Pilotstudie av kortkurs preoperativ stereootaktisk kroppsstrålebehandling for resektabel kreft i bukspyttkjertelen

Inklusjonskriterier:

1. Pasient med patologisk bevist diagnose av adenokarsinom i hodet av bukspyttkjertelen
2. CT med kontrast ved bruk av bukspyttkjertelprotokollen eller MR av abdomen med kontrast innen 6 uker før registrering
3. CT bryst eller PET/CT innen 6 uker før registrering
4. Klinisk bestemt å være resektabel basert på NCCN-kriterier:
5. Ingen radiografisk bevis på mesenterisk vene eller portveneforvrengning
6. Ingen tegn på fjernmetastaser
7. Klare fettplan rundt cøliakiaksen, leverarterien og mesenterial arterie superior
8. Ingen forstørrede lymfeknuter i henhold til CT-kriterier eller PET-avid lymfeknuter
9. Ingen lymfadenopati utenfor det kirurgiske feltet (dvs. cøliaki eller para-aorta adenopati)
10. Tilstrekkelige kardiopulmonale reserver for å tolerere kirurgi
11. Karnofsky ytelsesstatus > 70
12. Alder >18
13. Tilstrekkelig benmargsfunksjon definert som følger:
14. Absolutt nøytrofiltall (ANC) > 1800 celler/mm3
15. Blodplater ≥ 100 000 celler/mm3
16. Hemoglobin > 8,0 g/dl (Merk: Bruk av transfusjon eller annen intervensjon for å oppnå Hgb > 8 g/dl er akseptabelt.)
17. Graviditetstesten må være negativ for kvinner i fertil alder innen 7 dager før studiestart
18. Pasienten må signere studiespesifikk informert samtykke før studiestart

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere kirurgisk reseksjon av enhver malignitet i bukspyttkjertelen
2. Tidligere invasiv malignitet (unntatt ikke-melanomatøs hudkreft) med mindre sykdomsfri i minst 3 år
3. Eventuell tidligere kjemoterapi eller stråling for behandling av pasientens svulst i bukspyttkjertelen.
4. Tidligere strålebehandling til regionen av studien kreft som ville resultere i overlapping av stråleterapifelt

5. Alvorlig, aktiv komorbiditet, definert som følger:

   1. Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 12 månedene
   2. Transmuralt hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene
   3. Akutt bakteriell eller soppinfeksjon som krever intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
   4. Kronisk obstruktiv lungesykdom forverring eller annen luftveissykdom som krever sykehusinnleggelse eller utelukker studieterapi innen 30 dager før registrering.
6. Alvorlig, ukorrigerbar leversvikt og/eller koagulasjonsdefekter på grunn av leversvikt
7. Eventuelle tegn på fjernmetastaser (M1)
8. Graviditet eller kvinner i fertil alder og menn som er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon; denne ekskluderingen er nødvendig fordi behandlingen involvert i denne studien kan være betydelig teratogene