Scened Bilateral Carpal Tunnel Release: Vilken sida gör mer ont?

Title Scened Bilateral Carpal Tunnel Release: Vilken sida gör mer ont? Primär nollhypotes Patienter som genomgår stegvis bilateral öppen karpaltunnelfrisättning (CTR) har ingen skillnad i total smärtintensitet mellan sidorna.

Sekundära nollhypoteser

• Det finns ingen korrelation i övergripande smärtintensitet efter öppen CTR-kirurgi och distal sensorisk latens, distal motor latens, elektromyografi (EMG), demografi, yrke, avokation, relevanta komorbiditeter, dominans, vänster vs höger, själveffektiv smärta, patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) övre extremitet eller PROMIS-depression när båda operationerna utförs inom 6 månader.
• Det finns ingen skillnad i nöjdhet med behandlingen vid tidpunkten för suturborttagning efter den första och andra öppna CTR-operationen när båda utförs inom 6 månader.

IRB: 2009-p-001-019 ClinicalTrials.gov: Ej obligatoriskt, (b/o observations) Författare: Drijkoningen, Braun, Ring Journal: Ska diskuteras Design: Prospektiv kohortstudie Bakgrund Många handkirurger noterar att patienter som genomgår iscensatt bilateral öppen karpaltunnelfrisättning ofta upplever mer smärta med den andra sidan. Utredaren ansåg att detta var en lätt testbar hypotes värd att studera.

Ämnen

Behörighet:

Inkludering:

• 18 år eller äldre
• Idiopatiskt karpaltunnelsyndrom
• Ingen tidigare operation för karpaltunnelsyndrom

Utesluta:

• Gravid kvinna
• Inte flytande engelska

Svarsvariabler:

• 11-punkters ordinalmått på den totala smärtintensiteten under och efter operationen mätt vid tidpunkten för borttagning av sutur.
• 11-punkters ordinalmått på tillfredsställelse med behandlingen
• PROMIS övre extremitet

Förklarande variabler:

• Distal sensorisk latens (DSL)
• Distal motorlatens (DML)
• EMG-förändringar
• Demografi: ålder, kön, ras, yrke, avokation
• Tidsgräns mellan två operationer < 6 månader
• Relevanta komorbiditeter: Trapeziometacarpal (TMC) artros, ulnar neuropati, trigger finger
• Inblandad hand (dominans, sida)
• Första sidan vs andra sidan operation
• PROMIS Pain Interference Computer Adaptive Testing (CAT)
• Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ-2)
• LÖFTE Depression

Metoder Utredaren och studiepersonalen kommer att bjuda in alla vuxna patienter (18 år och äldre) som presenterar sig till ortopediska hand- och övre extremitetsserviceavdelningen vid Massachusetts General Hospital (MGH) med bilateralt karpaltunnelsyndrom som planerar iscensatt bilateral karpaltunnelfrisättning.

Analys Effektanalys En a priori effektanalys för matchade par utfördes. För att upptäcka skillnaden mellan två beroende medel behövs en effektstorlek på 0,5 vid alfa på 0,05 och 80 % effekt, en total urvalsstorlek på 34 patienter. Eftersom utredaren förväntar sig att ha patienter som kommer att gå förlorade för uppföljning kommer utredarna att räkna med 10 % extra kommer totalt 38 patienter att behövas.

Univariat analys: Variabler kommer att presenteras med frekvenser och procentsatser för kategoriska variabler och som medelvärde med standardavvikelse eller median med interkvartilintervall för normala respektive icke-normalfördelade kontinuerliga variabler. Normaliteten hos kontinuerligt distribuerade variabler kommer att testas i ett parat T-test.

Bivariat och multivariabel analys kommer att utföras och därefter kommer alla variabler med en sannolikhet < 0,10 i bivariat analys att infogas i en bakåt, stegvis, multivariabel linjär regressionsanalys för att bedöma deras förmåga att förklara variation i utfall. Likert Pain-skalapoängen på 11 poäng anses signifikant när det finns en skillnad på mer än 1,4 poäng (2,8 SD*0,5 effektstorlek) på en skala från 1-10.[9]