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Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado sobre el efecto de relajación muscular y la seguridad del cloruro de mivacurio en pacientes de cirugía pediátrica

14 de julio de 2014 actualizado por: Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado sobre el efecto de bloqueo neuromuscular y la seguridad del cloruro de mivacurio en pacientes pediátricos

Evaluar el efecto y la seguridad del cloruro de mivacurio en pacientes pediátricos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1152

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El padre/tutor debe firmar un documento de consentimiento de permiso de los padres
  • Estado físico clase 1-3 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • Pacientes de cirugía electiva con intubación traqueal, y se espera que la duración de la operación sea mayor a 30 minutos pero no mayor a 120 minutos (labio y paladar hendido, ortopédico, hernia bilateral, criptorquidia bilateral, fisura de hipospadias y otras cirugías de oído, nariz y garganta , etc)
  • Edad entre 2 meses a 14 años

Criterio de exclusión:

  • IMC<18kg/m2 o IMC>31kg/m2
  • Pacientes con enfermedades respiratorias y cardiovasculares graves y disfunción hepática y renal [AST (transaminasa glutámico oxalacética), ALT (transaminasa glutámico-pirúvica)> 1,5 normal; BUN (nitrógeno ureico en sangre)> normal)]
  • Pacientes con asma o hiperreactividad de las vías respiratorias, enfermedad neuromuscular o caquexia
  • Hemoglobina preoperatoria inferior a 10 g/L
  • Hipoproteinemia TP (proteína total) <45 g/L
  • Pacientes diabéticos
  • Pacientes con dificultad de vía aérea
  • Pacientes con homocigotos conocidos o sospechados del gen de la colinesterasa plasmática atípica
  • Pacientes quemados
  • Pacientes con desequilibrios ácido-base graves o desequilibrio electrolítico grave
  • Pacientes con relajantes neuromusculares en una semana
  • Pacientes prohibidos con relajantes musculares, o alergia a algún componente del mivacurio
  • Los pacientes participaron en cualquier ensayo clínico de medicamentos con 30 días antes del inicio del estudio.
  • Otras situaciones no aptas para la inclusión
  • Pérdida de sangre superior a 10 ml/kg en cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo 1
edad: 2 a 12 meses dosis de inducción de cloruro de mivacurio: 0,15 mg/kg administración: inyección intravenosa durante 20 s
inyectada por vía intravenosa durante la inducción con la dosis según el grupo asignado, e inyectada por vía intravenosa con la dosis de 0,1 mg/kg cuando T1 se recupera al 25% durante el período de mantenimiento.
Otros nombres:
  • mivacrón

Antes de la inducción: después de pasar a quirófano, administración oral con dosis de 0,5 mg/kg o mezclada con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

mezclado con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

Inducción: 2 a 3 mg/kg Mantenimiento: 50 a 100 mcg/kg/min
Inducción: 2 mcg/kg Mantenimiento: 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTAL: Grupo 2
edad: 2 a 12 meses dosis de inducción de cloruro de mivacurio: 0,15 mg/kg administración: inyección intravenosa durante 40 s
inyectada por vía intravenosa durante la inducción con la dosis según el grupo asignado, e inyectada por vía intravenosa con la dosis de 0,1 mg/kg cuando T1 se recupera al 25% durante el período de mantenimiento.
Otros nombres:
  • mivacrón

Antes de la inducción: después de pasar a quirófano, administración oral con dosis de 0,5 mg/kg o mezclada con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

mezclado con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

Inducción: 2 a 3 mg/kg Mantenimiento: 50 a 100 mcg/kg/min
Inducción: 2 mcg/kg Mantenimiento: 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTAL: grupo 3
edad: 2 a 12 meses dosis de inducción de cloruro de mivacurio: 0,20 mg/kg administración: inyección intravenosa durante 20 s
inyectada por vía intravenosa durante la inducción con la dosis según el grupo asignado, e inyectada por vía intravenosa con la dosis de 0,1 mg/kg cuando T1 se recupera al 25% durante el período de mantenimiento.
Otros nombres:
  • mivacrón

Antes de la inducción: después de pasar a quirófano, administración oral con dosis de 0,5 mg/kg o mezclada con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

mezclado con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

Inducción: 2 a 3 mg/kg Mantenimiento: 50 a 100 mcg/kg/min
Inducción: 2 mcg/kg Mantenimiento: 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTAL: grupo 4
edad: 2 a 12 meses dosis de inducción de cloruro de mivacurio: 0,20 mg/kg administración: inyección intravenosa durante 40 s
inyectada por vía intravenosa durante la inducción con la dosis según el grupo asignado, e inyectada por vía intravenosa con la dosis de 0,1 mg/kg cuando T1 se recupera al 25% durante el período de mantenimiento.
Otros nombres:
  • mivacrón

