Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av RAVI-guiden

22. juni 2016 oppdatert av: Dennis Han, Medical College of Wisconsin

Klinisk evaluering av Rapid Access Vitreal Injection Guide (RAVI-Guide)

Hypotese: RAVI-guiden gir overlegen pasientakseptabilitet til det konvensjonelle lokkspekulumet under intravitreale injeksjoner

Mål: Å sammenligne pasientaksept og prosedyrekomplikasjonsrater for RAVI-guiden med de for den konvensjonelle tilnærmingen til lokkspekulum og skyvelære

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert and Medical College of Wisconsin Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 18 år eller eldre som gjennomgår intravitreal injeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre som gjennomgår intravitreal injeksjon for kliniske indikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  • Lidelser som utelukker evnen til å bedømme smerte eller ubehag forbundet med intravitreal injeksjon
  • Lidelser som utelukker evnen til å vurdere for komplikasjoner ved intravitreal injeksjon
  • Manglende evne til å vurdere landemerkene som lokalisering av intravitreale injeksjonssteder bestemmes, for eksempel skjult hornhinnelimbus
  • Manglende evne til å kommunisere direkte til legen og umiddelbart etter prosedyren nivået av smerte eller ubehag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte assosiert med instrumenttype som brukes til å holde øyelokkene åpne under intravitreal injeksjon
Tidsramme: Innen 15 minutter etter injeksjonsprosedyren
En smerteskala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte, og 10 er verst tenkelig smerte, vil bli brukt for å gradere smertens alvorlighetsgrad.
Innen 15 minutter etter injeksjonsprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyrekomplikasjoner forbundet med instrumentbruk under intravitreal injeksjonsprosedyre
Tidsramme: Innen 15 minutter etter injeksjonsprosedyren
Et spørreskjema med spørsmål om prosedyrekomplikasjoner vil bli fylt ut av behandlende lege.
Innen 15 minutter etter injeksjonsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis P Han, MD, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00021075

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retinale sykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere