 0.1 mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
다른 이름들:
유도 전: 수술실 이동 후, 비협조 소아에 대해 0.5 mg/kg을 경구 투여하거나 비협조 소아에 대해 0.1 ml/kg을 케타민(midazolam 10 mg + ketamine 100 mg)과 혼합하여 근육주사 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다. 비협조적인 어린이를 위한 근육 내 경로로 0.1ml/kg의 용량으로 케타민(미다졸람 10mg + 케타민 100mg)과 혼합 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다.
유도: 2~3mg/kg 유지: 50~100mcg/kg/분
유도: 2mcg/kg 유지: 0.1 ~ 0.3mcg/kg/분
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실험적: 그룹 9
연령: 3-6세 염화미박의 유도 용량: 0.20 mg/kg 투여: 20초 동안 정맥 주사
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유도 시 할당군에 따라 용량을 정맥주사하고, 유지기간 동안 T1이 25%로 회복되었을 때 0.1 mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
다른 이름들:
유도 전: 수술실 이동 후, 비협조 소아에 대해 0.5 mg/kg을 경구 투여하거나 비협조 소아에 대해 0.1 ml/kg을 케타민(midazolam 10 mg + ketamine 100 mg)과 혼합하여 근육주사 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다. 비협조적인 어린이를 위한 근육 내 경로로 0.1ml/kg의 용량으로 케타민(미다졸람 10mg + 케타민 100mg)과 혼합 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다.
유도: 2~3mg/kg 유지: 50~100mcg/kg/분
유도: 2mcg/kg 유지: 0.1 ~ 0.3mcg/kg/분
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실험적: 그룹 10
연령: 3-6세 염화미바큐륨의 유도 용량: 0.20 mg/kg 투여: 40초 동안 정맥 주사
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유도 시 할당군에 따라 용량을 정맥주사하고, 유지기간 동안 T1이 25%로 회복되었을 때 0.1 mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
다른 이름들:
유도 전: 수술실 이동 후, 비협조 소아에 대해 0.5 mg/kg을 경구 투여하거나 비협조 소아에 대해 0.1 ml/kg을 케타민(midazolam 10 mg + ketamine 100 mg)과 혼합하여 근육주사 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다. 비협조적인 어린이를 위한 근육 내 경로로 0.1ml/kg의 용량으로 케타민(미다졸람 10mg + 케타민 100mg)과 혼합 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다.
유도: 2~3mg/kg 유지: 50~100mcg/kg/분
유도: 2mcg/kg 유지: 0.1 ~ 0.3mcg/kg/분
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실험적: 그룹 11
연령: 3-6세 염화미바큐륨 유도 용량: 0.25 mg/kg 투여: 20초 동안 정맥 주사
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유도 시 할당군에 따라 용량을 정맥주사하고, 유지기간 동안 T1이 25%로 회복되었을 때 0.1 mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
다른 이름들:
유도 전: 수술실 이동 후, 비협조 소아에 대해 0.5 mg/kg을 경구 투여하거나 비협조 소아에 대해 0.1 ml/kg을 케타민(midazolam 10 mg + ketamine 100 mg)과 혼합하여 근육주사 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다. 비협조적인 어린이를 위한 근육 내 경로로 0.1ml/kg의 용량으로 케타민(미다졸람 10mg + 케타민 100mg)과 혼합 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다.
유도: 2~3mg/kg 유지: 50~100mcg/kg/분
유도: 2mcg/kg 유지: 0.1 ~ 0.3mcg/kg/분
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실험적: 그룹 12
연령: 3-6세 염화미박의 유도 용량: 0.25 mg/kg 투여: 40초 동안 정맥 주사
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유도 시 할당군에 따라 용량을 정맥주사하고, 유지기간 동안 T1이 25%로 회복되었을 때 0.1 mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
다른 이름들:
유도 전: 수술실 이동 후, 비협조 소아에 대해 0.5 mg/kg을 경구 투여하거나 비협조 소아에 대해 0.1 ml/kg을 케타민(midazolam 10 mg + ketamine 100 mg)과 혼합하여 근육주사 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다. 비협조적인 어린이를 위한 근육 내 경로로 0.1ml/kg의 용량으로 케타민(미다졸람 10mg + 케타민 100mg)과 혼합 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다.
