Flotetuzumab vid primär induktionssvikt (PIF) eller tidigt återfall (ER) Akut myeloid leukemi (AML) (VOYAGE)
24 januari 2024 uppdaterad av: MacroGenics
En fas 1/2, första i human, dosupptrappningsstudie av MGD006, en CD123 x CD3 DART® Bi-Specific Antibody-Based Molecule, i patienter med återfall eller refraktär AML eller Intermediate-2/Högrisk Myelodysplastiskt Syndrom (MDS)
Öppen, flerdos-, enarms-, multicenter-, fas 1/2-studie utförd i tre segment: segmentet för enstaka patientdosupptrappning (komplett), följt av segmentet för dosupptrappning för flera patienter (komplett) och Maximal tolered Dos and Schedule (MTDS) Expansion Cohort Segment (stängd). Efter att ha karakteriserat säkerheten och bestämt den maximalt tolererade dosen och schemat, är det primära syftet med denna studie nu att bedöma den antineoplastiska aktiviteten hos flotetuzumab hos patienter med PIF/ER AML, bestämt av andelen patienter som uppnår CR eller CRh. Från och med cykel 2 kan patienter som drar nytta av flotetuzumab få upp till maximalt 8 behandlingscykler.
Patienterna kommer att få dagligen ökande doser av flotetuzumab under den första veckan av cykel 1 (inledningsdosering) följt av 3 veckors kontinuerlig intravenös infusion med en specificerad tilldelad dos. Efterföljande cykler är var 4:e veckas kontinuerlig infusion med den tilldelade dosen. Doseringen kan fortsätta i upp till 8 cykler. Uppföljningsbesök kan fortsätta i 6 månader efter att behandlingen har avbrutits.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Biologisk: Flotetuzumab 3 ng/kg/dag, 4 dagar på och 3 dagar ledigt
- Biologisk: Flotetuzumab 10 ng/kg/dag, 4 dagar på och 3 dagar ledigt
- Biologisk: Flotetuzumab 30 ng/kg/dag, 4 dagar på och 3 dagar ledigt
- Biologisk: Flotetuzumab 100 ng/kg/dag, 4 dagar på och 3 dagar ledigt
- Biologisk: Flotetuzumab 300 ng/kg/dag, 4 dagar på 3 dagar ledigt, efter ettstegs inledningsdos
- Biologisk: Flotetuzumab 500 ng/kg/dag, 4 dagar på 3 dagar ledigt, efter ettstegs inledningsdos
- Biologisk: Flotetuzumab 500 ng/kg/dag, kontinuerlig infusion, efter flerstegs inledningsdos
- Biologisk: Flotetuzumab 700 ng/kg/dag, 4 dagar på 3 lediga dagar, efter flerstegs inledningsdos
- Biologisk: Flotetuzumab 300 ng/kg/dag, kontinuerlig infusion, efter flerstegs inledningsdos
- Biologisk: Flotetuzumab 700 ng/kg/dag, kontinuerlig infusion, efter flerstegs inledningsdos
- Läkemedel: Ruxolitinib
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
244
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Utökad åtkomst
Inte längre tillgänglig utanför den kliniska prövningen.
Se utökad åtkomstpost.
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13002
- Institut Paoli-Calmettes
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- UCSF - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20057
- Georgetown University - Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Loyola University Chicago - Cardinal Bernadin Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Stony Brook Medicine
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Meldola, Italien, 74014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
-
Milano, Italien, 20132
- University Vita-Salute San Raffaele
-
Ravenna, Italien, 48123
- Unità Operativa di Ematologia Ospedale Santa Maria delle Croci
-
-
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9713
- University Medical Center Groningen
-
Rotterdam, Nederländerna, 3075
- Erasmus University Medical Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Universitat Autonomaa de Barcelona (UAB) - Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
London, Storbritannien
- King's Health Partners
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus An Der Technischen Universitat Dresden
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Munich, Tyskland, 81675
- III. Med. Klinik-Klinikum rechts der Isar-Technische Universität München
-
Würzbur, Tyskland, 97080
- Medizinische Klinik und II, Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av primär eller sekundär AML [alla undertyper utom akut promyelocytisk leukemi (APL)] enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering
Patienter med AML måste uppfylla ett av följande kriterier, a eller b:
Primary Induction Failure (PIF) AML, definierad som sjukdomsrefraktär mot antingen, i eller ii:
- i. Ett intensivt introduktionsförsök, per institution. Induktionsförsök inkluderar högdos och/eller standarddos cytarabin ± en antracykliner/antracenedion ± en antimetabolit, med eller utan tillväxtfaktor eller riktade behandlingsinnehållande regimer. Exempel inkluderar men är inte begränsade till: 1 cykel med högdos cytarabin (HiDAC) innehållande regim, 1 cykel av liposomalt cytarabin och daunorubicin, 2 cykler med standarddos innehållande cytarabin regim
- ii. För vuxna som är 75 år eller äldre, eller som har komorbiditeter som utesluter användning av intensiv induktionskemoterapi; PIF definieras som AML-refraktär mot en av följande mindre intensiva regimer: i ≥ 2 men ≤ 4 cykler av Bcl-2-hämmare i kombination med azacitidin, decitabin eller lågdos cytarabin, eller ii ≥ 2 men ≤ 4 cykler av gemozogtuzumcin monoterapi
- Tidiga skov (ER) AML, definieras som AML i första skov med initial CR1-duration < 6 månader
- Begränsning av 3 tidigare behandlingslinjer (exklusive fokal strålbehandling för palliativa ändamål): upp till 2 induktion (induktion, re-induktion) eller 1 induktion plus/minus 1 konsolideringsförsök, följt av maximalt 1 räddnings-/återinduktionsförsök .
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤2
- Förväntad livslängd på minst 4 veckor
- Antal perifera sprängningar
- Godtagbara laboratorieparametrar och tillräcklig organreserv
Exklusions kriterier:
- Historik om allogen stamcellstransplantation
- Tidigare behandling med ett anti-CD123-riktat medel
- Behov av samtidig annan cytoreduktiv kemoterapi
- Alla aktiva obehandlade autoimmuna störningar (med undantag av vitiligo, löst atopiskt eksem hos barn, tidigare Graves sjukdom nu eutyroid kliniskt och med stabilt tillskott)
- Andra primär malignitet som kräver aktiv terapi. Adjuvant hormonbehandling är tillåten.
- Antitumörbehandling eller prövningsmedel inom 14 dagar eller 5 halveringstider av cykel 1 dag 1.
- Krav, vid tidpunkten för studiestart, för samtidiga steroider > 10 mg/dag av oral prednison eller motsvarande, förutom steroidinhalator, öronpreparat, nässpray eller oftalmisk lösning
- Användning av immunsuppressiva läkemedel under de 2 veckorna av cykel 1 dag 1
- Användning av granulocytkolonistimulerande eller granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor under de 2 veckorna av cykel 1 Dag 1
- Känd leukemi i centrala nervsystemet (CNS).
- Aktiv okontrollerad infektion (inklusive men inte begränsat till viral, bakteriell, svamp- eller mykobakteriell infektion),
- Känd humant immunbristvirusinfektion, såvida inte alla följande kriterier är uppfyllda: CD4+-antal ≥ 350 celler/μL, odetekterbar virusmängd och högaktiv antiretroviral behandling.
- Känd, aktiv, historia av eller aktuell akut eller kronisk hepatit B- eller C-virusinfektion (HBV) (vilket framgår av detekterbart HBV-ytantigen och HBV-DNA ≥ 500 IE/mL),
- Historik av hepatit C-virus (HCV)-infektion, om inte infektionen har behandlats och botats,
- Aktiv SARS-CoV-2-infektion. Även om SARS-CoV-2-testning inte är obligatoriskt för inträde i studien, bör testning för pågående infektion följa lokala riktlinjer/standarder för klinisk praxis. Deltagare med ett positivt testresultat för pågående SARS-CoV-2-infektion, känd asymtomatisk infektion eller misstänkt infektion utesluts såvida inte eller tills asymptomatisk och med efterföljande negativt SARS-CoV-2-laboratorietest.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort 1
|
Flotetuzumab är en CD123 x CD3 bispecifik antikroppsbaserad molekylkonstruktion som kallas en DART-molekyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort 2
|
Flotetuzumab är en CD123 x CD3 bispecifik antikroppsbaserad molekylkonstruktion som kallas en DART®-molekyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort 3
|
Flotetuzumab är en CD123 x CD3 bispecifik antikroppsbaserad molekylkonstruktion som kallas en DART-molekyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort 6
|
Flotetuzumab är en CD123 x CD3 bispecifik antikroppsbaserad molekylkonstruktion som kallas en DART-molekyl.
