Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etanolin ja kannabinoidien vaikutukset simuloituun ajamiseen ja siihen liittyvään kognitioon (THC-ETOH)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Deepak C. D'Souza, Yale University
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on karakterisoida etanolin ja kannabinoidien vaikutuksia simuloituun ajoon ja siihen liittyvään kognitioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia BAC 0,04 %:n ja THC:n (1,05 mg 70 kg painavalla yksilöllä) etanolin vaikutuksia ajamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • Biological Studies Unit, VA Connecticut Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset 21-55-vuotiaat (sisältää äärimmäisyydet).
  • Altistunut kannabikselle ainakin kerran.
  • Altistunut alkoholille vähintään kerran.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kannabis naiivi.
  • Alkoholi naiivi.
  • Positiivinen raskausnäyttö
  • Kuulohäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen THC ja plaseboetanoli
Lääke: Aktiivinen delta-9-THC
Pieni annos (0,015 mg/kg = 1,05 mg 70 kg painavalla yksilöllä) THC:tä, liuotettuna alkoholiin. Tämä annos vastaa suunnilleen 1/4:n marihuanasavukkeen polttamista eli "niveltä". Annostelu yli 20 minuuttia.
Lääke: Plasebo
Kontrolli: pieni määrä alkoholia (neljännes teelusikallinen), ilman THC:tä. Annostelu yli 20 minuuttia.
Lääke: Plasebo
Kontrolli: ei alkoholia, annettiin yhteensä 80 minuuttia.
Kokeellinen: Aktiivinen THC ja aktiivinen etanoli
Lääke: Aktiivinen delta-9-THC
Pieni annos (0,015 mg/kg = 1,05 mg 70 kg painavalla yksilöllä) THC:tä, liuotettuna alkoholiin. Tämä annos vastaa suunnilleen 1/4:n marihuanasavukkeen polttamista eli "niveltä". Annostelu yli 20 minuuttia.
Lääke: Aktiivinen etanoli
BrAC-tavoite 0,04 % saavutti 20 minuutin aikana ja kiinnitettiin sitten tämän annoksen ylläpitämiseksi vielä 60 minuuttia. Tämä annos vastaa noin 2 juoman nauttimista tunnin aikana. Annettu yhteensä 80 minuuttia.
Kokeellinen: Placebo THC ja aktiivinen etanoli
Lääke: Plasebo
Kontrolli: pieni määrä alkoholia (neljännes teelusikallinen), ilman THC:tä. Annostelu yli 20 minuuttia.
Lääke: Plasebo
Kontrolli: ei alkoholia, annettiin yhteensä 80 minuuttia.
Lääke: Aktiivinen etanoli
BrAC-tavoite 0,04 % saavutti 20 minuutin aikana ja kiinnitettiin sitten tämän annoksen ylläpitämiseksi vielä 60 minuuttia. Tämä annos vastaa noin 2 juoman nauttimista tunnin aikana. Annettu yhteensä 80 minuuttia.
Placebo Comparator: Placebo THC ja plasebo etanoli
Lääke: Plasebo
Kontrolli: pieni määrä alkoholia (neljännes teelusikallinen), ilman THC:tä. Annostelu yli 20 minuuttia.
Lääke: Plasebo
Kontrolli: ei alkoholia, annettiin yhteensä 80 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tienseurantavirhe
Aikaikkuna: lähtötaso, +20, +50, +120, +180 minuuttia alkoholi- ja THC-infuusion aloittamisen jälkeen
muutokset tienseurantavirheissä aikapisteiden välillä, jotta voidaan arvioida alkoholin ja THC:n vaikutuksia tienseurantavirheisiin.
lähtötaso, +20, +50, +120, +180 minuuttia alkoholi- ja THC-infuusion aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES)
Aikaikkuna: lähtötaso, +20, +50, +120, +180, +240 minuuttia alkoholi- ja THC-infuusion aloittamisen jälkeen
Asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan alkoholimyrkytykseen liittyviä piristäviä ja rauhoittavia vaikutuksia.
lähtötaso, +20, +50, +120, +180, +240 minuuttia alkoholi- ja THC-infuusion aloittamisen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, +20, +50, +120, +180 minuuttia alkoholi- ja THC-infuusion aloittamisen jälkeen
Alkoholiin ja kannabismyrkytykseen liittyviä tunnetiloja mitataan tällä itseraportoivalla tunnetilojen asteikolla.
lähtötaso, +20, +50, +120, +180 minuuttia alkoholi- ja THC-infuusion aloittamisen jälkeen
Kognitiivinen testiakku
Aikaikkuna: +40 min alkoholi- ja THC-infuusion aloittamisen jälkeen
Useita tietokonetehtäviä hallinnoidaan arvioimaan alkoholin ja THC:n vaikutuksia ajamiseen liittyvään kognitioon, mukaan lukien: visuaalinen valppaus, visuaalinen motoriikka, tarkkaavaisuus ja työmuisti sekä käsittelynopeus.
+40 min alkoholi- ja THC-infuusion aloittamisen jälkeen
Halukkuus ajaa mittakaavassa
Aikaikkuna: lähtötaso, +20, +50, +120, +180 minuuttia alkoholi- ja THC-infuusion aloittamisen jälkeen
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan halukkuuttaan ajaa nykyisessä tilassaan erilaisten skenaarioiden kontekstissa, mukaan lukien halukkuus ajaa testilaitoksesta useisiin kohteisiin, jotka ovat eri ajomatkoja.
lähtötaso, +20, +50, +120, +180 minuuttia alkoholi- ja THC-infuusion aloittamisen jälkeen
Nivelten lukumäärä -asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, +20, +50, +120, +180 minuuttia alkoholi- ja THC-infuusion aloittamisen jälkeen
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan niiden standardinivelten lukumäärä, joita he uskovat saaneen.
lähtötaso, +20, +50, +120, +180 minuuttia alkoholi- ja THC-infuusion aloittamisen jälkeen
Juomien lukumäärä -asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, +20, +50, +120, +180 minuuttia alkoholi- ja THC-infuusion aloittamisen jälkeen
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan niiden tavallisten juomien määrä, joita he uskovat saaneen.
lähtötaso, +20, +50, +120, +180 minuuttia alkoholi- ja THC-infuusion aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1501015208

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabis

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen delta-9-THC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa