- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02117401
Prospektív, többközpontú, randomizált, ellenőrzött vizsgálat a mivakurium-klorid izomlazító hatásáról és biztonságosságáról gyermeksebészeti betegeknél
Prospektív, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat a mivakurium-klorid neuromuszkuláris blokkoló hatásáról és biztonságosságáról gyermekbetegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülőnek/gondviselőnek alá kell írnia a szülői engedélyhez hozzájáruló dokumentumot
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1-3
- Elektív sebészeti betegek légcsőintubációval, és a műtét időtartama várhatóan 30 percnél hosszabb, de legfeljebb 120 perc (ajak- és szájpadhasadék, ortopédiai, kétoldali sérv, kétoldali kriptorchidizmus, hypospadias repedés és egyéb fül-orr-gégészeti műtétek stb)
- Életkor 2 hónap és 14 év között
Kizárási kritériumok:
- BMI<18kg/m2 vagy BMI>31kg/m2
- Súlyos légzőszervi, szív- és érrendszeri betegségben, valamint máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek [AST (glutamin-oxalacet-transzamináz), ALT (glutamin-piruvicssav transzamináz) > 1,5 normál; BUN (vér karbamid-nitrogén)>Normál]]
- Asztmában vagy légúti túlérzékenységben, neuromuszkuláris betegek betegségében vagy cachexiában szenvedő betegek
- A műtét előtti hemoglobin kevesebb, mint 10 g/l
- Hipoproteinémia TP (összes fehérje) <45g/l
- Cukorbetegek
- Légúti nehézségekkel küzdő betegek
- Ismert vagy feltételezett atípusos plazma kolinészteráz gén homozigóta betegek
- Égesd meg a betegeket
- Súlyos sav-bázis egyensúlyhiányban vagy súlyos elektrolit-egyensúlyzavarban szenvedő betegek
- Neuromuszkuláris relaxánsokkal kezelt betegek egy héten belül
- Tilos az izomrelaxánsok szedése, vagy allergiás a mivakurium bármely összetevőjére
- A betegek bármely gyógyszeres klinikai vizsgálatban részt vettek a vizsgálat megkezdése előtt 30 nappal
- Egyéb helyzetek, amelyek nem alkalmasak a felvételre
- Vérveszteség több mint 10 ml/kg műtét során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: csoport 1
életkor: 2-12 hónapos indukciós mivakurium-klorid adag: 0,15 mg/kg beadás: intravénás injekció 20 másodpercig
|
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják. ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.
Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
|
|
KÍSÉRLETI: csoport 2
életkor: 2-12 hónapos indukciós mivakurium-klorid adag: 0,15 mg/kg beadás: intravénás injekció 40 másodpercig
|
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják. ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.
Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
|
|
KÍSÉRLETI: csoport 3
életkor: 2-12 hónapos indukciós mivakurium-klorid adag: 0,20 mg/kg beadás: intravénás injekció 20 másodpercig
|
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják. ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.
Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
|
|
KÍSÉRLETI: csoport 4
életkor: 2-12 hónapos indukciós mivakurium-klorid adag: 0,20 mg/kg beadás: intravénás injekció 40 másodpercig
|
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják. ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.
Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
|
|
KÍSÉRLETI: 5. csoport
életkor: 13-35 hónapos indukciós mivakurium-klorid adag: 0,20 mg/kg beadás: intravénás injekció 20 másodpercig
|
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják. ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.
Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
|
|
KÍSÉRLETI: csoport 6
életkor: 13-35 hónapos mivakurium-klorid indukciós adagja: 0,20 mg/kg beadás: intravénás injekció 40 másodpercig
|
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják. ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.
Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
|
|
KÍSÉRLETI: csoport 7
életkor: 13-35 hónapos indukciós mivakurium-klorid adag: 0,25 mg/kg beadás: intravénás injekció 20 másodpercig
|
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják. ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.
Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
|
|
KÍSÉRLETI: csoport 8
életkor: 13-35 hónapos indukciós mivakurium-klorid adag: 0,25 mg/kg beadás: intravénás injekció 40 másodpercig
|
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják. ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.
Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
|
|
KÍSÉRLETI: csoport 9
életkor: 3-6 év indukciós mivakurium-klorid adag: 0,20 mg/kg beadás: intravénás injekció 20 másodpercig
|
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják. ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.
Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
|
|
KÍSÉRLETI: csoport 10
életkor: 3-6 év indukciós mivakurium-klorid adag: 0,20 mg/kg beadás: intravénás injekció 40 másodpercig
|
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják. ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.
Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
|
|
KÍSÉRLETI: csoport 11
életkor: 3-6 év indukciós mivakurium-klorid adag: 0,25 mg/kg beadás: intravénás injekció 20 másodpercig
|
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják. ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.
Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
|
|
KÍSÉRLETI: csoport 12
életkor: 3-6 év indukciós mivakurium-klorid adag: 0,25 mg/kg beadás: intravénás injekció 40 másodpercig
|
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják. ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.
Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
|
|
KÍSÉRLETI: csoport 13
életkor: 7-14 év indukciós mivakurium-klorid adag: 0,20 mg/kg beadás: intravénás injekció 20 másodpercig
|
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják. ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.
Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
|
|
KÍSÉRLETI: csoport 14
életkor: 7-14 év indukciós mivakurium-klorid adag: 0,20 mg/kg beadás: intravénás injekció 40 másodpercig
|
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják. ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.
Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
|
|
KÍSÉRLETI: csoport 15
életkor: 7-14 év indukciós mivakurium-klorid adag: 0,25 mg/kg beadás: intravénás injekció 20 másodpercig
|
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják. ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.
Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
|
|
KÍSÉRLETI: csoport 16
életkor: 7-14 év indukciós mivakurium-klorid adag: 0,25 mg/kg beadás: intravénás injekció 40 másodpercig
|
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják. ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.
Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intubációs pontszám
Időkeret: 1 perc az intubáción belül
|
Krieg légcső intubációs pontszáma
|
1 perc az intubáción belül
|
|
izomlazító hatás
Időkeret: az alapvonaltól legfeljebb 120 perccel az intubálás után
|
|
az alapvonaltól legfeljebb 120 perccel az intubálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Neuromuszkuláris szerek
- Neuromuszkuláris nemdepolarizáló szerek
- Neuromuszkuláris blokkoló szerek
- Ketamin
- Remifentanil
- Midazolam
- Propofol
- Mivacurium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20121101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .