Gefaseerde bilaterale carpale tunnel release: welke kant doet meer pijn?

Titel Geënsceneerde bilaterale carpale tunnel release: welke kant doet meer pijn? Primaire nulhypothese Patiënten die een gefaseerde bilaterale open Carpale Tunnel Release (CTR) ondergaan, hebben geen verschil in algehele pijnintensiteit van pijn tussen beide zijden.

Secundaire nulhypothesen

• Er is geen correlatie tussen algehele pijnintensiteit na open CTR-chirurgie en distale sensorische latentie, distale motorische latentie, elektromyografie (EMG), demografie, beroep, avocatie, relevante comorbiditeiten, dominantie, links versus rechts, zelfeffectiviteit van pijn, door de patiënt gerapporteerde resultaten Meet Informatie Systeem (PROMIS) Bovenste extremiteit of PROMIS depressie wanneer beide operaties binnen 6 maanden worden uitgevoerd.
• Er is geen verschil in tevredenheid over de behandeling op het moment van verwijdering van de hechtingen na de eerste en tweede open CTR-operatie wanneer beide binnen 6 maanden worden uitgevoerd.

IRB: 2009-p-001-019 ClinicalTrials.gov: Niet verplicht, (b/o observationeel) Auteurs: Drijkoningen, Braun, Ring Journal: Wordt nog besproken Design: Prospectieve cohortstudie Achtergrond Veel handchirurgen merken op dat patiënten die een gefaseerde bilaterale open carpale tunnel release ondergaan vaak meer pijn ervaren aan de tweede zijde. De onderzoeker was van mening dat dit een gemakkelijk te toetsen hypothese was die het bestuderen waard was.

onderwerpen

Geschiktheid:

opname:

• 18 jaar of ouder
• Idiopathisch carpaal tunnel syndroom
• Geen eerdere operatie voor carpaal tunnel syndroom

Uitsluiten:

• Zwangere vrouw
• Niet vloeiend Engels

Responsvariabelen:

• 11-punts ordinale meting van de algehele pijnintensiteit tijdens en na de operatie, gemeten op het moment van verwijdering van de hechting.
• 11-punts ordinale maatstaf voor tevredenheid met de behandeling
• PROMIS bovenste extremiteit

Verklarende variabelen:

• Distale sensorische latentie (DSL)
• Distale motorlatentie (DML)
• EMG-veranderingen
• Demografie: leeftijd, geslacht, ras, beroep, hobby
• Tijdslimiet tussen twee operaties < 6 maanden
• Relevante comorbiditeiten: trapeziometacarpale (TMC) artrose, ulnaire neuropathie, triggervinger
• Betrokken hand (dominantie, zijkant)
• Eerste zijde vs. tweede zijde operatie
• PROMIS Pijninterferentie Computer Adaptive Testing (CAT)
• Vragenlijst pijn zelfeffectiviteit (PSEQ-2)
• PROMIS-depressie

Methoden De onderzoeker en het onderzoekspersoneel zullen alle volwassen patiënten (leeftijd 18 en ouder) die zich presenteren op de afdeling Orthopedische Handen en Bovenste Extremiteiten van het Massachusetts General Hospital (MGH) uitnodigen met bilateraal carpaal tunnelsyndroom planning gefaseerde bilaterale carpaal tunnel release.

Analyse Power-analyse Er werd een a priori power-analyse voor gematchte paren uitgevoerd. Om het verschil tussen twee afhankelijke gemiddelden te detecteren, is een effectgrootte van 0,5 bij alfa van 0,05 en 80% power, een totale steekproefomvang van 34 patiënten nodig. Tel 10% extra, er zijn in totaal 38 patiënten nodig.

Univariate analyse: Variabelen worden gepresenteerd met frequenties en percentages voor categorische variabelen en als gemiddelde met standaarddeviatie of mediaan met interkwartielbereik voor respectievelijk normaal of niet-normaal verdeelde continue variabelen. De normaliteit van continu verdeelde variabelen wordt getest met een gepaarde T-toets.

Bivariate en multivariabele analyse zullen worden uitgevoerd en vervolgens zullen alle variabelen met een waarschijnlijkheid < 0,10 in bivariate analyse worden ingevoegd in een achterwaartse, stapsgewijze, multivariabele lineaire regressieanalyse om hun vermogen om variatie in uitkomst te verklaren te beoordelen. De 11-punts Likert Pain-schaalscore wordt als significant beschouwd wanneer er een verschil is van meer dan 1,4 punten (2,8 SD*0,5 effectgrootte) op een schaal van 1-10.[9]