Iscenesatt bilateral karpaltunnelfrigjøring: Hvilken side gjør mer vondt?

Tittel Iscenesatt bilateral karpaltunnelutgivelse: Hvilken side gjør mer vondt? Primær nullhypotese Pasienter som gjennomgår trinnvis bilateral åpen karpaltunnelfrigjøring (CTR) har ingen forskjell i den totale smerteintensiteten av smerte mellom sidene.

Sekundære nullhypoteser

• Det er ingen korrelasjon i generell smerteintensitet etter åpen CTR-kirurgi og distal sensorisk latens, distal motorisk latens, elektromyografi (EMG), demografi, yrke, avokasjon, relevante komorbiditeter, dominans, venstre vs. høyre, selveffektiv smerte, pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) øvre ekstremitet eller PROMIS-depresjon når begge operasjonene utføres innen 6 måneder.
• Det er ingen forskjell i tilfredshet med behandlingen på tidspunktet for fjerning av sutur etter den første og andre åpne CTR-operasjonen når begge utføres innen 6 måneder.

IRB: 2009-p-001-019 ClinicalTrials.gov: Ikke obligatorisk, (b/o observasjons) Forfattere: Drijkoningen, Braun, Ring Journal: Skal diskuteres Design: Prospektiv kohortstudie Bakgrunn Mange håndkirurger bemerker at pasienter som gjennomgår iscenesatt bilateral åpen karpaltunnelfrigjøring ofte opplever mer smerte med den andre siden. Etterforskeren mente at dette var en lett testbar hypotese som var verdig å studere.

Emner

Kvalifisering:

Inkludering:

• Alder 18 eller eldre
• Idiopatisk karpaltunnelsyndrom
• Ingen tidligere operasjon for karpaltunnelsyndrom

Utelukke:

• Gravide kvinner
• Ikke flytende engelsk

Responsvariabler:

• 11-punkts ordinært mål for generell smerteintensitet under og etter operasjonen målt på tidspunktet for suturfjerning.
• 11-punkts ordinært mål på tilfredshet med behandlingen
• PROMIS øvre ekstremitet

Forklarende variabler:

• Distal sensorisk latens (DSL)
• Distal motor latens (DML)
• EMG endringer
• Demografi: alder, kjønn, rase, yrke, avokasjon
• Tidsgrense mellom to operasjoner < 6 måneder
• Relevante komorbiditeter: Trapesiometakarpal (TMC) artrose, ulnar nevropati, trigger finger
• Involvert hånd (dominans, side)
• Første side vs. andre side kirurgi
• PROMIS Pain Interference Computer Adaptive Testing (CAT)
• Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
• LØFT Depresjon

Metoder Undersøkeren og studiepersonellet vil invitere alle voksne pasienter (18 år og eldre) som presenterer til ortopedisk hånd- og øvre ekstremitetsavdeling ved Massachusetts General Hospital (MGH) med bilateral karpaltunnelsyndrom som planlegger iscenesatt bilateral frigjøring av karpaltunnel.

Analyse Effektanalyse En a priori potensanalyse for matchede par ble utført. For å oppdage forskjellen mellom to avhengige midler en effektstørrelse på 0,5 ved alfa på 0,05 og 80 % kraft, er det nødvendig med en total prøvestørrelse på 34 pasienter. teller 10 % ekstra, vil det være behov for totalt 38 pasienter.

Univariat analyse: Variabler vil bli presentert med frekvenser og prosenter for kategoriske variabler og som gjennomsnitt med standardavvik eller median med interkvartilområde for henholdsvis normal- eller ikke-normalfordelte kontinuerlige variabler. Normaliteten til kontinuerlig distribuerte variabler vil bli testet en paret T-test.

Bivariat og multivariabel analyse vil bli utført og deretter vil alle variabler med sannsynlighet < 0,10 i bivariat analyse settes inn i en bakover, trinnvis, multivariabel lineær regresjonsanalyse for å vurdere deres evne til å forklare variasjon i utfall. 11 poeng Likert Pain-skalaen anses som signifikant når det er en forskjell på mer enn 1,4 poeng (2,8 SD*0,5 effektstørrelse) på en skala fra 1-10.[9]