Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie wpływu zwiotczenia mięśni i bezpieczeństwa chlorku miwakurium u pacjentów chirurgii dziecięcej
Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie efektu blokowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i bezpieczeństwa stosowania chlorku miwakurium u dzieci i młodzieży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic/opiekun musi podpisać dokument zgody rodziców
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasa stanu fizycznego 1-3
- Zabiegi elektywne u pacjentów z intubacją dotchawiczą, której przewidywany czas trwania jest dłuższy niż 30 min, ale nie dłuższy niż 120 min (rozszczep wargi i podniebienia, ortopedyczne, obustronne przepukliny, obustronne wnętrostwo, pęknięcie spodziectwa i inne operacje uszu, nosa i gardła) itp.)
- Wiek od 2 miesięcy do 14 lat
Kryteria wyłączenia:
- BMI<18kg/m2 lub BMI>31kg/m2
- Pacjenci z poważnymi chorobami układu oddechowego, sercowo-naczyniowego oraz zaburzeniami czynności wątroby i nerek [AST (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa), ALT (transaminaza glutaminowo-pirogronowa) >1,5 w normie; BUN (azot mocznikowy we krwi) > w normie)]
- Pacjenci z astmą lub nadreaktywnością dróg oddechowych, chorobami nerwowo-mięśniowymi lub kacheksją
- Hemoglobina przed operacją poniżej 10 g/l
- Hipoproteinemia TP (białko całkowite) <45 g/L
- Pacjenci z cukrzycą
- Pacjenci z trudnościami w oddychaniu
- Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną obecnością atypowego genu cholinoesterazy w osoczu, homozygotyczni
- Parzyć pacjentów
- Pacjenci z poważnymi zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej lub ciężkimi zaburzeniami równowagi elektrolitowej
- Pacjenci z lekami zwiotczającymi nerwowo-mięśniowe w ciągu tygodnia
- Pacjentom zabroniono stosowania środków zwiotczających mięśnie lub alergii na którykolwiek składnik miwakurium
- Pacjenci uczestniczyli w jakimkolwiek badaniu klinicznym leku na 30 dni przed rozpoczęciem badania
- Inne sytuacje nie nadające się do włączenia
- Utrata krwi powyżej 10 ml/kg podczas zabiegu chirurgicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
wiek: od 2 do 12 miesięcy dawka indukująca chlorku miwakurium: 0,15 mg/kg podawanie: iniekcja dożylna przez 20 s
|
wstrzykiwany dożylnie w czasie indukcji w dawce zgodnej z przydzieloną grupą oraz wstrzykiwany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg, gdy T1 powróci do 25% w okresie podtrzymywania.
Inne nazwy:
Przed indukcją: po przeniesieniu na salę operacyjną podanie doustne w dawce 0,5 mg/kg lub zmieszane z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową u dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg zmieszany z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową dla dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg
Indukcja: 2 do 3 mg/kg Podtrzymanie: 50 do 100 mcg/kg/min
Indukcja: 2 µg/kg Podtrzymanie: 0,1 do 0,3 µg/kg/min
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 2
wiek: od 2 do 12 miesięcy dawka indukująca chlorku miwakurium: 0,15 mg/kg podawanie: iniekcja dożylna przez 40 s
|
wstrzykiwany dożylnie w czasie indukcji w dawce zgodnej z przydzieloną grupą oraz wstrzykiwany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg, gdy T1 powróci do 25% w okresie podtrzymywania.
Inne nazwy:
Przed indukcją: po przeniesieniu na salę operacyjną podanie doustne w dawce 0,5 mg/kg lub zmieszane z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową u dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg zmieszany z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową dla dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg
Indukcja: 2 do 3 mg/kg Podtrzymanie: 50 do 100 mcg/kg/min
Indukcja: 2 µg/kg Podtrzymanie: 0,1 do 0,3 µg/kg/min
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 3
wiek: od 2 do 12 miesięcy dawka indukująca chlorku miwakurium: 0,20 mg/kg podawanie: iniekcja dożylna przez 20 s
|
wstrzykiwany dożylnie w czasie indukcji w dawce zgodnej z przydzieloną grupą oraz wstrzykiwany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg, gdy T1 powróci do 25% w okresie podtrzymywania.
Inne nazwy:
Przed indukcją: po przeniesieniu na salę operacyjną podanie doustne w dawce 0,5 mg/kg lub zmieszane z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową u dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg zmieszany z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową dla dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg
Indukcja: 2 do 3 mg/kg Podtrzymanie: 50 do 100 mcg/kg/min
Indukcja: 2 µg/kg Podtrzymanie: 0,1 do 0,3 µg/kg/min
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 4
wiek: od 2 do 12 miesięcy dawka indukująca chlorku miwakurium: 0,20 mg/kg podawanie: iniekcja dożylna przez 40 s
|
wstrzykiwany dożylnie w czasie indukcji w dawce zgodnej z przydzieloną grupą oraz wstrzykiwany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg, gdy T1 powróci do 25% w okresie podtrzymywania.
Inne nazwy:
Przed indukcją: po przeniesieniu na salę operacyjną podanie doustne w dawce 0,5 mg/kg lub zmieszane z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową u dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg zmieszany z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową dla dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg
Indukcja: 2 do 3 mg/kg Podtrzymanie: 50 do 100 mcg/kg/min
Indukcja: 2 µg/kg Podtrzymanie: 0,1 do 0,3 µg/kg/min
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 5
wiek: od 13 do 35 miesięcy dawka indukująca chlorku miwakurium: 0,20 mg/kg podawanie: iniekcja dożylna przez 20 s
|
wstrzykiwany dożylnie w czasie indukcji w dawce zgodnej z przydzieloną grupą oraz wstrzykiwany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg, gdy T1 powróci do 25% w okresie podtrzymywania.
Inne nazwy:
Przed indukcją: po przeniesieniu na salę operacyjną podanie doustne w dawce 0,5 mg/kg lub zmieszane z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową u dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg zmieszany z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową dla dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg
Indukcja: 2 do 3 mg/kg Podtrzymanie: 50 do 100 mcg/kg/min
Indukcja: 2 µg/kg Podtrzymanie: 0,1 do 0,3 µg/kg/min
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 6
wiek: od 13 do 35 miesięcy dawka indukująca chlorku miwakurium: 0,20 mg/kg podawanie: iniekcja dożylna przez 40 s
|
wstrzykiwany dożylnie w czasie indukcji w dawce zgodnej z przydzieloną grupą oraz wstrzykiwany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg, gdy T1 powróci do 25% w okresie podtrzymywania.
Inne nazwy:
Przed indukcją: po przeniesieniu na salę operacyjną podanie doustne w dawce 0,5 mg/kg lub zmieszane z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową u dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg zmieszany z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową dla dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg
Indukcja: 2 do 3 mg/kg Podtrzymanie: 50 do 100 mcg/kg/min
Indukcja: 2 µg/kg Podtrzymanie: 0,1 do 0,3 µg/kg/min
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 7
wiek: od 13 do 35 miesięcy dawka indukująca chlorku miwakurium: 0,25 mg/kg podawanie: iniekcja dożylna przez 20 s
|
wstrzykiwany dożylnie w czasie indukcji w dawce zgodnej z przydzieloną grupą oraz wstrzykiwany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg, gdy T1 powróci do 25% w okresie podtrzymywania.
Inne nazwy:
Przed indukcją: po przeniesieniu na salę operacyjną podanie doustne w dawce 0,5 mg/kg lub zmieszane z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową u dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg zmieszany z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową dla dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg
Indukcja: 2 do 3 mg/kg Podtrzymanie: 50 do 100 mcg/kg/min
Indukcja: 2 µg/kg Podtrzymanie: 0,1 do 0,3 µg/kg/min
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 8
wiek: od 13 do 35 miesięcy dawka indukcyjna chlorku miwakurium: 0,25 mg/kg podawanie: iniekcja dożylna przez 40 s
|
wstrzykiwany dożylnie w czasie indukcji w dawce zgodnej z przydzieloną grupą oraz wstrzykiwany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg, gdy T1 powróci do 25% w okresie podtrzymywania.