유도: 2~3mg/kg 유지: 50~100mcg/kg/분
유도: 2mcg/kg 유지: 0.1 ~ 0.3mcg/kg/분
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실험적: 그룹 13
연령: 7-14세 염화미박의 유도 용량: 0.20 mg/kg 투여: 20초 동안 정맥 주사
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유도 시 할당군에 따라 용량을 정맥주사하고, 유지기간 동안 T1이 25%로 회복되었을 때 0.1 mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
다른 이름들:
유도 전: 수술실 이동 후, 비협조 소아에 대해 0.5 mg/kg을 경구 투여하거나 비협조 소아에 대해 0.1 ml/kg을 케타민(midazolam 10 mg + ketamine 100 mg)과 혼합하여 근육주사 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다. 비협조적인 어린이를 위한 근육 내 경로로 0.1ml/kg의 용량으로 케타민(미다졸람 10mg + 케타민 100mg)과 혼합 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다.
유도: 2~3mg/kg 유지: 50~100mcg/kg/분
유도: 2mcg/kg 유지: 0.1 ~ 0.3mcg/kg/분
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실험적: 그룹 14
연령: 7-14세 염화미박의 유도 용량: 0.20 mg/kg 투여: 40초 동안 정맥 주사
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유도 시 할당군에 따라 용량을 정맥주사하고, 유지기간 동안 T1이 25%로 회복되었을 때 0.1 mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
다른 이름들:
유도 전: 수술실 이동 후, 비협조 소아에 대해 0.5 mg/kg을 경구 투여하거나 비협조 소아에 대해 0.1 ml/kg을 케타민(midazolam 10 mg + ketamine 100 mg)과 혼합하여 근육주사 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다. 비협조적인 어린이를 위한 근육 내 경로로 0.1ml/kg의 용량으로 케타민(미다졸람 10mg + 케타민 100mg)과 혼합 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다.
유도: 2~3mg/kg 유지: 50~100mcg/kg/분
유도: 2mcg/kg 유지: 0.1 ~ 0.3mcg/kg/분
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실험적: 그룹 15
연령: 7-14세 염화미박의 유도 용량: 0.25 mg/kg 투여: 20초 동안 정맥 주사
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유도 시 할당군에 따라 용량을 정맥주사하고, 유지기간 동안 T1이 25%로 회복되었을 때 0.1 mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
다른 이름들:
유도 전: 수술실 이동 후, 비협조 소아에 대해 0.5 mg/kg을 경구 투여하거나 비협조 소아에 대해 0.1 ml/kg을 케타민(midazolam 10 mg + ketamine 100 mg)과 혼합하여 근육주사 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다. 비협조적인 어린이를 위한 근육 내 경로로 0.1ml/kg의 용량으로 케타민(미다졸람 10mg + 케타민 100mg)과 혼합 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다.
유도: 2~3mg/kg 유지: 50~100mcg/kg/분
유도: 2mcg/kg 유지: 0.1 ~ 0.3mcg/kg/분
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실험적: 그룹 16
연령: 7-14세 염화미박의 유도 용량: 0.25 mg/kg 투여: 40초 동안 정맥 주사
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유도 시 할당군에 따라 용량을 정맥주사하고, 유지기간 동안 T1이 25%로 회복되었을 때 0.1 mg/kg의 용량을 정맥주사한다.
다른 이름들:
유도 전: 수술실 이동 후, 비협조 소아에 대해 0.5 mg/kg을 경구 투여하거나 비협조 소아에 대해 0.1 ml/kg을 케타민(midazolam 10 mg + ketamine 100 mg)과 혼합하여 근육주사 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다. 비협조적인 어린이를 위한 근육 내 경로로 0.1ml/kg의 용량으로 케타민(미다졸람 10mg + 케타민 100mg)과 혼합 유도: 유도 전에 미다졸람과 케타민의 혼합물을 투여받지 않은 소아의 경우 0.05ml/kg의 용량으로 투여합니다.
유도: 2~3mg/kg 유지: 50~100mcg/kg/분
유도: 2mcg/kg 유지: 0.1 ~ 0.3mcg/kg/분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 점수
기간: 삽관 내 1분
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Krieg 기관 삽관 점수
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삽관 내 1분
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근육 이완 효과
기간: 기준선에서 삽관 후 120분 이내
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기준선에서 삽관 후 120분 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20121101
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염화미박큐륨에 대한 임상 시험
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Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho Federal Systems Division, Inc.; ICON plc모집하지 않고 적극적으로
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Bristol-Myers Squibb모병혼합 특징을 가진 조증 또는 조증을 가진 양극성 장애 유형 I미국, 스페인, 인도, 이탈리아, 루마니아, 스웨덴, 이스라엘, 크로아티아, 슬로바키아, 우크라이나
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Heidelberg UniversityCentre de Recherche en Sante de Nouna, Burkina Faso완전한
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The University of Texas Health Science Center at...완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한