|
|
Experimentell: Kohort 7
|
Flotetuzumab är en CD123 x CD3 bispecifik antikroppsbaserad molekylkonstruktion som kallas en DART-molekyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort 8
|
Flotetuzumab är en CD123 x CD3 bispecifik antikroppsbaserad molekylkonstruktion som kallas en DART-molekyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort 0-a
|
Flotetuzumab är en CD123 x CD3 bispecifik antikroppsbaserad molekylkonstruktion som kallas en DART®-molekyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort 0-b
|
Flotetuzumab är en CD123 x CD3 bispecifik antikroppsbaserad molekylkonstruktion som kallas en DART-molekyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort 0-c
|
Flotetuzumab är en CD123 x CD3 bispecifik antikroppsbaserad molekylkonstruktion som kallas en DART-molekyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort 0-d
|
Flotetuzumab är en CD123 x CD3 bispecifik antikroppsbaserad molekylkonstruktion som kallas en DART-molekyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort 2a
|
Flotetuzumab är en CD123 x CD3 bispecifik antikroppsbaserad molekylkonstruktion som kallas en DART-molekyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: MTD Expansion
|
Flotetuzumab är en CD123 x CD3 bispecifik antikroppsbaserad molekylkonstruktion som kallas en DART-molekyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: MTD-expansion med Ruxolitinib
|
Flotetuzumab är en CD123 x CD3 bispecifik antikroppsbaserad molekylkonstruktion som kallas en DART-molekyl.
Andra namn:
Oral hämmare av JAK-kinas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt Baserat på CR eller CRh Rate
Tidsram: upp till 14 månader
|
Andel patienter som uppnår ett bästa svar på CR (morfologisk CR [mCR], cytogenetisk CR [CRc], molekylär CR [CRm] eller CRh per Interworking Group AML-svarskriterier. CR definieras som mCR, CRc, CRm eller CRh. mCR definieras som: normal. antal neutrofiler och trombocyter, mindre än 5 % blastceller i ett benmärgsutstryk (BM) och. ingen extramedullär sjukdom. CRc definieras som: CR utan tecken på cytogenetiska abnormiteter i benmärgen. CRm definieras som: CR utan tecken på molekylära abnormiteter i benmärgen. CRh definieras som: CR med partiell hematologisk återhämtning. |
upp till 14 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total komplett svarsfrekvens
Tidsram: upp till 14 månader
|
Frekvens för CR + CRh + CRi (CR med ofullständig återhämtning av blodkroppar [CR med ofullständig neutrofil {CRn} eller trombocytåterhämtning {CRp}]) + MLFS (morfologisk leukemi-fritt tillstånd)
|
upp till 14 månader
|
|
CR-betyg
Tidsram: upp till 14 månader
|
Andel patienter som uppnår ett bästa svar på CR (morfologisk CR [mCR], cytogenetisk CR [CRc] eller molekylär CR [CRm] enligt Interworking Group AML-svarskriterier. CR definieras som mCR, CRc, CRm eller CRh. mCR definieras som: normal. antal neutrofiler och blodplättar, mindre än 5 % blastceller i ett benmärgsutstryk (BM) och. ingen extramedullär sjukdom. CRc definieras som: CR utan tecken på cytogenetiska abnormiteter i benmärgen. CRm definieras som: CR utan tecken på molekylära abnormiteter i benmärgen. CRh definieras som: CR med partiell hematologisk återhämtning. |
upp till 14 månader
|
|
CRh-kurs
Tidsram: upp till 14 månader
|
Andel patienter som uppnår bästa svar av CRh per Interworking Group AML-svarskriterier. CRh definieras som: CR med partiell hematologisk återhämtning. |
upp till 14 månader
|
|
Total svarsfrekvens
Tidsram: upp till 14 månader
|
Andel patienter som uppnår bästa svar av CR, CRh, CRi, MLFS eller partiell respons enligt Interworking Group AML-svarskriterier. CR definieras som mCR, CRc, CRm eller CRh. mCR definieras som: normal. antal neutrofiler och trombocyter, mindre än 5 % blastceller i ett benmärgsutstryk (BM) och. ingen extramedullär sjukdom. CRc definieras som: CR utan tecken på cytogenetiska abnormiteter i benmärgen. CRm definieras som: CR utan tecken på molekylära abnormiteter i benmärgen. CRh definieras som: CR med partiell hematologisk återhämtning. |
upp till 14 månader
|
|
HSCT-kurs
Tidsram: upp till 8 månader
|
Frekvens för framgångsrik hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) efter påbörjad flotetuzumabbehandling och före efterföljande behandling.
|
upp till 8 månader
|
|
Förekomst av dosbegränsande toxicitet
Tidsram: Cykel 1 av en 28 dagars cykel.
|
Maximal tolererad dos/schema: MTDS definieras som den högsta dosen/schemat som administreras under någon kohort i studien där incidensen av DLT är < 33 % under den första cykeln av MGD006-behandling.
|
Cykel 1 av en 28 dagars cykel.
|
|
Förekomst av biverkningar (AE)
Tidsram: upp till 9 månader
|
Cykel 1 till slutet av behandlingen
|
upp till 9 månader
|
|
Förekomst av allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: upp till 9 månader
|
upp till 9 månader
|
|
|
Deltagare med anti-drog antikroppar
Tidsram: Studiedag 1, sedan var 28:e dag till och med 28 dagar efter den sista dosen (upp till 8 månader)
|
Förekomst av anti-läkemedelsantikropp
|
Studiedag 1, sedan var 28:e dag till och med 28 dagar efter den sista dosen (upp till 8 månader)
|
|
Antal patienter med infusionsrelaterad reaktion (IRR)
Tidsram: Under studieläkemedelsadministration (upp till 8 månader)
|
Bestäm säkerhet och effekt av tocilizumab vid behandling av IRR/CRS mätt som incidens av IRR/CRS
|
Under studieläkemedelsadministration (upp till 8 månader)
|
|
Antal patienter med Cytokine Release Syndrome (CRS)
Tidsram: upp till 9 månader
|
upp till 9 månader
|
|
|
Maximal serumkoncentration av Flotetuzumab
Tidsram: Studiedag 1, därefter var 28:e dag och 28:e dag efter den sista dosen (upp till 8 månader)
|
Mät farmakokinetiken (PK) för flotetuzumab
|
Studiedag 1, därefter var 28:e dag och 28:e dag efter den sista dosen (upp till 8 månader)
|
|
Transfusionsoberoendegrad efter baslinjen
Tidsram: 56 dagar
|
Antalet patienter som var transfusionsberoende vid baslinjen och som inte fick transfusioner under någon på varandra följande 56-dagarsperiod kommer att beräknas.
Antalet patienter som är transfusionsoberoende vid baslinjen och förblir oberoende under en 56-dagarsperiod efter baslinjen kommer också att beräknas.
|
56 dagar
|
|
Antal patienter vid liv vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Händelsefri överlevnad
Tidsram: Upp till 2 år
|
Tid från den första dosen av studieläkemedlet till datum för tecken på primär refraktär sjukdom till flotetuzumab, återfall från CR, CRh eller CRi, eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
|
Upp till 2 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: Under hela studien, upp till 3 år.
|
antal dödsfall oavsett orsak inom 30, 60, 90 eller 180 dagar efter första dosen av studieläkemedlet
|
Under hela studien, upp till 3 år.
|
|
Antal patienter vid liv vid 12 månader
Tidsram: 1 år
|
Antal patienter vid liv 1 år efter första dosen av studieläkemedlet
|
1 år
|
|
Mediantid till svar
Tidsram: upp till 14 månader
|
Tid från första dosen av studieläkemedlet till första CR, CRh, CRi eller MLFS
|
upp till 14 månader
|
|
Varaktighet av svar hos patienter med CR eller CRh
Tidsram: Upp till 2 år
|
Tidpunkt för initial dokumentation av svar på tidpunkten för sjukdomsåterfall eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
|
Upp till 2 år
|
|
Total överlevnad
Tidsram: Upp till 2 år
|
Tid från första dosen till dödsfall oavsett orsak
|
Upp till 2 år
|
|
Sjukhusinläggningsfrekvens för patienter i expansionskohorten efter initial utskrivning
Tidsram: upp till 8 månader
|
Initiala doseringsprocedurer utfördes som en sjukhuspatient.
Incidensen av sjukhusvistelser efter utskrivning från sjukhuset kommer att beräknas
|
upp till 8 månader
|
|
Varaktighet av sjukhusvistelse för patienter i expansionskohorten
Tidsram: upp till 8 månader
|
Varaktigheten av sjukhusvistelsen kommer att karakteriseras efter utskrivning från initial dosering kommer att karakteriseras
|
upp till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ashley L. Ward, MD, MacroGenics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2014
Första postat (Beräknad)
2 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .