Flotetuzumab ved primær induksjonssvikt (PIF) eller tidlig tilbakefall (ER) Akutt myeloid leukemi (AML) (VOYAGE)
24. januar 2024 oppdatert av: MacroGenics
En fase 1/2, først i menneskelig, doseeskaleringsstudie av MGD006, et CD123 x CD3 DART® Bi-Spesifikt antistoffbasert molekyl, hos pasienter med residiverende eller refraktær AML eller intermediate-2/høyrisiko myelodysplastisk syndrom (MDS)
Åpen, flerdose-, enarms-, multisenter-, fase 1/2-studie utført i tre segmenter: enkeltpasientdoseeskaleringssegmentet (fullstendig), etterfulgt av multipasientdoseeskaleringssegmentet (komplett) og Maksimal tolerert dose og tidsplan (MTDS) ekspansjonskohortsegment (lukket). Etter å ha karakterisert sikkerhet og bestemt maksimal tolerert dose og tidsplan, er hovedmålet med denne studien nå å vurdere den antineoplastiske aktiviteten til flotetuzumab hos pasienter med PIF/ER AML, bestemt av andelen pasienter som oppnår CR eller CRh. Fra og med syklus 2 kan pasienter som har nytte av flotetuzumab få opptil maksimalt 8 behandlingssykluser.
Pasienter vil motta daglige økende doser av flotetuzumab den første uken av syklus 1 (Lead-In Dosering) etterfulgt av 3 uker med kontinuerlig intravenøs infusjon med en spesifisert tildelt dose. Påfølgende sykluser er hver 4. uke med kontinuerlig infusjon med den tildelte dosen. Doseringen kan fortsette i opptil 8 sykluser. Oppfølgingsbesøk kan fortsette i 6 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Biologisk: Flotetuzumab 3 ng/kg/dag, 4 dager på og 3 dager fri
- Biologisk: Flotetuzumab 10 ng/kg/dag, 4 dager på og 3 dager fri
- Biologisk: Flotetuzumab 30 ng/kg/dag, 4 dager på og 3 dager fri
- Biologisk: Flotetuzumab 100 ng/kg/dag, 4 dager på og 3 dager fri
- Biologisk: Flotetuzumab 300 ng/kg/dag, 4 dager på 3 dager fri, etter ett-trinns innføringsdose
- Biologisk: Flotetuzumab 500 ng/kg/dag, 4 dager på 3 dager fri, etter ett-trinns innføringsdose
- Biologisk: Flotetuzumab 500 ng/kg/dag, kontinuerlig infusjon, etter flertrinns innføringsdose
- Biologisk: Flotetuzumab 700 ng/kg/dag, 4 dager på 3 dager fri, etter flertrinns innføringsdose
- Biologisk: Flotetuzumab 300 ng/kg/dag, kontinuerlig infusjon, etter flertrinns innføringsdose
- Biologisk: Flotetuzumab 700 ng/kg/dag, kontinuerlig infusjon, etter flertrinns innføringsdose
- Legemiddel: Ruxolitinib
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
244
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Utvidet tilgang
Ikke lenger tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen.
Se utvidet tilgangspost.
