- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02386462
Determine the ED50 of Dexmedetomidine to Facilitate LMA Insertion During Anaesthesia Induction
11. mars 2015 oppdatert av: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
To Determine the Median Effective Dose (ED50) of Dexmedetomidine to Facilitate LMA Insertion During Anaesthesia Induction With Propofol 2.0 mg/kg
Dexmedetomidine can be used as a co-induction agent to facilitate laryngeal mask airway (LMA) insertion with minimal effect on respiratory function.
The purpose of the study was to determine the median effective dose (ED50) of dexmedetomidine to facilitate LMA insertion during anaesthesia induction with propofol 2.0 mg/kg.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dexmedetomidine is a highly selective α2 receptor agonist, which produces sedative, anxiolytic and analgesic effects without causing clinically significant respiratory depression.
Dexmedetomidine also reduces the propofol requirement for sedation and anaesthesia induction.
Therefore, dexmedetomidine may be a useful co-induction agent to facilitate LMA insertion with minimal effects on respiratory function.
A recent study showed that dexmedetomidine administration prior to propofol induction provided similar conditions for successful LMA insertion, as does fentanyl without respiratory depression.
The purpose of this study was to determine the median effective dose (ED50) of dexmedetomidine required for successful LMA insertion during induction with propofol of 2 mg/kg .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
- Rekruttering
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Ta kontakt med:
- Xu Dong Zhou
- Telefonnummer: 86 13268260337
- E-post: 13268260337@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ women undergoing Laparoscopic surgery.
- Written informed consent from the patient or the relatives of the participating patient.
- BMI:18.5~25
Exclusion Criteria:
- Mental illness can not match
- epidural anesthesia contraindicated
- People who have Slow-type arrhythmias
- Chronic renal failure
- Alcohol or drug abuse
- Already taking gabapentin, pregabalin, benzodiazepin or antidepression drug
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dexmedetomidine
After an injection of pre-determined bolus dose of dexmedetomidine over 10 min, anaesthesia was induced with propofol 2.0 mg/kg.
The modified Dixon's up-and-down method was used to determine the bolus dose of dexmedetomidine, starting from 1.0μg/kg (step size; 0.1μg/kg).
|
The modified Dixon's up-and-down method was used to determine the bolus dose of dexmedetomidine, starting from 1.0μg/kg (step size; 0.1μg/kg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The assessment of sedation (determine the effect-site dose of dexmedetomidine blunting cardiovascular responses to the insertion of the laryngeal mask airway at the same level of sedation)
Tidsramme: 5min after the end of the infusion
|
The aim of this study was to determine the effect-site dose of dexmedetomidine blunting cardiovascular responses to the insertion of the laryngeal mask airway at the same level of sedation.
|
5min after the end of the infusion
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2015
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Propofol
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- LMA insertion
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Propofol
-
Hopital FochFullført
-
Asan Medical CenterFullført
-
University Medical Center GroningenFullførtAnestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Interaksjon | Forstyrrelse av oksygentransportNederland
-
Konkuk University Medical CenterFullførtKoronararteriesykdom | Valvulær hjertesykdomKorea, Republikken
-
KVG Medical College and HospitalUkjent
-
Mansoura UniversityFullført
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFullførtKirurgi | Anestesi | Dybde av anestesi | NyfødtChile
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalHar ikke rekruttert ennåNevrologisk lidelse
-
Universidad del DesarrolloFullførtGenerell anestesi | Propofol farmakodynamikk | Propofol målkontrollert infusjon | Tap av bevissthet og gjenoppretting av bevissthet | Propofol Plasma KonsentrasjonChile