Rilascio bilaterale del tunnel carpale: quale lato fa più male?

Titolo Rilascio bilaterale del tunnel carpale messo in scena: quale lato fa più male? Ipotesi nulla primaria I pazienti sottoposti a rilascio bilaterale aperto del tunnel carpale (CTR) non presentano differenze nell'intensità complessiva del dolore tra i lati.

Ipotesi nulle secondarie

• Non vi è alcuna correlazione nell'intensità complessiva del dolore dopo chirurgia CTR aperta e latenza sensoriale distale, latenza motoria distale, elettromiografia (EMG), dati demografici, occupazione, professione, comorbidità rilevanti, dominanza, sinistra vs. destra, autoefficacia del dolore, esiti riferiti dal paziente Sistema informativo di misurazione (PROMIS) Depressione dell'arto superiore o PROMIS quando entrambi gli interventi chirurgici vengono eseguiti entro 6 mesi.
• Non vi è alcuna differenza nella soddisfazione del trattamento al momento della rimozione della sutura dopo il primo e il secondo intervento chirurgico CTR aperto quando entrambi vengono eseguiti entro 6 mesi.

IRB: 2009-p-001-019 ClinicalTrials.gov: Non obbligatorio, (b/o osservazionale) Autori: Drijkoningen, Braun, Ring Rivista: da discutere Disegno: studio prospettico di coorte Background Molti chirurghi della mano notano che i pazienti sottoposti a rilascio graduale bilaterale del tunnel carpale spesso avvertono più dolore con il secondo lato. L'investigatore ha ritenuto che questa fosse un'ipotesi facilmente verificabile degna di studio.

Soggetti

Eleggibilità:

Inclusione:

• Età 18 o più
• Sindrome del tunnel carpale idiopatico
• Nessun precedente intervento chirurgico per la sindrome del tunnel carpale

Escludere:

• Donne incinte
• Non fluente in inglese

Variabili di risposta:

• Misura ordinale a 11 punti dell'intensità complessiva del dolore durante e dopo l'intervento chirurgico misurata al momento della rimozione della sutura.
• Misura ordinale di 11 punti di soddisfazione per il trattamento
• PROMIS estremità superiore

Variabili esplicative:

• Latenza sensoriale distale (DSL)
• Latenza motoria distale (DML)
• EMG cambia
• Dati demografici: età, sesso, razza, occupazione, professione
• Limite di tempo tra due interventi chirurgici < 6 mesi
• Comorbidità rilevanti: artrosi trapeziometacarpale (TMC), neuropatia ulnare, dito a scatto
• Mano coinvolta (Dominanza, Lato)
• Chirurgia del primo lato contro il secondo lato
• PROMIS Pain Interference Computer Adaptive Testing (CAT)
• Questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ-2)
• PROMIS Depressione

Metodi Lo sperimentatore e il personale dello studio inviteranno tutti i pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che si presentano al reparto ortopedico per la mano e gli arti superiori del Massachusetts General Hospital (MGH) con sindrome del tunnel carpale bilaterale che pianifica il rilascio bilaterale del tunnel carpale.

Analisi Analisi di potenza È stata eseguita un'analisi di potenza a priori per le coppie abbinate. Per rilevare la differenza tra due dipendenti significa una dimensione dell'effetto di 0,5 ad alfa di 0,05 e 80% di potenza, è necessaria una dimensione totale del campione di 34 pazienti. contare il 10% in più, saranno necessari un totale di 38 pazienti.

Analisi univariata: le variabili saranno presentate con frequenze e percentuali per variabili categoriali e come media con deviazione standard o mediana con intervallo interquartile rispettivamente per variabili continue distribuite normali o non normali. La normalità delle variabili continue distribuite sarà testata con un T-Test appaiato.

Verrà eseguita un'analisi bivariata e multivariata e successivamente tutte le variabili con una probabilità <0.10 nell'analisi bivariata saranno inserite in un'analisi di regressione lineare multivariata all'indietro, graduale per valutare la loro capacità di spiegare la variazione nel risultato. Il punteggio della scala Likert Pain a 11 punti è considerato significativo quando c'è una differenza superiore a 1,4 punti (2,8 DS*0,5 dimensione dell'effetto) su una scala da 1 a 10.[9]