Kétoldalú kéztőalagút-kibocsátás: melyik oldal fáj jobban?

Címben megrendezett kétoldalú kéztőalagút kiadás: melyik oldal fáj jobban? Elsődleges nullhipotézis Azok a betegek, akiknek szakaszos kétoldali nyitott kéztőalagút-kibocsátáson (CTR) esik át, nincs különbség a fájdalom általános fájdalomintenzitásában az oldalak között.

Másodlagos nullhipotézisek

• Nincs összefüggés a nyitott CTR műtét utáni általános fájdalomintenzitás és a disztális szenzoros látencia, a disztális motoros látencia, az elektromiográfia (EMG), a demográfia, a foglalkozás, az elhivatottság, a releváns társbetegségek, a dominancia, a bal és a jobb oldali, a fájdalom önhatékonysága, a betegek által jelentett eredmények között Measurement Information System (PROMIS) Felső végtag vagy PROMIS depresszió, ha mindkét műtétet 6 hónapon belül elvégzik.
• Nincs különbség a kezeléssel való elégedettségben a varrateltávolítás időpontjában az első és a második nyitott CTR műtét után, ha mindkettőt 6 hónapon belül végzik el.

IRB: 2009-p-001-019 ClinicalTrials.gov: Nem kötelező, (megfigyelés nélkül) Szerzők: Drijkoningen, Braun, Ring Journal: Megvitatandó Tervezés: Prospektív kohorsz vizsgálat Háttér Sok kézsebész megjegyzi, hogy a szakaszos, kétoldali nyitott kéztőalagút felszabaduláson átesett betegek gyakran nagyobb fájdalmat éreznek a második oldalon. A kutató úgy érezte, hogy ez egy tanulmányozásra érdemes, könnyen tesztelhető hipotézis.

Tantárgyak

Jogosultság:

Befogadás:

• 18 éves vagy idősebb
• Idiopátiás kéztőalagút szindróma
• Nincs előzetes műtét kéztőalagút szindróma miatt

Kizárás:

• Terhes nők
• Nem beszél folyékonyan angolul

Válaszváltozók:

• A műtét alatti és utáni fájdalom teljes intenzitásának 11 pontos ordinális mérőszáma a varrateltávolítás időpontjában.
• A kezeléssel való elégedettség 11 pontos sorszámmérője
• PROMIS felső végtag

Magyarázó változók:

• Distális szenzoros késleltetés (DSL)
• Distális motor késleltetés (DML)
• EMG változások
• Demográfiai adatok: életkor, nem, rassz, foglalkozás, elhivatottság
• Két műtét közötti időhatár < 6 hónap
• Lényeges társbetegségek: Trapeziometacarpalis (TMC) arthrosis, ulnaris neuropathia, ravaszt ujj
• Bevont kéz (dominancia, oldal)
• Első oldal kontra második oldal műtét
• PROMIS Pain Interference Computer Adaptive Testing (CAT)
• Fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ-2)
• PROMIS Depresszió

Módszerek A vizsgáló és a vizsgálati személyzet meghív minden felnőtt beteget (18 éves és idősebb), aki a Massachusetts General Hospital (MGH) Ortopédiai Kéz- és Felső Végtag Szolgálatán jelentkezik, és kétoldali kéztőalagút-szindróma-szindrómát tervez, szakaszos kétoldali kéztőalagút-felszabadulást tervez.

Elemzés Teljesítményelemzés A priori teljesítményelemzést az illesztett párokra végeztük el. A két függő közötti különbség kimutatásához 0,5-ös hatásméret 0,05 alfa és 80%-os teljesítmény mellett, összesen 34 betegből álló mintaszámra van szükség. Mivel a vizsgáló arra számít, hogy lesznek olyan betegek, akik elvesznek a nyomon követés miatt, a vizsgálók 10% extra, összesen 38 betegre lesz szükség.

Egyváltozós analízis: A változókat a kategorikus változók gyakorisága és százaléka, illetve normál vagy nem normális eloszlású folytonos változók esetén standard deviációval vagy mediánnal, interkvartilis tartományban mutatja be. A folytonos elosztott változók normálisságát páros T-teszttel teszteljük.

Kétváltozós és többváltozós elemzést kell végezni, majd a kétváltozós elemzésben 0,10-nél kisebb valószínűséggel rendelkező változókat visszafelé, lépésenkénti, többváltozós lineáris regressziós elemzésbe kell beilleszteni, hogy felmérjük, mennyire képesek megmagyarázni az eredmények változásait. A 11 pontos Likert Pain skála pontszám akkor tekinthető szignifikánsnak, ha az eltérés több mint 1,4 pont (2,8 SD*0,5 hatásméret) egy 1-től 10-ig terjedő skálán.[9]