Effekt av et synbiotikum på tarmmikrobiota og fettrelaterte markører hos friske overvektige personer

Dette er en parallell, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie for å bestemme effekten av en synbiotisk formulering (ProSynbiotic) som inneholder 4 milliarder CFU av en probiotisk blanding av Bifidobacterium lactis BB-12, Lactobacillus acidophilus LA-5, Lactobacillus casei 431 og Saccharomyces boulardii, sammen med 1 g av det prebiotiske inulin og 100 mg galaktooligosakkarid (GOS) på tarmmikrobiotasammensetningen, kroppssammensetningen, ekspresjon av gener som medierer kosttilskudd energiinnsamling og fett, og på fettrelaterte metabolske markører i friske frittlevende overvektige eller moderat overvektige personer. Studiens varighet er 18 uker, inkludert en 2-ukers innkjøringsperiode før randomisering av forsøkspersoner til synbiotika- eller placebogruppen, en 12-ukers intervensjonsperiode og en 4-ukers oppfølging etter avsluttet intervensjon . I løpet av intervensjonsperioden vil forsøkspersonene bli instruert om å ta 3 kapsler av enten synbiotika eller placebo per dag og opprettholde sitt vanlige kosthold og fysiske aktivitet. De vil også bli bedt om å dokumentere eventuelle uvanlige symptomer eller bivirkninger samt føre en tarmdagbok. Kosthold og fysisk aktivitet vil bli overvåket via henholdsvis 24-timers tilbakekalling av kosthold og det globale spørreskjemaet om fysisk aktivitet. Endringer i tarmmikrobiotasammensetningen vil bli bestemt ved å måle bakteriepopulasjonsnivåer i avføringsprøver samlet ved baseline, 6 uker, 12 uker og oppfølgingstidspunktet. Kroppssammensetning vil bli målt ved å bruke BOD POD ved baseline, 6 uker og 12 uker. Genekspresjonsnivåer vil bli vurdert ved baseline og 12 uker i colonocytter (isolert fra avføringsprøver) og PBMCs (isolert fra blodprøver) ved hjelp av qPCR. Metabolske markører vil bli målt ved baseline og 12 uker i plasma eller serum ved å bruke de respektive biokjemiske eller immuno-analysene.