Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív, többközpontú, randomizált, ellenőrzött vizsgálat a mivakurium-klorid izomlazító hatásáról és biztonságosságáról gyermeksebészeti betegeknél

2014. július 14. frissítette: Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Prospektív, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat a mivakurium-klorid neuromuszkuláris blokkoló hatásáról és biztonságosságáról gyermekbetegeknél

A mivakurium-klorid hatásának és biztonságosságának értékelése gyermekkorú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1152

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szülőnek/gondviselőnek alá kell írnia a szülői engedélyhez hozzájáruló dokumentumot
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1-3
  • Elektív sebészeti betegek légcsőintubációval, és a műtét időtartama várhatóan 30 percnél hosszabb, de legfeljebb 120 perc (ajak- és szájpadhasadék, ortopédiai, kétoldali sérv, kétoldali kriptorchidizmus, hypospadias repedés és egyéb fül-orr-gégészeti műtétek stb)
  • Életkor 2 hónap és 14 év között

Kizárási kritériumok:

  • BMI<18kg/m2 vagy BMI>31kg/m2
  • Súlyos légzőszervi, szív- és érrendszeri betegségben, valamint máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek [AST (glutamin-oxalacet-transzamináz), ALT (glutamin-piruvicssav transzamináz) > 1,5 normál; BUN (vér karbamid-nitrogén)>Normál]]
  • Asztmában vagy légúti túlérzékenységben, neuromuszkuláris betegek betegségében vagy cachexiában szenvedő betegek
  • A műtét előtti hemoglobin kevesebb, mint 10 g/l
  • Hipoproteinémia TP (összes fehérje) <45g/l
  • Cukorbetegek
  • Légúti nehézségekkel küzdő betegek
  • Ismert vagy feltételezett atípusos plazma kolinészteráz gén homozigóta betegek
  • Égesd meg a betegeket
  • Súlyos sav-bázis egyensúlyhiányban vagy súlyos elektrolit-egyensúlyzavarban szenvedő betegek
  • Neuromuszkuláris relaxánsokkal kezelt betegek egy héten belül
  • Tilos az izomrelaxánsok szedése, vagy allergiás a mivakurium bármely összetevőjére
  • A betegek bármely gyógyszeres klinikai vizsgálatban részt vettek a vizsgálat megkezdése előtt 30 nappal
  • Egyéb helyzetek, amelyek nem alkalmasak a felvételre
  • Vérveszteség több mint 10 ml/kg műtét során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: csoport 1
életkor: 2-12 hónapos indukciós mivakurium-klorid adag: 0,15 mg/kg beadás: intravénás injekció 20 másodpercig
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
  • mivacron

Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
KÍSÉRLETI: csoport 2
életkor: 2-12 hónapos indukciós mivakurium-klorid adag: 0,15 mg/kg beadás: intravénás injekció 40 másodpercig
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
  • mivacron

Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
KÍSÉRLETI: csoport 3
életkor: 2-12 hónapos indukciós mivakurium-klorid adag: 0,20 mg/kg beadás: intravénás injekció 20 másodpercig
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
  • mivacron

Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
KÍSÉRLETI: csoport 4
életkor: 2-12 hónapos indukciós mivakurium-klorid adag: 0,20 mg/kg beadás: intravénás injekció 40 másodpercig
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
  • mivacron

Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
KÍSÉRLETI: 5. csoport
életkor: 13-35 hónapos indukciós mivakurium-klorid adag: 0,20 mg/kg beadás: intravénás injekció 20 másodpercig
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
  • mivacron

Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
KÍSÉRLETI: csoport 6
életkor: 13-35 hónapos mivakurium-klorid indukciós adagja: 0,20 mg/kg beadás: intravénás injekció 40 másodpercig
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
  • mivacron

Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
KÍSÉRLETI: csoport 7
életkor: 13-35 hónapos indukciós mivakurium-klorid adag: 0,25 mg/kg beadás: intravénás injekció 20 másodpercig
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
  • mivacron

Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
KÍSÉRLETI: csoport 8
életkor: 13-35 hónapos indukciós mivakurium-klorid adag: 0,25 mg/kg beadás: intravénás injekció 40 másodpercig
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
  • mivacron

Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
KÍSÉRLETI: csoport 9
életkor: 3-6 év indukciós mivakurium-klorid adag: 0,20 mg/kg beadás: intravénás injekció 20 másodpercig
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
  • mivacron

Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
KÍSÉRLETI: csoport 10
életkor: 3-6 év indukciós mivakurium-klorid adag: 0,20 mg/kg beadás: intravénás injekció 40 másodpercig
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
  • mivacron

Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
KÍSÉRLETI: csoport 11
életkor: 3-6 év indukciós mivakurium-klorid adag: 0,25 mg/kg beadás: intravénás injekció 20 másodpercig
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
  • mivacron

Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
KÍSÉRLETI: csoport 12
életkor: 3-6 év indukciós mivakurium-klorid adag: 0,25 mg/kg beadás: intravénás injekció 40 másodpercig
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
  • mivacron

Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
KÍSÉRLETI: csoport 13
életkor: 7-14 év indukciós mivakurium-klorid adag: 0,20 mg/kg beadás: intravénás injekció 20 másodpercig
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
  • mivacron

Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
KÍSÉRLETI: csoport 14
életkor: 7-14 év indukciós mivakurium-klorid adag: 0,20 mg/kg beadás: intravénás injekció 40 másodpercig
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
  • mivacron

Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
KÍSÉRLETI: csoport 15
életkor: 7-14 év indukciós mivakurium-klorid adag: 0,25 mg/kg beadás: intravénás injekció 20 másodpercig
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
  • mivacron

Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc
KÍSÉRLETI: csoport 16
életkor: 7-14 év indukciós mivakurium-klorid adag: 0,25 mg/kg beadás: intravénás injekció 40 másodpercig
Az indukció során intravénásan a kiosztott csoportnak megfelelő dózissal, és intravénásan 0,1 mg/ttkg dózissal, amikor a T1 a fenntartó időszak alatt 25%-ra áll vissza.
Más nevek:
  • mivacron

Indukció előtt: műtőbe költözés után szájon át 0,5 mg/ttkg dózisban vagy ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/kg adaggal intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekeknek

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

ketaminnal keverve (midazolam 10 mg+ ketamin 100 mg) 0,1 ml/ttkg dózisban intramuszkulárisan, nem együttműködő gyermekek számára

Indukció: azoknak a gyermekeknek, akik nem kaptak midazolam és ketamin keveréket az indukció előtt, 0,05 ml/ttkg dózisban adják.

Indukció: 2-3 mg/kg Karbantartás: 50-100 mcg/kg/perc
Indukció: 2 mcg/kg Karbantartás: 0,1-0,3 mcg/kg/perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intubációs pontszám
Időkeret: 1 perc az intubáción belül

Krieg légcső intubációs pontszáma

  • Pontszám: 1 2 3 4
  • Laryngoscopy: Könnyű, meglehetősen nehéz, lehetetlen
  • Hangszálak: Nyitva Mozgó Zárás Zárt
  • Köhögés: Nincs rekeszizom Enyhe Súlyos
  • Az összpontszám 3-4 = kiváló, 5-7 = jó, 8-10 = gyenge, 11-12 = rossz.
1 perc az intubáción belül
izomlazító hatás
Időkeret: az alapvonaltól legfeljebb 120 perccel az intubálás után
  • A T1 és a TOFR (Négyes arány) rögzítése az érzéstelenítés beindítása előtt/után - A Mivacurium kezdeti ideje: az injekció végétől a maximális blokk fellépéséig eltelt idő
  • A klinikai relaxáció időtartama: a Tl (az első válasz a TOF-ban) felépüléséig eltelt idő 25%-ra
  • Helyreállítási index: Az időintervallum a T1 alatt 25%-ról helyreállt
az alapvonaltól legfeljebb 120 perccel az intubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel