Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etanol og cannabinoideffekter på simulert kjøring og relatert kognisjon (THC-ETOH)

23. april 2026 oppdatert av: Deepak C. D'Souza, Yale University
Det overordnede målet med denne studien er å karakterisere effekten av etanol og cannabinoider på simulert kjøring og relatert kognisjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å studere effekten av etanol fastklemt ved BAC 0,04 % og THC (1,05 mg hos en person på 70 kg) på kjøring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • Biological Studies Unit, VA Connecticut Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner i alderen 21 til 55 år (ekstremiteter inkludert).
  • Utsatt for cannabis minst én gang.
  • Utsatt for alkohol minst én gang.
  • Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Cannabis naiv.
  • Alkohol naiv.
  • Positiv graviditetsskjerm
  • Hørselssvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv THC og Placebo Etanol
Legemiddel: Aktiv delta-9-THC
Lavdose (0,015 mg/kg = 1,05 mg i et individ på 70 kg) THC, oppløst i alkohol. Denne dosen tilsvarer omtrent 1/4 av en marihuana-sigarett, eller "joint". Administrert over 20 minutter.
Legemiddel: Placebo
Kontroll: liten mengde alkohol (kvart teskje), uten THC. Administrert over 20 minutter.
Legemiddel: Placebo
Kontroll: ingen alkohol, administrert i totalt 80 minutter.
Eksperimentell: Aktiv THC og aktiv etanol
Legemiddel: Aktiv delta-9-THC
Lavdose (0,015 mg/kg = 1,05 mg i et individ på 70 kg) THC, oppløst i alkohol. Denne dosen tilsvarer omtrent 1/4 av en marihuana-sigarett, eller "joint". Administrert over 20 minutter.
Legemiddel: Aktiv etanol
Mål-BrAC på 0,04 % nådde over 20 minutter og ble deretter klemt for å opprettholde denne dosen i ytterligere 60 minutter. Denne dosen tilsvarer å innta ca. 2 drinker i løpet av 1 time. Administrert over totalt 80 minutter.
Eksperimentell: Placebo THC og aktiv etanol
Legemiddel: Placebo
Kontroll: liten mengde alkohol (kvart teskje), uten THC. Administrert over 20 minutter.
Legemiddel: Placebo
Kontroll: ingen alkohol, administrert i totalt 80 minutter.
Legemiddel: Aktiv etanol
Mål-BrAC på 0,04 % nådde over 20 minutter og ble deretter klemt for å opprettholde denne dosen i ytterligere 60 minutter. Denne dosen tilsvarer å innta ca. 2 drinker i løpet av 1 time. Administrert over totalt 80 minutter.
Placebo komparator: Placebo THC og Placebo Etanol
Legemiddel: Placebo
Kontroll: liten mengde alkohol (kvart teskje), uten THC. Administrert over 20 minutter.
Legemiddel: Placebo
Kontroll: ingen alkohol, administrert i totalt 80 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Veisporingsfeil
Tidsramme: baseline, +20, +50, +120, +180 minutter etter start av alkohol- og THC-infusjon
endringer i sporingsfeil på veiene mellom tidspunkter for å vurdere effekten av alkohol og THC på sporingsfeil.
baseline, +20, +50, +120, +180 minutter etter start av alkohol- og THC-infusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bifasisk alkoholeffektskala (BAES)
Tidsramme: baseline, +20, +50, +120, +180, +240 minutter etter start av alkohol- og THC-infusjon
En skala designet for å vurdere de stimulerende og beroligende effektene forbundet med alkoholforgiftning.
baseline, +20, +50, +120, +180, +240 minutter etter start av alkohol- og THC-infusjon
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: baseline, +20, +50, +120, +180 minutter etter start av alkohol- og THC-infusjon
Følelsestilstander assosiert med alkohol- og cannabisrus vil bli målt ved å bruke denne selvrapporteringsskalaen over følelsestilstander.
baseline, +20, +50, +120, +180 minutter etter start av alkohol- og THC-infusjon
Kognitivt testbatteri
Tidsramme: +40 minutter etter start av alkohol- og THC-infusjon
Flere dataoppgaver vil bli administrert for å vurdere alkohol- og THC-effekter på kjørerelatert kognisjon, inkludert: visuell årvåkenhet, visuell motorisk funksjon, oppmerksomhet og arbeidsminne, og prosesseringshastighet.
+40 minutter etter start av alkohol- og THC-infusjon
Vilje til å drive skala
Tidsramme: baseline, +20, +50, +120, +180 minutter etter start av alkohol- og THC-infusjon
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere sin vilje til å kjøre i sin nåværende tilstand i sammenheng med ulike scenarier, inkludert vilje til å kjøre fra testanlegget til en rekke destinasjoner som har forskjellige kjøreavstander.
baseline, +20, +50, +120, +180 minutter etter start av alkohol- og THC-infusjon
Antall leddskala
Tidsramme: baseline, +20, +50, +120, +180 minutter etter start av alkohol- og THC-infusjon
Forsøkspersonene vil bli bedt om å rangere antall standardledd som de tror de har blitt administrert.
baseline, +20, +50, +120, +180 minutter etter start av alkohol- og THC-infusjon
Antall drikkeskala
Tidsramme: baseline, +20, +50, +120, +180 minutter etter start av alkohol- og THC-infusjon
Forsøkspersonene vil bli bedt om å rangere antall standarddrikker som de tror de har fått.
baseline, +20, +50, +120, +180 minutter etter start av alkohol- og THC-infusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

31. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1501015208

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabis

Kliniske studier på Aktiv delta-9-THC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere