Een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar het spierontspanningseffect en de veiligheid van mivacuriumchloride bij pediatrische chirurgiepatiënten
Een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar het neuromusculair blokkerende effect en de veiligheid van mivacuriumchloride bij pediatrische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ouder/verzorger moet een ouderlijk toestemmingsdocument ondertekenen
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status klasse 1-3
- Electieve operatiepatiënten met tracheale intubatie en de operatieduur zal naar verwachting langer zijn dan 30 minuten maar niet langer dan 120 minuten (gespleten lip en gehemelte, orthopedische, bilaterale hernia, bilaterale cryptorchidisme, hypospadie-crack en andere oor-, neus- en keeloperaties , enz)
- Leeftijd tussen 2 maanden en 14 jaar
Uitsluitingscriteria:
- BMI<18kg/m2 of BMI>31kg/m2
- Patiënten met ernstige aandoeningen van de luchtwegen, hart- en vaatziekten en lever- en nierdisfunctie [AST (glutaminezuuroxaalzuurtransaminase）, ALAT (glutaminezuur-pyruvaattransaminase)> 1,5 normaal; BUN (bloedureumstikstof)> normaal)]
- Patiënten met astma of hyperreactiviteit van de luchtwegen, neuromusculaire patiëntenziekte of cachexie
- Preoperatief hemoglobine minder dan 10g/L
- Hypoproteïnemie TP (totaal eiwit) <45g/L
- Diabetes patiënten
- Patiënten met een moeilijke luchtwegen
- Patiënten met een bekend of vermoed homozygoot atypisch plasma-cholinesterasegen
- Patiënten verbranden
- Patiënten met ernstige zuur-base-onevenwichtigheden of ernstige elektrolytenonbalans
- Patiënten met neuromusculaire relaxantia in een week
- Patiënten verboden met spierverslappers, of allergie voor een bestanddeel van mivacurium
- Patiënten namen 30 dagen voor aanvang van de studie deel aan een klinische studie over geneesmiddelen
- Andere situaties niet geschikt voor opname
- Bloedverlies meer dan 10 ml/kg tijdens een operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: groep 1
leeftijd: 2 tot 12 maanden inductiedosis mivacuriumchloride: 0,15 mg/kg toediening: intraveneuze injectie gedurende 20 s
|
intraveneus geïnjecteerd tijdens inductie met de dosis volgens toegewezen groep, en intraveneus geïnjecteerd met de dosis van 0,1 mg/kg wanneer T1 herstelt tot 25% tijdens de onderhoudsperiode.
Andere namen:
Voor inductie: na verhuizing naar de operatiekamer, orale toediening met een dosis van 0,5 mg/kg of gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg via intramusculaire route voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg intramusculair voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg
Inductie: 2 tot 3 mg/kg Onderhoud: 50 tot 100 mcg/kg/min
Inductie: 2 mcg/kg Onderhoud: 0,1 tot 0,3 mcg/kg/min
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 2
leeftijd: 2 tot 12 maanden inductiedosis mivacuriumchloride: 0,15 mg/kg toediening: intraveneuze injectie gedurende 40 s
|
intraveneus geïnjecteerd tijdens inductie met de dosis volgens toegewezen groep, en intraveneus geïnjecteerd met de dosis van 0,1 mg/kg wanneer T1 herstelt tot 25% tijdens de onderhoudsperiode.
Andere namen:
Voor inductie: na verhuizing naar de operatiekamer, orale toediening met een dosis van 0,5 mg/kg of gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg via intramusculaire route voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg intramusculair voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg
Inductie: 2 tot 3 mg/kg Onderhoud: 50 tot 100 mcg/kg/min
Inductie: 2 mcg/kg Onderhoud: 0,1 tot 0,3 mcg/kg/min
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 3
leeftijd: 2 tot 12 maanden inductiedosis mivacuriumchloride: 0,20 mg/kg toediening: intraveneuze injectie gedurende 20 s
|
intraveneus geïnjecteerd tijdens inductie met de dosis volgens toegewezen groep, en intraveneus geïnjecteerd met de dosis van 0,1 mg/kg wanneer T1 herstelt tot 25% tijdens de onderhoudsperiode.
Andere namen:
Voor inductie: na verhuizing naar de operatiekamer, orale toediening met een dosis van 0,5 mg/kg of gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg via intramusculaire route voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg intramusculair voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg
Inductie: 2 tot 3 mg/kg Onderhoud: 50 tot 100 mcg/kg/min
Inductie: 2 mcg/kg Onderhoud: 0,1 tot 0,3 mcg/kg/min
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 4
leeftijd: 2 tot 12 maanden inductiedosis mivacuriumchloride: 0,20 mg/kg toediening: intraveneuze injectie gedurende 40 s
|
intraveneus geïnjecteerd tijdens inductie met de dosis volgens toegewezen groep, en intraveneus geïnjecteerd met de dosis van 0,1 mg/kg wanneer T1 herstelt tot 25% tijdens de onderhoudsperiode.
Andere namen:
Voor inductie: na verhuizing naar de operatiekamer, orale toediening met een dosis van 0,5 mg/kg of gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg via intramusculaire route voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg intramusculair voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg
Inductie: 2 tot 3 mg/kg Onderhoud: 50 tot 100 mcg/kg/min
Inductie: 2 mcg/kg Onderhoud: 0,1 tot 0,3 mcg/kg/min
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 5
leeftijd: 13 tot 35 maanden inductiedosis mivacuriumchloride: 0,20 mg/kg toediening: intraveneuze injectie gedurende 20 s
|
intraveneus geïnjecteerd tijdens inductie met de dosis volgens toegewezen groep, en intraveneus geïnjecteerd met de dosis van 0,1 mg/kg wanneer T1 herstelt tot 25% tijdens de onderhoudsperiode.
Andere namen:
Voor inductie: na verhuizing naar de operatiekamer, orale toediening met een dosis van 0,5 mg/kg of gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg via intramusculaire route voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg intramusculair voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg
Inductie: 2 tot 3 mg/kg Onderhoud: 50 tot 100 mcg/kg/min
Inductie: 2 mcg/kg Onderhoud: 0,1 tot 0,3 mcg/kg/min
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 6
leeftijd: 13 tot 35 maanden inductiedosis mivacuriumchloride: 0,20 mg/kg toediening: intraveneuze injectie gedurende 40 s
|
intraveneus geïnjecteerd tijdens inductie met de dosis volgens toegewezen groep, en intraveneus geïnjecteerd met de dosis van 0,1 mg/kg wanneer T1 herstelt tot 25% tijdens de onderhoudsperiode.
Andere namen:
Voor inductie: na verhuizing naar de operatiekamer, orale toediening met een dosis van 0,5 mg/kg of gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg via intramusculaire route voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg intramusculair voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg
Inductie: 2 tot 3 mg/kg Onderhoud: 50 tot 100 mcg/kg/min
Inductie: 2 mcg/kg Onderhoud: 0,1 tot 0,3 mcg/kg/min
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 7
leeftijd: 13 tot 35 maanden inductiedosis mivacuriumchloride: 0,25 mg/kg toediening: intraveneuze injectie gedurende 20 s
|
intraveneus geïnjecteerd tijdens inductie met de dosis volgens toegewezen groep, en intraveneus geïnjecteerd met de dosis van 0,1 mg/kg wanneer T1 herstelt tot 25% tijdens de onderhoudsperiode.
Andere namen:
Voor inductie: na verhuizing naar de operatiekamer, orale toediening met een dosis van 0,5 mg/kg of gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg via intramusculaire route voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg intramusculair voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg
Inductie: 2 tot 3 mg/kg Onderhoud: 50 tot 100 mcg/kg/min
Inductie: 2 mcg/kg Onderhoud: 0,1 tot 0,3 mcg/kg/min
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 8
leeftijd: 13 tot 35 maanden inductiedosis mivacuriumchloride: 0,25 mg/kg toediening: intraveneuze injectie gedurende 40 s
|
intraveneus geïnjecteerd tijdens inductie met de dosis volgens toegewezen groep, en intraveneus geïnjecteerd met de dosis van 0,1 mg/kg wanneer T1 herstelt tot 25% tijdens de onderhoudsperiode.
Andere namen:
Voor inductie: na verhuizing naar de operatiekamer, orale toediening met een dosis van 0,5 mg/kg of gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg via intramusculaire route voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg intramusculair voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg
Inductie: 2 tot 3 mg/kg Onderhoud: 50 tot 100 mcg/kg/min
Inductie: 2 mcg/kg Onderhoud: 0,1 tot 0,3 mcg/kg/min
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 9
leeftijd: 3 tot 6 jaar inductiedosis mivacuriumchloride: 0,20 mg/kg toediening: intraveneuze injectie gedurende 20 s
|
intraveneus geïnjecteerd tijdens inductie met de dosis volgens toegewezen groep, en intraveneus geïnjecteerd met de dosis van 0,1 mg/kg wanneer T1 herstelt tot 25% tijdens de onderhoudsperiode.
Andere namen:
Voor inductie: na verhuizing naar de operatiekamer, orale toediening met een dosis van 0,5 mg/kg of gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg via intramusculaire route voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg intramusculair voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg
Inductie: 2 tot 3 mg/kg Onderhoud: 50 tot 100 mcg/kg/min
Inductie: 2 mcg/kg Onderhoud: 0,1 tot 0,3 mcg/kg/min
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 10
leeftijd: 3 tot 6 jaar inductiedosis mivacuriumchloride: 0,20 mg/kg toediening: intraveneuze injectie gedurende 40 s
|
intraveneus geïnjecteerd tijdens inductie met de dosis volgens toegewezen groep, en intraveneus geïnjecteerd met de dosis van 0,1 mg/kg wanneer T1 herstelt tot 25% tijdens de onderhoudsperiode.
Andere namen:
Voor inductie: na verhuizing naar de operatiekamer, orale toediening met een dosis van 0,5 mg/kg of gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg via intramusculaire route voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg intramusculair voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg
Inductie: 2 tot 3 mg/kg Onderhoud: 50 tot 100 mcg/kg/min
Inductie: 2 mcg/kg Onderhoud: 0,1 tot 0,3 mcg/kg/min
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 11
leeftijd: 3 tot 6 jaar inductiedosis mivacuriumchloride: 0,25 mg/kg toediening: intraveneuze injectie gedurende 20 s
|
intraveneus geïnjecteerd tijdens inductie met de dosis volgens toegewezen groep, en intraveneus geïnjecteerd met de dosis van 0,1 mg/kg wanneer T1 herstelt tot 25% tijdens de onderhoudsperiode.
Andere namen:
Voor inductie: na verhuizing naar de operatiekamer, orale toediening met een dosis van 0,5 mg/kg of gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg via intramusculaire route voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg intramusculair voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg
Inductie: 2 tot 3 mg/kg Onderhoud: 50 tot 100 mcg/kg/min
Inductie: 2 mcg/kg Onderhoud: 0,1 tot 0,3 mcg/kg/min
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 12
leeftijd: 3 tot 6 jaar inductiedosis mivacuriumchloride: 0,25 mg/kg toediening: intraveneuze injectie gedurende 40 s
|
intraveneus geïnjecteerd tijdens inductie met de dosis volgens toegewezen groep, en intraveneus geïnjecteerd met de dosis van 0,1 mg/kg wanneer T1 herstelt tot 25% tijdens de onderhoudsperiode.
Andere namen:
Voor inductie: na verhuizing naar de operatiekamer, orale toediening met een dosis van 0,5 mg/kg of gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg via intramusculaire route voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg intramusculair voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg
Inductie: 2 tot 3 mg/kg Onderhoud: 50 tot 100 mcg/kg/min
Inductie: 2 mcg/kg Onderhoud: 0,1 tot 0,3 mcg/kg/min
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 13
leeftijd: 7 tot 14 jaar inductiedosis mivacuriumchloride: 0,20 mg/kg toediening: intraveneuze injectie gedurende 20 s
|
intraveneus geïnjecteerd tijdens inductie met de dosis volgens toegewezen groep, en intraveneus geïnjecteerd met de dosis van 0,1 mg/kg wanneer T1 herstelt tot 25% tijdens de onderhoudsperiode.
Andere namen:
Voor inductie: na verhuizing naar de operatiekamer, orale toediening met een dosis van 0,5 mg/kg of gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg via intramusculaire route voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg intramusculair voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg
Inductie: 2 tot 3 mg/kg Onderhoud: 50 tot 100 mcg/kg/min
Inductie: 2 mcg/kg Onderhoud: 0,1 tot 0,3 mcg/kg/min
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 14
leeftijd: 7 tot 14 jaar inductiedosis mivacuriumchloride: 0,20 mg/kg toediening: intraveneuze injectie gedurende 40 s
|
intraveneus geïnjecteerd tijdens inductie met de dosis volgens toegewezen groep, en intraveneus geïnjecteerd met de dosis van 0,1 mg/kg wanneer T1 herstelt tot 25% tijdens de onderhoudsperiode.
Andere namen:
Voor inductie: na verhuizing naar de operatiekamer, orale toediening met een dosis van 0,5 mg/kg of gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg via intramusculaire route voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg intramusculair voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg
Inductie: 2 tot 3 mg/kg Onderhoud: 50 tot 100 mcg/kg/min
Inductie: 2 mcg/kg Onderhoud: 0,1 tot 0,3 mcg/kg/min
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 15
leeftijd: 7 tot 14 jaar inductiedosis mivacuriumchloride: 0,25 mg/kg toediening: intraveneuze injectie gedurende 20 s
|
intraveneus geïnjecteerd tijdens inductie met de dosis volgens toegewezen groep, en intraveneus geïnjecteerd met de dosis van 0,1 mg/kg wanneer T1 herstelt tot 25% tijdens de onderhoudsperiode.
Andere namen:
Voor inductie: na verhuizing naar de operatiekamer, orale toediening met een dosis van 0,5 mg/kg of gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg via intramusculaire route voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg intramusculair voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg
Inductie: 2 tot 3 mg/kg Onderhoud: 50 tot 100 mcg/kg/min
Inductie: 2 mcg/kg Onderhoud: 0,1 tot 0,3 mcg/kg/min
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 16
leeftijd: 7 tot 14 jaar inductiedosis mivacuriumchloride: 0,25 mg/kg toediening: intraveneuze injectie gedurende 40 s
|
intraveneus geïnjecteerd tijdens inductie met de dosis volgens toegewezen groep, en intraveneus geïnjecteerd met de dosis van 0,1 mg/kg wanneer T1 herstelt tot 25% tijdens de onderhoudsperiode.
Andere namen:
Voor inductie: na verhuizing naar de operatiekamer, orale toediening met een dosis van 0,5 mg/kg of gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg via intramusculaire route voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg gemengd met ketamine (midazolam 10 mg + ketamine 100 mg) met een dosis van 0,1 ml/kg intramusculair voor onwillige kinderen Inductie: voor kinderen die vóór de inductie geen mengsel van midazolam en ketamine hebben gekregen, wordt het gegeven met een dosis van 0,05 ml/kg
Inductie: 2 tot 3 mg/kg Onderhoud: 50 tot 100 mcg/kg/min
Inductie: 2 mcg/kg Onderhoud: 0,1 tot 0,3 mcg/kg/min
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intubatie score
Tijdsspanne: 1 minuut binnen intubatie
|
Krieg tracheale intubatiescore
|
1 minuut binnen intubatie
|
|
spierontspannend effect
Tijdsspanne: vanaf baseline tot maximaal 120 minuten na intubatie
|
|
vanaf baseline tot maximaal 120 minuten na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Hypnotica en sedativa
- Adjuvantia, anesthesie
- Middelen tegen angst
- GABA-modulatoren
- GABA-agenten
- Neuromusculaire middelen
- Neuromusculaire niet-depolariserende middelen
- Neuromusculaire blokkers
- Ketamine
- Remifentanil
- Midazolam
- Propofol
- Mivacurium
Andere studie-ID-nummers
- 20121101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mivacuriumchloride
-
Tang-Du HospitalJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Onbekend
-
Leiden University Medical CenterVoltooidNierziekte | Prostaat hypertrofieNederland
-
University of California, San FranciscoOslo University HospitalVoltooidOntspanning van de spieren | SeksVerenigde Staten
-
Matias VestedVoltooidAanvangstijd van Mivacurium, werkingsduur van MivacuriumDenemarken
-
Al-Azhar UniversityWerving
-
University of UlmVoltooidIntubatie | Pasgeboren | PretermDuitsland
-
Dr. Horst Schmidt Klinik GmbHVoltooidIntubatie voorwaarden | Prestaties met ademhalingsoefeningsapparaat | Postoperatieve myalgieDuitsland
-
Jakob Louis ThomsenMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidNeuromusculaire blokkadeDenemarken