Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flotetuzumab u akutní myeloidní leukémie (AML) s primárním indukčním selháním (PIF) nebo časným relapsem (ER) (VOYAGE)

24. ledna 2024 aktualizováno: MacroGenics

Fáze 1/2, první u člověka, studie eskalace dávky MGD006, molekuly na bázi bispecifické protilátky CD123 x CD3 DART®, u pacientů s relapsem nebo refrakterní AML nebo středně-2/vysokorizikovým myelodysplastickým syndromem (MDS)

Otevřená, vícedávková, jednoramenná, multicentrická studie fáze 1/2 prováděná ve třech segmentech: segment s eskalací dávky pro jednoho pacienta (úplný), následovaný segmentem s eskalací dávek pro více pacientů (kompletní) a Maximální tolerovaná dávka a rozvržení (MTDS) Segment expanze kohorty (uzavřený). Po charakterizaci bezpečnosti a stanovení maximální tolerované dávky a schématu je nyní primárním cílem této studie zhodnotit antineoplastickou aktivitu flotetuzumabu u pacientů s PIF/ER AML, jak je určeno podílem pacientů, kteří dosáhnou CR nebo CRh. Počínaje cyklem 2 mohou pacienti, kteří mají prospěch z flotetuzumabu, dostat maximálně 8 cyklů léčby.

Pacienti budou dostávat denně zvyšující se dávky flotetuzumabu po dobu prvního týdne cyklu 1 (Lead-In Dávkování), po kterém následují 3 týdny kontinuální intravenózní infuze ve specifikované přidělené dávce. Následující cykly jsou každé 4 týdny kontinuální infuze v přidělené dávce. Dávkování může pokračovat až 8 cyklů. Následné návštěvy mohou pokračovat ještě 6 měsíců po ukončení léčby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

244

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Rozšířený přístup

Již není k dispozici mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13002
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nantes, Francie, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Institut Universitaire du cancer de Toulouse-Oncopole
      • Tours, Francie, 37044
        • CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9713
        • University Medical Center Groningen
      • Rotterdam, Holandsko, 3075
        • Erasmus University Medical Center
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Meldola, Itálie, 74014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
      • Milano, Itálie, 20132
        • University Vita-Salute San Raffaele
      • Ravenna, Itálie, 48123
        • Unità Operativa di Ematologia Ospedale Santa Maria delle Croci
  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Izrael
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus An Der Technischen Universitat Dresden
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Mainz, Německo, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Munich, Německo, 81675
        • III. Med. Klinik-Klinikum rechts der Isar-Technische Universität München
      • Würzbur, Německo, 97080
        • Medizinische Klinik und II, Universitätsklinikum Würzburg
  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • King's Health Partners
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UCSF - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
        • Georgetown University - Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Chicago - Cardinal Bernadin Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Universitat Autonomaa de Barcelona (UAB) - Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza primární nebo sekundární AML [jakýkoli podtyp kromě akutní promyelocytární leukémie (APL)] podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO)

  • Pacienti s AML musí splňovat jedno z následujících kritérií a nebo b:

    1. Primární indukční selhání (PIF) AML, definované jako onemocnění odolné vůči buď i, nebo ii:

      • i. Intenzivní pokus o začlenění na instituci. Pokusy o indukci zahrnují vysokou dávku a/nebo standardní dávku cytarabinu ± antracykliny/anthracendion ± antimetabolit, s růstovým faktorem nebo bez něj nebo režimy obsahující cílenou terapii. Příklady zahrnují, ale nejsou omezeny na: 1 cyklus s vysokou dávkou cytarabinu (HiDAC), 1 cyklus s lipozomálním cytarabinem a daunorubicinem, 2 cykly se standardní dávkou obsahující cytarabin
      • ii. Pro dospělé, kteří jsou ve věku 75 let nebo starší, nebo kteří mají komorbidity, které vylučují použití intenzivní indukční chemoterapie; PIF je definován jako AML refrakterní na jeden z následujících méně intenzivních režimů: i ≥ 2, ale ≤ 4 cykly inhibitorů Bcl-2 v kombinaci s azacitidinem, decitabinem nebo nízkou dávkou cytarabinu, nebo ii ≥ 2, ale ≤ 4 cykly gemtuzumab ozogamicinu monoterapie
    2. Časný relaps (ER) AML, definovaný jako AML při prvním relapsu s počátečním trváním CR1 < 6 měsíců
  • Limit 3 předchozích linií terapie (kromě fokální radiační terapie pro paliativní účely): až 2 indukce (indukce, reindukce) nebo 1 indukce plus/mínus 1 konsolidační pokus, následovaný maximálně 1 pokusem o záchranu/reinduci .
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2
  • Předpokládaná délka života minimálně 4 týdny
  • Počet periferních výbuchů
  • Přijatelné laboratorní parametry a přiměřená orgánová rezerva

Kritéria vyloučení:

  • Historie alogenní transplantace kmenových buněk
  • Předchozí léčba anti-CD123-řízenou látkou
  • Potřeba souběžné jiné cytoredukční chemoterapie
  • Jakékoli aktivní neléčené autoimunitní poruchy (s výjimkou vitiliga, vyřešené dětské atopické dermatitidy, předchozí Graveovy choroby, nyní klinicky euthyroidní a se stabilní suplementací)
  • Druhá primární malignita, která vyžaduje aktivní terapii. Adjuvantní hormonální terapie je povolena.
  • Protinádorová terapie nebo zkoumaná látka do 14 dnů nebo 5 poločasů cyklu 1 den 1.
  • Požadavek v době vstupu do studie pro souběžné steroidy > 10 mg/den perorálního prednisonu nebo ekvivalentu, kromě inhalátoru steroidů, ušních přípravků, nosního spreje nebo očního roztoku
  • Užívání imunosupresivních léků během 2 týdnů cyklu 1 den 1
  • Použití faktoru stimulujícího kolonie granulocytů nebo faktoru stimulujícího kolonie granulocytů a makrofágů ve 2 týdnech cyklu 1 Den 1
  • Známá leukémie centrálního nervového systému (CNS).
  • Aktivní nekontrolovaná infekce (včetně, ale bez omezení, virové, bakteriální, plísňové nebo mykobakteriální infekce),
  • Známá infekce virem lidské imunodeficience, pokud nejsou splněna všechna následující kritéria: počet CD4+ ≥ 350 buněk/μl, nedetekovatelná virová zátěž a vysoce aktivní antiretrovirová terapie.
  • Známá, aktivní, anamnéza nebo současná akutní nebo chronická infekce virem hepatitidy B nebo C (HBV) (jak dokazuje detekovatelný povrchový antigen HBV a DNA HBV ≥ 500 IU/ml),
  • Infekce virem hepatitidy C (HCV) v anamnéze, pokud nebyla infekce léčena a vyléčena,
  • Aktivní infekce SARS-CoV-2. Zatímco testování SARS-CoV-2 není pro vstup do studie povinné, testování na pokračující infekci by se mělo řídit místními pokyny/standardy klinické praxe. Účastníci s pozitivním výsledkem testu na probíhající infekci SARS-CoV-2, známou asymptomatickou infekci nebo podezření na infekci jsou vyloučeni, pokud nebo dokud nejsou asymptomatičtí a s následným negativním laboratorním testem SARS-CoV-2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta 1
Biologický: Flotetuzumab 300 ng/kg/den, 4 dny 3 dny pauza, po jednokrokové úvodní dávce
Flotetuzumab je molekulární konstrukt na bázi bispecifické protilátky CD123 x CD3 označovaný jako molekula DART.
Ostatní jména:
  • MGD006
Experimentální: Kohorta 2
Biologický: Flotetuzumab 500 ng/kg/den, 4 dny 3 dny pauza, po jednokrokové úvodní dávce
Flotetuzumab je molekulární konstrukt na bázi bispecifické protilátky CD123 x CD3 označovaný jako molekula DART®.
Ostatní jména:
  • MGD006
Experimentální: Kohorta 3
Biologický: Flotetuzumab 700 ng/kg/den, 4 dny 3 dny pauza, po vícekrokové úvodní dávce
Flotetuzumab je molekulární konstrukt na bázi bispecifické protilátky CD123 x CD3 označovaný jako molekula DART.
Ostatní jména:
  • MGD006
Experimentální: Kohorta 6
Biologický: Flotetuzumab 300 ng/kg/den, kontinuální infuze, po vícekrokové úvodní dávce
Flotetuzumab je molekulární konstrukt na bázi bispecifické protilátky CD123 x CD3 označovaný jako molekula DART.
Experimentální: Kohorta 7
Biologický: Flotetuzumab 500 ng/kg/den, kontinuální infuze, po vícekrokové úvodní dávce
Flotetuzumab je molekulární konstrukt na bázi bispecifické protilátky CD123 x CD3 označovaný jako molekula DART.
Ostatní jména:
  • MGD006
Experimentální: Kohorta 8
Biologický: Flotetuzumab 700 ng/kg/den, kontinuální infuze, po vícekrokové úvodní dávce
Flotetuzumab je molekulární konstrukt na bázi bispecifické protilátky CD123 x CD3 označovaný jako molekula DART.
Ostatní jména:
  • MGD006
Experimentální: Kohorta 0-a
Biologický: Flotetuzumab 3 ng/kg/den, 4 dny na a 3 dny bez
Flotetuzumab je molekulární konstrukt na bázi bispecifické protilátky CD123 x CD3 označovaný jako molekula DART®.
Ostatní jména:
  • MGD006
Experimentální: Kohorta 0-b
Biologický: Flotetuzumab 10 ng/kg/den, 4 dny na a 3 dny bez
Flotetuzumab je molekulární konstrukt na bázi bispecifické protilátky CD123 x CD3 označovaný jako molekula DART.
Ostatní jména:
  • MGD006
Experimentální: Kohorta 0-c
Biologický: Flotetuzumab 30 ng/kg/den, 4 dny na a 3 dny bez
Flotetuzumab je molekulární konstrukt na bázi bispecifické protilátky CD123 x CD3 označovaný jako molekula DART.
Ostatní jména:
  • MGD006
Experimentální: Kohorta 0-d
Biologický: Flotetuzumab 100 ng/kg/den, 4 dny na a 3 dny bez
Flotetuzumab je molekulární konstrukt na bázi bispecifické protilátky CD123 x CD3 označovaný jako molekula DART.
Ostatní jména:
  • MGD006
Experimentální: Kohorta 2a
Biologický: Flotetuzumab 500 ng/kg/den, kontinuální infuze, po vícekrokové úvodní dávce
Flotetuzumab je molekulární konstrukt na bázi bispecifické protilátky CD123 x CD3 označovaný jako molekula DART.
Ostatní jména:
  • MGD006
Experimentální: Rozšíření MTD
Biologický: Flotetuzumab 500 ng/kg/den, kontinuální infuze, po vícekrokové úvodní dávce
Flotetuzumab je molekulární konstrukt na bázi bispecifické protilátky CD123 x CD3 označovaný jako molekula DART.
Ostatní jména:
  • MGD006
Experimentální: Expanze MTD s Ruxolitinibem
Biologický: Flotetuzumab 500 ng/kg/den, kontinuální infuze, po vícekrokové úvodní dávce
Flotetuzumab je molekulární konstrukt na bázi bispecifické protilátky CD123 x CD3 označovaný jako molekula DART.
Ostatní jména:
  • MGD006
Lék: Ruxolitinib
Perorální inhibitor JAK kinázy
Ostatní jména:
  • Jakafi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost na základě CR nebo CRh Rate
Časové okno: až 14 měsíců

Podíl pacientů dosahujících nejlepší odpovědi CR (morfologická CR [mCR], cytogenetická CR [CRc], molekulární CR [CRm] nebo CRh podle kritérií odpovědi Interworking Group AML.

CR je definována jako mCR, CRc, CRm nebo CRh. mCR je definován jako: normální. počet neutrofilů a krevních destiček, méně než 5 % blastů v nátěru kostní dřeně (BM) a. žádné extramedulární onemocnění.

CRc je definována jako: CR bez známek cytogenetických abnormalit v kostní dřeni.

CRm je definována jako: CR bez známek molekulárních abnormalit v kostní dřeni.

CRh je definována jako: CR s částečnou hematologickou obnovou.
až 14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra kompletní odezvy
Časové okno: až 14 měsíců
Míra CR + CRh + CRi (CR s neúplným obnovením krevních buněk [CR s neúplným obnovením neutrofilů {CRn}nebo trombocytů {CRp}]) + MLFS (stav bez morfologické leukémie)
až 14 měsíců
Sazba CR
Časové okno: až 14 měsíců

Podíl pacientů dosahujících nejlepší odpovědi CR (morfologická CR [mCR], cytogenetická CR [CRc] nebo molekulární CR [CRm] podle kritérií odpovědi Interworking Group AML.

CR je definována jako mCR, CRc, CRm nebo CRh. mCR je definován jako: normální. počet neutrofilů a krevních destiček, méně než 5 % blastů v nátěru kostní dřeně (BM) a. žádné extramedulární onemocnění.

CRc je definována jako: CR bez známek cytogenetických abnormalit v kostní dřeni.

CRm je definována jako: CR bez známek molekulárních abnormalit v kostní dřeni.

CRh je definována jako: CR s částečnou hematologickou obnovou.
až 14 měsíců
Sazba CRh
Časové okno: až 14 měsíců

Podíl pacientů dosahujících nejlepší odpovědi CRh podle kritérií odpovědi Interworking Group AML.

CRh je definována jako: CR s částečnou hematologickou obnovou.
až 14 měsíců
Celková míra odezvy
Časové okno: až 14 měsíců

Podíl pacientů dosahujících nejlepší odpovědi CR, CRh, CRi, MLFS nebo částečné odpovědi podle kritérií odpovědi Interworking Group AML.

CR je definována jako mCR, CRc, CRm nebo CRh. mCR je definován jako: normální. počet neutrofilů a krevních destiček, méně než 5 % blastů v nátěru kostní dřeně (BM) a. žádné extramedulární onemocnění.

CRc je definována jako: CR bez známek cytogenetických abnormalit v kostní dřeni.

CRm je definována jako: CR bez známek molekulárních abnormalit v kostní dřeni.

CRh je definována jako: CR s částečnou hematologickou obnovou.
až 14 měsíců
Sazba HSCT
Časové okno: až 8 měsíců
Míra úspěšné transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) po zahájení léčby flotetuzumabem a před následnou terapií.
až 8 měsíců
Výskyt toxicity omezující dávku
Časové okno: Cyklus 1 z 28denního cyklu.
Maximální tolerovaná dávka/schéma: MTDS je definována jako nejvyšší dávka/rozvrh podaná během jakékoli kohorty ve studii, ve které je výskyt DLT < 33 % během prvního cyklu léčby MGD006.
Cyklus 1 z 28denního cyklu.
Výskyt nežádoucích účinků (AE)
Časové okno: až 9 měsíců
Cyklus 1 do konce léčby
až 9 měsíců
Výskyt závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: až 9 měsíců
až 9 měsíců
Účastníci s protidrogovými protilátkami
Časové okno: 1. den studie, poté každých 28 dní až 28 dní po poslední dávce (až 8 měsíců)
Výskyt protilékové protilátky
1. den studie, poté každých 28 dní až 28 dní po poslední dávce (až 8 měsíců)
Počet pacientů s reakcí související s infuzí (IRR)
Časové okno: Během podávání léku ve studii (až 8 měsíců)
Stanovte bezpečnost a účinnost tocilizumabu při léčbě IRR/CRS měřenou výskytem IRR/CRS
Během podávání léku ve studii (až 8 měsíců)
Počet pacientů se syndromem uvolňování cytokinů (CRS)
Časové okno: až 9 měsíců
až 9 měsíců
Maximální sérová koncentrace flotetuzumabu
Časové okno: 1. den studie, poté každých 28 dní a 28 dní po poslední dávce (až 8 měsíců)
Změřte farmakokinetiku (PK) flotetuzumabu
1. den studie, poté každých 28 dní a 28 dní po poslední dávce (až 8 měsíců)
Post-baseline Transfusion Independence Rate
Časové okno: 56 dní
Vypočte se počet pacientů, kteří byli na počátku závislí na transfuzích a nedostali transfuze během žádného po sobě jdoucího 56denního období. Bude také vypočítán počet pacientů, kteří jsou nezávislí na transfuzi na začátku a zůstanou nezávislí během jakéhokoli 56denního období po výchozím stavu.
56 dní
Počet pacientů naživu v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Přežití bez událostí
Časové okno: Až 2 roky
Doba od první dávky studovaného léku do data průkazu primárního refrakterního onemocnění na flotetuzumab, relapsu z CR, CRh nebo CRi nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až 2 roky
Úmrtnost
Časové okno: Po celou dobu studia až 3 roky.
počet úmrtí z jakékoli příčiny během 30, 60, 90 nebo 180 dnů od první dávky studovaného léku
Po celou dobu studia až 3 roky.
Počet pacientů naživu ve 12 měsících
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů žijících 1 rok od první dávky studovaného léku
1 rok
Střední doba do odezvy
Časové okno: až 14 měsíců
Doba od první dávky studovaného léku do první CR, CRh, CRi nebo MLFS
až 14 měsíců
Doba trvání odpovědi pacientů s CR nebo CRh
Časové okno: Až 2 roky
Čas počáteční dokumentace reakce na čas relapsu onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až 2 roky
Celkové přežití
Časové okno: Až 2 roky
Doba od první dávky do smrti z jakékoli příčiny
Až 2 roky
Míra hospitalizace pacientů v expanzní kohortě po úvodním propuštění
Časové okno: až 8 měsíců
Počáteční postupy dávkování byly prováděny jako hospitalizovaný pacient. Bude vypočtena četnost hospitalizace po propuštění z nemocnice
až 8 měsíců
Délka hospitalizace pacientů v expanzní kohortě
Časové okno: až 8 měsíců
Bude charakterizována doba hospitalizace po propuštění z úvodního dávkování
až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MacroGenics

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ashley L. Ward, MD, MacroGenics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CP-MGD006-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AML

Klinické studie na Flotetuzumab 3 ng/kg/den, 4 dny na a 3 dny bez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit