Iscenesat bilateral karpaltunnelfrigivelse: Hvilken side gør mere ondt?

Titel iscenesat bilateral karpaltunnelfrigivelse: Hvilken side gør mere ondt? Primær nulhypotese Patienter, der gennemgår iscenesat bilateral åben karpaltunnelfrigivelse (CTR), har ingen forskel i den samlede smerteintensitet af smerte mellem siderne.

Sekundære nulhypoteser

• Der er ingen sammenhæng i den overordnede smerteintensitet efter åben CTR-kirurgi og distal sensorisk latens, distal motorisk latens, elektromyografi (EMG), demografi, erhverv, avokation, relevante komorbiditeter, dominans, venstre vs. højre, smerte-selveffektivitet, patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Øvre ekstremitet eller PROMIS-depression, når begge operationer udføres inden for 6 måneder.
• Der er ingen forskel i tilfredshed med behandlingen på tidspunktet for suturfjernelse efter den første og anden åbne CTR-operation, når begge udføres inden for 6 måneder.

IRB: 2009-p-001-019 ClinicalTrials.gov: Ikke obligatorisk, (b/o observationel) Forfattere: Drijkoningen, Braun, Ring Journal: Skal diskuteres Design: Prospektivt kohortestudie Baggrund Mange håndkirurger bemærker, at patienter, der gennemgår iscenesat bilateral åben karpaltunnelfrigivelse ofte oplever mere smerte med den anden side. Efterforskeren mente, at dette var en let testbar hypotese, der var værd at studere.

Emner

Berettigelse:

Inkludering:

• Alder 18 eller ældre
• Idiopatisk karpaltunnelsyndrom
• Ingen forudgående operation for karpaltunnelsyndrom

Udelukke:

• Gravid kvinde
• Ikke flydende engelsk

Svarvariabler:

• 11-punkts ordinært mål for den samlede smerteintensitet under og efter operationen målt på tidspunktet for suturfjernelse.
• 11-punktsmål for tilfredshed med behandlingen
• PROMIS overekstremitet

Forklarende variable:

• Distal Sensory Latency (DSL)
• Distal Motor Latency (DML)
• EMG ændringer
• Demografi: alder, køn, race, erhverv, interesse
• Tidsgrænse mellem to operationer < 6 måneder
• Relevante komorbiditeter: Trapeziometacarpal (TMC) artrose, ulnar neuropati, trigger finger
• Involveret hånd (dominans, side)
• Første side vs. anden side operation
• PROMIS Pain Interference Computer Adaptive Testing (CAT)
• Pain Self Efficacy Spørgeskema (PSEQ-2)
• LØFTE Depression

Metoder Efterforskeren og undersøgelsespersonalet vil invitere alle voksne patienter (18 år og ældre), der præsenterer sig til Ortopædisk hånd- og øvre ekstremitetsserviceafdeling på Massachusetts General Hospital (MGH) med bilateral karpaltunnelsyndrom, der planlægger iscenesat bilateral karpaltunnelfrigivelse.

Analyse Power analyse En a priori power analyse for matchede par blev udført. For at påvise forskellen mellem to afhængige midler kræves en effektstørrelse på 0,5 ved alfa på 0,05 og 80 % effekt, en samlet stikprøvestørrelse på 34 patienter. Da investigator forventer at have patienter, der vil gå tabt til opfølgning, vil investigatorerne tæller 10 % ekstra, skal der i alt 38 patienter.

Univariat analyse: Variabler vil blive præsenteret med frekvenser og procenter for kategoriske variable og som gennemsnit med standardafvigelse eller median med interkvartilområde for henholdsvis normal- eller ikke-normalfordelte kontinuerte variable. Normaliteten af ​​kontinuert distribuerede variable vil blive testet en parret T-test.

Bivariat og multivariabel analyse vil blive udført og efterfølgende vil alle variable med en sandsynlighed < 0,10 i bivariat analyse blive indsat i en baglæns, trinvis, multivariabel lineær regressionsanalyse for at vurdere deres evne til at forklare variation i udfald. 11 point Likert Pain skalaen anses for signifikant, når der er en forskel på mere end 1,4 point (2,8 SD*0,5 effektstørrelse) på en skala fra 1-10.[9]