Antes de la inducción: después de pasar a quirófano, administración oral con dosis de 0,5 mg/kg o mezclada con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

mezclado con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

Inducción: 2 a 3 mg/kg Mantenimiento: 50 a 100 mcg/kg/min
Inducción: 2 mcg/kg Mantenimiento: 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTAL: grupo 5
edad: 13 a 35 meses dosis de inducción de cloruro de mivacurio: 0,20 mg/kg administración: inyección intravenosa durante 20 s
inyectada por vía intravenosa durante la inducción con la dosis según el grupo asignado, e inyectada por vía intravenosa con la dosis de 0,1 mg/kg cuando T1 se recupera al 25% durante el período de mantenimiento.
Otros nombres:
  • mivacrón

Antes de la inducción: después de pasar a quirófano, administración oral con dosis de 0,5 mg/kg o mezclada con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

mezclado con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

Inducción: 2 a 3 mg/kg Mantenimiento: 50 a 100 mcg/kg/min
Inducción: 2 mcg/kg Mantenimiento: 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTAL: grupo 6
edad: 13 a 35 meses dosis de inducción de cloruro de mivacurio: 0,20 mg/kg administración: inyección intravenosa durante 40 s
inyectada por vía intravenosa durante la inducción con la dosis según el grupo asignado, e inyectada por vía intravenosa con la dosis de 0,1 mg/kg cuando T1 se recupera al 25% durante el período de mantenimiento.
Otros nombres:
  • mivacrón

Antes de la inducción: después de pasar a quirófano, administración oral con dosis de 0,5 mg/kg o mezclada con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

mezclado con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

Inducción: 2 a 3 mg/kg Mantenimiento: 50 a 100 mcg/kg/min
Inducción: 2 mcg/kg Mantenimiento: 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTAL: grupo 7
edad: 13 a 35 meses dosis de inducción de cloruro de mivacurio: 0,25 mg/kg administración: inyección intravenosa durante 20 s
inyectada por vía intravenosa durante la inducción con la dosis según el grupo asignado, e inyectada por vía intravenosa con la dosis de 0,1 mg/kg cuando T1 se recupera al 25% durante el período de mantenimiento.
Otros nombres:
  • mivacrón

Antes de la inducción: después de pasar a quirófano, administración oral con dosis de 0,5 mg/kg o mezclada con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

mezclado con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

Inducción: 2 a 3 mg/kg Mantenimiento: 50 a 100 mcg/kg/min
Inducción: 2 mcg/kg Mantenimiento: 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTAL: grupo 8
edad: 13 a 35 meses dosis de inducción de cloruro de mivacurio: 0,25 mg/kg administración: inyección intravenosa durante 40 s
inyectada por vía intravenosa durante la inducción con la dosis según el grupo asignado, e inyectada por vía intravenosa con la dosis de 0,1 mg/kg cuando T1 se recupera al 25% durante el período de mantenimiento.
Otros nombres:
  • mivacrón

Antes de la inducción: después de pasar a quirófano, administración oral con dosis de 0,5 mg/kg o mezclada con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

mezclado con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

Inducción: 2 a 3 mg/kg Mantenimiento: 50 a 100 mcg/kg/min
Inducción: 2 mcg/kg Mantenimiento: 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTAL: grupo 9
edad: 3 a 6 años dosis de inducción de cloruro de mivacurio: 0,20 mg/kg administración: inyección intravenosa durante 20 s
inyectada por vía intravenosa durante la inducción con la dosis según el grupo asignado, e inyectada por vía intravenosa con la dosis de 0,1 mg/kg cuando T1 se recupera al 25% durante el período de mantenimiento.
Otros nombres:
  • mivacrón

Antes de la inducción: después de pasar a quirófano, administración oral con dosis de 0,5 mg/kg o mezclada con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

mezclado con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

Inducción: 2 a 3 mg/kg Mantenimiento: 50 a 100 mcg/kg/min
Inducción: 2 mcg/kg Mantenimiento: 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTAL: grupo 10
edad: 3 a 6 años dosis de inducción de cloruro de mivacurio: 0,20 mg/kg administración: inyección intravenosa durante 40 s
inyectada por vía intravenosa durante la inducción con la dosis según el grupo asignado, e inyectada por vía intravenosa con la dosis de 0,1 mg/kg cuando T1 se recupera al 25% durante el período de mantenimiento.
Otros nombres:
  • mivacrón

Antes de la inducción: después de pasar a quirófano, administración oral con dosis de 0,5 mg/kg o mezclada con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

mezclado con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

Inducción: 2 a 3 mg/kg Mantenimiento: 50 a 100 mcg/kg/min
Inducción: 2 mcg/kg Mantenimiento: 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTAL: grupo 11
edad: 3 a 6 años dosis de inducción de cloruro de mivacurio: 0,25 mg/kg administración: inyección intravenosa durante 20 s
inyectada por vía intravenosa durante la inducción con la dosis según el grupo asignado, e inyectada por vía intravenosa con la dosis de 0,1 mg/kg cuando T1 se recupera al 25% durante el período de mantenimiento.
Otros nombres:
  • mivacrón

Antes de la inducción: después de pasar a quirófano, administración oral con dosis de 0,5 mg/kg o mezclada con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

mezclado con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

Inducción: 2 a 3 mg/kg Mantenimiento: 50 a 100 mcg/kg/min
Inducción: 2 mcg/kg Mantenimiento: 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTAL: grupo 12
edad: 3 a 6 años dosis de inducción de cloruro de mivacurio: 0,25 mg/kg administración: inyección intravenosa durante 40 s
inyectada por vía intravenosa durante la inducción con la dosis según el grupo asignado, e inyectada por vía intravenosa con la dosis de 0,1 mg/kg cuando T1 se recupera al 25% durante el período de mantenimiento.
Otros nombres:
  • mivacrón

Antes de la inducción: después de pasar a quirófano, administración oral con dosis de 0,5 mg/kg o mezclada con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

mezclado con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

Inducción: 2 a 3 mg/kg Mantenimiento: 50 a 100 mcg/kg/min
Inducción: 2 mcg/kg Mantenimiento: 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTAL: grupo 13
edad: de 7 a 14 años dosis de inducción de cloruro de mivacurio: 0,20 mg/kg administración: inyección intravenosa durante 20 s
inyectada por vía intravenosa durante la inducción con la dosis según el grupo asignado, e inyectada por vía intravenosa con la dosis de 0,1 mg/kg cuando T1 se recupera al 25% durante el período de mantenimiento.
Otros nombres:
  • mivacrón

Antes de la inducción: después de pasar a quirófano, administración oral con dosis de 0,5 mg/kg o mezclada con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

mezclado con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

Inducción: 2 a 3 mg/kg Mantenimiento: 50 a 100 mcg/kg/min
Inducción: 2 mcg/kg Mantenimiento: 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTAL: grupo 14
edad: 7 a 14 años dosis de inducción de cloruro de mivacurio: 0,20 mg/kg administración: inyección intravenosa durante 40 s
inyectada por vía intravenosa durante la inducción con la dosis según el grupo asignado, e inyectada por vía intravenosa con la dosis de 0,1 mg/kg cuando T1 se recupera al 25% durante el período de mantenimiento.
Otros nombres:
  • mivacrón

Antes de la inducción: después de pasar a quirófano, administración oral con dosis de 0,5 mg/kg o mezclada con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

mezclado con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

Inducción: 2 a 3 mg/kg Mantenimiento: 50 a 100 mcg/kg/min
Inducción: 2 mcg/kg Mantenimiento: 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTAL: grupo 15
edad: 7 a 14 años dosis de inducción de cloruro de mivacurio: 0,25 mg/kg administración: inyección intravenosa durante 20 s
inyectada por vía intravenosa durante la inducción con la dosis según el grupo asignado, e inyectada por vía intravenosa con la dosis de 0,1 mg/kg cuando T1 se recupera al 25% durante el período de mantenimiento.
Otros nombres:
  • mivacrón

Antes de la inducción: después de pasar a quirófano, administración oral con dosis de 0,5 mg/kg o mezclada con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

mezclado con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

Inducción: 2 a 3 mg/kg Mantenimiento: 50 a 100 mcg/kg/min
Inducción: 2 mcg/kg Mantenimiento: 0,1 a 0,3 mcg/kg/min
EXPERIMENTAL: grupo 16
edad: 7 a 14 años dosis de inducción de cloruro de mivacurio: 0,25 mg/kg administración: inyección intravenosa durante 40 s
inyectada por vía intravenosa durante la inducción con la dosis según el grupo asignado, e inyectada por vía intravenosa con la dosis de 0,1 mg/kg cuando T1 se recupera al 25% durante el período de mantenimiento.
Otros nombres:
  • mivacrón

Antes de la inducción: después de pasar a quirófano, administración oral con dosis de 0,5 mg/kg o mezclada con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

mezclado con ketamina (midazolam 10 mg + ketamina 100 mg) con dosis de 0,1 ml/kg por vía intramuscular para niños que no cooperan

Inducción: para los niños que no recibieron mezcla de midazolam y ketamina antes de la inducción, se administrará con la dosis de 0,05 ml/kg.

Inducción: 2 a 3 mg/kg Mantenimiento: 50 a 100 mcg/kg/min
Inducción: 2 mcg/kg Mantenimiento: 0,1 a 0,3 mcg/kg/min

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de intubación
Periodo de tiempo: 1 minuto dentro de la intubación

Puntuación de intubación traqueal de Krieg

  • Puntuación: 1 2 3 4
  • Laringoscopia : Fácil Justo Difícil Imposible
  • Cuerdas vocales: Abiertas En movimiento Cerradas Cerradas
  • Tos: Ninguna Diafragma Leve Severa
  • Una puntuación total de 3-4 = excelente, 5-7 = bueno, 8-10 = malo, 11-12 = malo.
1 minuto dentro de la intubación
efecto de relajación muscular
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta no más de 120 minutos después de la intubación
  • Registro de T1 y TOFR (proporción de tren de cuatro) antes/después de la inducción de la anestesia - Tiempo de inicio de Mivacurio: tiempo desde el final de la inyección hasta que se produce el bloqueo máximo
  • Duración de la relajación clínica: tiempo de recuperación de Tl (la primera respuesta en el TOF) al 25%
  • Índice de recuperación:Intervalo de tiempo durante con T1 recuperado del 25%
desde el inicio hasta no más de 120 minutos después de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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