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- UCSF - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20057
- Georgetown University - Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University Chicago - Cardinal Bernadin Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Stony Brook Medicine
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13002
- Institut Paoli-Calmettes
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Meldola, Italia, 74014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
-
Milano, Italia, 20132
- University Vita-Salute San Raffaele
-
Ravenna, Italia, 48123
- Unità Operativa di Ematologia Ospedale Santa Maria delle Croci
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713
- University Medical Center Groningen
-
Rotterdam, Nederland, 3075
- Erasmus University Medical Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- Universitat Autonomaa de Barcelona (UAB) - Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
London, Storbritannia
- King's Health Partners
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus An Der Technischen Universitat Dresden
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Munich, Tyskland, 81675
- III. Med. Klinik-Klinikum rechts der Isar-Technische Universität München
-
Würzbur, Tyskland, 97080
- Medizinische Klinik und II, Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av primær eller sekundær AML [enhver undertype unntatt akutt promyelocytisk leukemi (APL)] i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifisering
Pasienter med AML må oppfylle ett av følgende kriterier, a eller b:
Primær induksjonssvikt (PIF) AML, definert som sykdomsrefraktær overfor enten, i eller ii:
- Jeg. Et intensivt introduksjonsforsøk, per institusjon. Induksjonsforsøk inkluderer høydose og/eller standarddose cytarabin ± en antracykliner/antracenedion ± en antimetabolitt, med eller uten vekstfaktor eller målrettet behandling som inneholder regimer. Eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til: 1 syklus med kur som inneholder høydose cytarabin (HiDAC), 1 syklus med liposomal cytarabin og daunorubicin, 2 sykluser med kur som inneholder standard dose cytarabin
- ii. For voksne som er 75 år eller eldre, eller som har komorbiditeter som utelukker bruk av intensiv induksjonskjemoterapi; PIF er definert som AML-refraktær overfor ett av følgende mindre intensive regimer: i ≥ 2 men ≤ 4 sykluser av Bcl-2-hemmere i kombinasjon med azacitidin, decitabin eller lavdose cytarabin, eller ii ≥ 2 men ≤ 4 sykluser av gemozogtuzumcin. monoterapi
- Tidlig tilbakefall (ER) AML, definert som AML i første tilbakefall med initial CR1-varighet < 6 måneder
- Begrensning på 3 tidligere behandlingslinjer (unntatt fokal strålebehandling for palliative formål): opptil 2 induksjon (induksjon, re-induksjon) eller 1 induksjon pluss/minus 1 konsolideringsforsøk, etterfulgt av maksimalt 1 berging/re-induksjonsforsøk .
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤2
- Forventet levealder på minst 4 uker
- Antall perifere sprengninger
- Akseptable laboratorieparametre og tilstrekkelig organreserve
Ekskluderingskriterier:
- Historie om allogen stamcelletransplantasjon
- Tidligere behandling med et anti-CD123-rettet middel
- Behov for samtidig annen cytoreduktiv kjemoterapi
- Eventuelle aktive ubehandlede autoimmune lidelser (med unntak av vitiligo, løst atopisk dermatitt i barndommen, tidligere Graves sykdom nå euthyroid klinisk og med stabilt tilskudd)
- Andre primær malignitet som krever aktiv terapi. Adjuvant hormonbehandling er tillatt.
- Antitumorbehandling eller undersøkelsesmiddel innen 14 dager eller 5 halveringstider av syklus 1 dag 1.
- Krav, på tidspunktet for studiestart, for samtidige steroider > 10 mg/dag med oral prednison eller tilsvarende, unntatt steroidinhalator, ørepreparater, nesespray eller oftalmisk oppløsning
- Bruk av immundempende medisiner i de 2 ukene av syklus 1 dag 1
- Bruk av granulocyttkolonistimulerende eller granulocytt-makrofagkolonistimulerende faktor i de 2 ukene av syklus 1 dag 1
- Kjent sentralnervesystem (CNS) leukemi
- Aktiv ukontrollert infeksjon (inkludert, men ikke begrenset til, viral, bakteriell, sopp- eller mykobakteriell infeksjon),
- Kjent infeksjon med humant immunsviktvirus, med mindre alle følgende kriterier er oppfylt: CD4+-tall ≥ 350 celler/μL, uoppdagbar viral belastning og høyaktiv antiretroviral behandling.
- Kjent, aktiv, historie med eller nåværende akutt eller kronisk hepatitt B- eller C-virus (HBV)-infeksjon (som bevist av påvisbart HBV-overflateantigen og HBV-DNA ≥ 500 IE/mL),
- Anamnese med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon, med mindre infeksjonen har blitt behandlet og kurert,
- Aktiv SARS-CoV-2-infeksjon. Mens SARS-CoV-2-testing ikke er obligatorisk for studiestart, bør testing for pågående infeksjon følge lokale retningslinjer/standarder for klinisk praksis. Deltakere med positivt testresultat for pågående SARS-CoV-2-infeksjon, kjent asymptomatisk infeksjon eller mistenkt infeksjon ekskluderes med mindre eller inntil asymptomatisk og med påfølgende negativ SARS-CoV-2 laboratorietest.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kohort 1
|
Flotetuzumab er en CD123 x CD3 bispesifikk antistoff-basert molekylkonstruksjon referert til som et DART-molekyl.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 2
|
Flotetuzumab er en CD123 x CD3 bispesifikk antistoffbasert molekylkonstruksjon referert til som et DART®-molekyl.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 3
|
Flotetuzumab er en CD123 x CD3 bispesifikk antistoff-basert molekylkonstruksjon referert til som et DART-molekyl.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 6
|
Flotetuzumab er en CD123 x CD3 bispesifikk antistoff-basert molekylkonstruksjon referert til som et DART-molekyl.
|
|
Eksperimentell: Kohort 7
|
Flotetuzumab er en CD123 x CD3 bispesifikk antistoff-basert molekylkonstruksjon referert til som et DART-molekyl.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 8
|
Flotetuzumab er en CD123 x CD3 bispesifikk antistoff-basert molekylkonstruksjon referert til som et DART-molekyl.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 0-a
|
Flotetuzumab er en CD123 x CD3 bispesifikk antistoffbasert molekylkonstruksjon referert til som et DART®-molekyl.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 0-b
|
Flotetuzumab er en CD123 x CD3 bispesifikk antistoff-basert molekylkonstruksjon referert til som et DART-molekyl.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 0-c
|
Flotetuzumab er en CD123 x CD3 bispesifikk antistoff-basert molekylkonstruksjon referert til som et DART-molekyl.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 0-d
|
Flotetuzumab er en CD123 x CD3 bispesifikk antistoff-basert molekylkonstruksjon referert til som et DART-molekyl.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 2a
|
Flotetuzumab er en CD123 x CD3 bispesifikk antistoff-basert molekylkonstruksjon referert til som et DART-molekyl.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: MTD utvidelse
|
Flotetuzumab er en CD123 x CD3 bispesifikk antistoff-basert molekylkonstruksjon referert til som et DART-molekyl.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: MTD utvidelse med Ruxolitinib
|
Flotetuzumab er en CD123 x CD3 bispesifikk antistoff-basert molekylkonstruksjon referert til som et DART-molekyl.
Andre navn:
Oral hemmer av JAK kinase
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt Basert på CR eller CRh Rate
Tidsramme: opptil 14 måneder
|
Andel pasienter som oppnår best respons på CR (morfologisk CR [mCR], cytogenetisk CR [CRc], molekylær CR [CRm] eller CRh per Interworking Group AML-responskriterier. CR er definert som mCR, CRc, CRm eller CRh. mCR er definert som: normal. nøytrofil- og blodplatetall, mindre enn 5 % blastceller i et benmargsutstryk (BM) og. ingen ekstramedullær sykdom. CRc er definert som: CR uten tegn på cytogenetiske abnormiteter i benmargen. CRm er definert som: CR uten tegn på molekylære abnormiteter i benmargen. CRh er definert som: CR med delvis hematologisk utvinning. |
opptil 14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet komplett responsrate
Tidsramme: opptil 14 måneder
|
Frekvens for CR + CRh + CRi (CR med ufullstendig blodcellegjenoppretting [CR med ufullstendig nøytrofil {CRn} eller blodplategjenoppretting {CRp}]) + MLFS (morfologisk leukemifri tilstand)
|
opptil 14 måneder
|
|
CR-sats
Tidsramme: opptil 14 måneder
|
Andel pasienter som oppnår en best respons på CR (morfologisk CR [mCR], cytogenetisk CR [CRc] eller molekylær CR [CRm] i henhold til Interworking Group AML-responskriterier. CR er definert som mCR, CRc, CRm eller CRh. mCR er definert som: normal. nøytrofil- og blodplatetall, mindre enn 5 % blastceller i et benmargsutstryk (BM) og. ingen ekstramedullær sykdom. CRc er definert som: CR uten tegn på cytogenetiske abnormiteter i benmargen. CRm er definert som: CR uten tegn på molekylære abnormiteter i benmargen. CRh er definert som: CR med delvis hematologisk utvinning. |
opptil 14 måneder
|
|
CRh rate
Tidsramme: opptil 14 måneder
|
Andel pasienter som oppnår en best respons på CRh per Interworking Group AML-responskriterier. CRh er definert som: CR med delvis hematologisk utvinning. |
opptil 14 måneder
|
|
Samlet svarfrekvens
Tidsramme: opptil 14 måneder
|
Andel pasienter som oppnår best respons på CR, CRh, CRi, MLFS eller delvis respons i henhold til Interworking Group AML-responskriterier. CR er definert som mCR, CRc, CRm eller CRh. mCR er definert som: normal. nøytrofil- og blodplatetall, mindre enn 5 % blastceller i et benmargsutstryk (BM) og. ingen ekstramedullær sykdom. CRc er definert som: CR uten tegn på cytogenetiske abnormiteter i benmargen. CRm er definert som: CR uten tegn på molekylære abnormiteter i benmargen. CRh er definert som: CR med delvis hematologisk utvinning. |
opptil 14 måneder
|
|
HSCT-sats
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Frekvens for vellykket hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) etter oppstart av flotetuzumabbehandling og før påfølgende behandling.
|
opptil 8 måneder
|
|
Forekomst av dosebegrensende toksisitet
Tidsramme: Syklus 1 av en 28 dagers syklus.
|
Maksimal tolerert dose/plan: MTDS er definert som den høyeste dosen/planen administrert under en hvilken som helst kohort i studien der forekomsten av DLT er < 33 % i løpet av den første syklusen av MGD006-behandling.
|
Syklus 1 av en 28 dagers syklus.
|
|
Forekomst av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Syklus 1 til slutten av behandlingen
|
opptil 9 måneder
|
|
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
opptil 9 måneder
|
|
|
Deltakere med antistoff-antistoffer
Tidsramme: Studiedag 1, deretter hver 28. dag til og med 28. dager etter siste dose (opptil 8 måneder)
|
Forekomst av antistoff-antistoff
|
Studiedag 1, deretter hver 28. dag til og med 28. dager etter siste dose (opptil 8 måneder)
|
|
Antall pasienter med infusjonsrelatert reaksjon (IRR)
Tidsramme: Under studiemedisinadministrasjon (opptil 8 måneder)
|
Bestem sikkerhet og effekt av tocilizumab ved behandling av IRR/CRS målt ved forekomst av IRR/CRS
|
Under studiemedisinadministrasjon (opptil 8 måneder)
|
|
Antall pasienter med cytokinfrigjøringssyndrom (CRS)
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
opptil 9 måneder
|
|
|
Maksimal serumkonsentrasjon av Flotetuzumab
Tidsramme: Studiedag 1, deretter hver 28. dag og 28. dag etter siste dose (opptil 8 måneder)
|
Mål farmakokinetikken (PK) til flotetuzumab
|
Studiedag 1, deretter hver 28. dag og 28. dag etter siste dose (opptil 8 måneder)
|
|
Uavhengighetsgrad for transfusjon etter baseline
Tidsramme: 56 dager
|
Antall pasienter som var transfusjonsavhengige ved baseline og ikke mottok transfusjoner i løpet av en påfølgende 56-dagers periode vil bli beregnet.
Antall pasienter som er transfusjonsuavhengige ved baseline og forblir uavhengige i løpet av en 56-dagers post-baseline periode vil også bli beregnet.
|
56 dager
|
|
Antall pasienter i live ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Tid fra den første dosen av studiemedikamentet til datoen for bevis på primær refraktær sykdom til flotetuzumab, tilbakefall fra CR, CRh eller CRi, eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Inntil 2 år
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: Gjennom hele studiet, inntil 3 år.
|
antall dødsfall uansett årsak innen 30, 60, 90 eller 180 dager etter første dose av studiemedikamentet
|
Gjennom hele studiet, inntil 3 år.
|
|
Antall pasienter i live ved 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter i live ved 1 år fra første dose av studiemedikamentet
|
1 år
|
|
Median tid til respons
Tidsramme: opptil 14 måneder
|
Tid fra første dose studiemedisin til første CR, CRh, CRi eller MLFS
|
opptil 14 måneder
|
|
Varighet av respons hos pasienter med CR eller CRh
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Tidspunkt for første dokumentasjon av respons på tidspunktet for tilbakefall av sykdom eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Inntil 2 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Tid fra første dose til død uansett årsak
|
Inntil 2 år
|
|
Sykehusinnleggelsesrate for pasienter i ekspansjonskohorten etter første utskrivning
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Innledende doseringsprosedyrer ble utført som sykehuspasient.
Forekomst av sykehusinnleggelser etter utskrivning fra sykehus vil bli beregnet
|
opptil 8 måneder
|
|
Varighet av sykehusinnleggelse for pasienter i ekspansjonskohorten
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Varighet av sykehusinnleggelse vil bli karakterisert etter utskrivning fra initial dosering vil bli karakterisert
|
opptil 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ashley L. Ward, MD, MacroGenics
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
5. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2014
Først lagt ut (Antatt)
2. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .