- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02386462
Determine the ED50 of Dexmedetomidine to Facilitate LMA Insertion During Anaesthesia Induction
11 de marzo de 2015 actualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
To Determine the Median Effective Dose (ED50) of Dexmedetomidine to Facilitate LMA Insertion During Anaesthesia Induction With Propofol 2.0 mg/kg
Dexmedetomidine can be used as a co-induction agent to facilitate laryngeal mask airway (LMA) insertion with minimal effect on respiratory function.
The purpose of the study was to determine the median effective dose (ED50) of dexmedetomidine to facilitate LMA insertion during anaesthesia induction with propofol 2.0 mg/kg.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dexmedetomidine is a highly selective α2 receptor agonist, which produces sedative, anxiolytic and analgesic effects without causing clinically significant respiratory depression.
Dexmedetomidine also reduces the propofol requirement for sedation and anaesthesia induction.
Therefore, dexmedetomidine may be a useful co-induction agent to facilitate LMA insertion with minimal effects on respiratory function.
A recent study showed that dexmedetomidine administration prior to propofol induction provided similar conditions for successful LMA insertion, as does fentanyl without respiratory depression.
The purpose of this study was to determine the median effective dose (ED50) of dexmedetomidine required for successful LMA insertion during induction with propofol of 2 mg/kg .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510010
- Reclutamiento
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Contacto:
- Xu Dong Zhou
- Número de teléfono: 86 13268260337
- Correo electrónico: 13268260337@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ women undergoing Laparoscopic surgery.
- Written informed consent from the patient or the relatives of the participating patient.
- BMI:18.5~25
Exclusion Criteria:
- Mental illness can not match
- epidural anesthesia contraindicated
- People who have Slow-type arrhythmias
- Chronic renal failure
- Alcohol or drug abuse
- Already taking gabapentin, pregabalin, benzodiazepin or antidepression drug
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Dexmedetomidine
After an injection of pre-determined bolus dose of dexmedetomidine over 10 min, anaesthesia was induced with propofol 2.0 mg/kg.
The modified Dixon's up-and-down method was used to determine the bolus dose of dexmedetomidine, starting from 1.0μg/kg (step size; 0.1μg/kg).
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The modified Dixon's up-and-down method was used to determine the bolus dose of dexmedetomidine, starting from 1.0μg/kg (step size; 0.1μg/kg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The assessment of sedation (determine the effect-site dose of dexmedetomidine blunting cardiovascular responses to the insertion of the laryngeal mask airway at the same level of sedation)
Periodo de tiempo: 5min after the end of the infusion
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The aim of this study was to determine the effect-site dose of dexmedetomidine blunting cardiovascular responses to the insertion of the laryngeal mask airway at the same level of sedation.
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5min after the end of the infusion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Propofol
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- LMA insertion
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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