Inne nazwy:
Przed indukcją: po przeniesieniu na salę operacyjną podanie doustne w dawce 0,5 mg/kg lub zmieszane z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową u dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg zmieszany z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową dla dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg
Indukcja: 2 do 3 mg/kg Podtrzymanie: 50 do 100 mcg/kg/min
Indukcja: 2 µg/kg Podtrzymanie: 0,1 do 0,3 µg/kg/min
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 9
wiek: od 3 do 6 lat dawka indukująca chlorku miwakurium: 0,20 mg/kg podawanie: iniekcja dożylna przez 20 s
|
wstrzykiwany dożylnie w czasie indukcji w dawce zgodnej z przydzieloną grupą oraz wstrzykiwany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg, gdy T1 powróci do 25% w okresie podtrzymywania.
Inne nazwy:
Przed indukcją: po przeniesieniu na salę operacyjną podanie doustne w dawce 0,5 mg/kg lub zmieszane z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową u dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg zmieszany z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową dla dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg
Indukcja: 2 do 3 mg/kg Podtrzymanie: 50 do 100 mcg/kg/min
Indukcja: 2 µg/kg Podtrzymanie: 0,1 do 0,3 µg/kg/min
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 10
wiek: od 3 do 6 lat dawka indukująca chlorku miwakurium: 0,20 mg/kg podawanie: iniekcja dożylna przez 40 s
|
wstrzykiwany dożylnie w czasie indukcji w dawce zgodnej z przydzieloną grupą oraz wstrzykiwany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg, gdy T1 powróci do 25% w okresie podtrzymywania.
Inne nazwy:
Przed indukcją: po przeniesieniu na salę operacyjną podanie doustne w dawce 0,5 mg/kg lub zmieszane z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową u dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg zmieszany z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową dla dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg
Indukcja: 2 do 3 mg/kg Podtrzymanie: 50 do 100 mcg/kg/min
Indukcja: 2 µg/kg Podtrzymanie: 0,1 do 0,3 µg/kg/min
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 11
wiek: od 3 do 6 lat dawka indukująca chlorku miwakurium: 0,25 mg/kg podawanie: iniekcja dożylna przez 20 s
|
wstrzykiwany dożylnie w czasie indukcji w dawce zgodnej z przydzieloną grupą oraz wstrzykiwany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg, gdy T1 powróci do 25% w okresie podtrzymywania.
Inne nazwy:
Przed indukcją: po przeniesieniu na salę operacyjną podanie doustne w dawce 0,5 mg/kg lub zmieszane z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową u dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg zmieszany z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową dla dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg
Indukcja: 2 do 3 mg/kg Podtrzymanie: 50 do 100 mcg/kg/min
Indukcja: 2 µg/kg Podtrzymanie: 0,1 do 0,3 µg/kg/min
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 12
wiek: od 3 do 6 lat dawka indukująca chlorku miwakurium: 0,25 mg/kg podawanie: iniekcja dożylna przez 40 s
|
wstrzykiwany dożylnie w czasie indukcji w dawce zgodnej z przydzieloną grupą oraz wstrzykiwany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg, gdy T1 powróci do 25% w okresie podtrzymywania.
Inne nazwy:
Przed indukcją: po przeniesieniu na salę operacyjną podanie doustne w dawce 0,5 mg/kg lub zmieszane z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową u dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg zmieszany z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową dla dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg
Indukcja: 2 do 3 mg/kg Podtrzymanie: 50 do 100 mcg/kg/min
Indukcja: 2 µg/kg Podtrzymanie: 0,1 do 0,3 µg/kg/min
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 13
wiek: od 7 do 14 lat dawka indukująca chlorku miwakurium: 0,20 mg/kg podawanie: iniekcja dożylna przez 20 s
|
wstrzykiwany dożylnie w czasie indukcji w dawce zgodnej z przydzieloną grupą oraz wstrzykiwany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg, gdy T1 powróci do 25% w okresie podtrzymywania.
Inne nazwy:
Przed indukcją: po przeniesieniu na salę operacyjną podanie doustne w dawce 0,5 mg/kg lub zmieszane z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową u dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg zmieszany z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową dla dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg
Indukcja: 2 do 3 mg/kg Podtrzymanie: 50 do 100 mcg/kg/min
Indukcja: 2 µg/kg Podtrzymanie: 0,1 do 0,3 µg/kg/min
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 14
wiek: od 7 do 14 lat dawka indukująca chlorku miwakurium: 0,20 mg/kg podawanie: iniekcja dożylna przez 40 s
|
wstrzykiwany dożylnie w czasie indukcji w dawce zgodnej z przydzieloną grupą oraz wstrzykiwany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg, gdy T1 powróci do 25% w okresie podtrzymywania.
Inne nazwy:
Przed indukcją: po przeniesieniu na salę operacyjną podanie doustne w dawce 0,5 mg/kg lub zmieszane z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową u dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg zmieszany z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową dla dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg
Indukcja: 2 do 3 mg/kg Podtrzymanie: 50 do 100 mcg/kg/min
Indukcja: 2 µg/kg Podtrzymanie: 0,1 do 0,3 µg/kg/min
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 15
wiek: od 7 do 14 lat dawka indukująca chlorku miwakurium: 0,25 mg/kg podawanie: iniekcja dożylna przez 20 s
|
wstrzykiwany dożylnie w czasie indukcji w dawce zgodnej z przydzieloną grupą oraz wstrzykiwany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg, gdy T1 powróci do 25% w okresie podtrzymywania.
Inne nazwy:
Przed indukcją: po przeniesieniu na salę operacyjną podanie doustne w dawce 0,5 mg/kg lub zmieszane z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową u dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg zmieszany z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową dla dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg
Indukcja: 2 do 3 mg/kg Podtrzymanie: 50 do 100 mcg/kg/min
Indukcja: 2 µg/kg Podtrzymanie: 0,1 do 0,3 µg/kg/min
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa 16
wiek: od 7 do 14 lat dawka indukująca chlorku miwakurium: 0,25 mg/kg podawanie: iniekcja dożylna przez 40 s
|
wstrzykiwany dożylnie w czasie indukcji w dawce zgodnej z przydzieloną grupą oraz wstrzykiwany dożylnie w dawce 0,1 mg/kg, gdy T1 powróci do 25% w okresie podtrzymywania.
Inne nazwy:
Przed indukcją: po przeniesieniu na salę operacyjną podanie doustne w dawce 0,5 mg/kg lub zmieszane z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową u dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg zmieszany z ketaminą (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) w dawce 0,1 ml/kg drogą domięśniową dla dzieci niewspółpracujących Indukcja: dla dzieci, które nie otrzymały mieszanki midazolamu i ketaminy przed indukcją, zostanie ona podana w dawce 0,05 ml/kg
Indukcja: 2 do 3 mg/kg Podtrzymanie: 50 do 100 mcg/kg/min
Indukcja: 2 µg/kg Podtrzymanie: 0,1 do 0,3 µg/kg/min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik intubacji
Ramy czasowe: 1 minutę w ciągu intubacji
|
Wynik intubacji dotchawiczej Kriega
|
1 minutę w ciągu intubacji
|
|
efekt rozluźnienia mięśni
Ramy czasowe: od linii podstawowej do nie więcej niż 120 minut po intubacji
|
|
od linii podstawowej do nie więcej niż 120 minut po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki nerwowo-mięśniowe niedepolaryzujące
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Ketamina
- Remifentanyl
- Midazolam
- Propofol
- Miwakurium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20121101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na chlorek miwakurium
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSiemens Corporation, Corporate TechnologyRekrutacyjny
-
University of ArizonaRekrutacyjnyBól | Znieczulenie, miejscowe | Palec spustuStany Zjednoczone