Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PINS-stimulatorsystem for dyp hjernestimulering ved Huntingtons sykdom

13. oktober 2016 oppdatert av: Beijing Pins Medical Co., Ltd
Deep Brain Stimulation (DBS) av Globus pallidus internus (GPi) er nyttig i behandlingen av forskjellige former for chorea, inkludert Huntingtons sykdom (HD).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøksperson klinisk symptomatisk og genetisk bekreftet Huntington-sykdom (antall CAG-repetisjoner>= 36)
  2. Moderat stadium av sykdommen (UHDRS motor>= 30)
  3. Overveiende bevegelsesforstyrrelse
  4. Pasientens etterlevelse, stabil kognisjon i løpet av en 6 måneders fase før inkludering (Mattis Dementia Rating Scales（MDS）>/= 120)
  5. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med nedsatt hørsel;
  2. Svikt i viktige organer og under alvorlige forhold;
  3. Være motvillige eller deaktivert for å motta nevropsykologiske vurderinger;
  4. Delta i andre kliniske studier;
  5. Har en forventet levealder på < 1 år.
  6. Utforskeren og/eller utvalget for gjennomgang av påmelding vil utelukke deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyp hjernestimulering
Stimulering er på.
Enhet: Dyp hjernestimulering
Andre navn:
  • Oppladbar nevrostimulator
Sham-komparator: Placebo
Stimulering er av.
Enhet: Dyp hjernestimulering
Andre navn:
  • Oppladbar nevrostimulator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Pins Medical Co., Ltd

Samarbeidspartnere

Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PINS-007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp hjernestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere