Effekt av enhetsveiledet pust på søvnløshet (2BRT01) (2BRT01)

Søvnløshet, definert som problemer med å sovne eller opprettholde søvn, er utbredt hos omtrent en tredjedel av den amerikanske befolkningen. Søvnløshet ble funnet å ha negativ innvirkning på livskvaliteten og daglig funksjonalitet, og i sin kroniske form ble det også funnet å ofte føre til sympatisk overaktivitet. Stress er en viktig faktor for å utløse og forverre søvnløshet og dens symptomer.

Nåværende metoder for å lindre problemet inkluderer medikamenter, modifisering av søvnvaner (også levert via smarttelefoner), kognitiv atferdsterapi som inkluderer avspenningsteknikker som oppmerksomhet, meditasjon og diafragmatisk pust.

Modifisering av pustemønsteret, utført av Device Guided Breathing (DGB), ble funnet å påvirke det kardiovaskulære systemet gunstig. DGB veileder brukeren i å redusere pustefrekvensen gradvis fra normale verdier (12-20 pust/min) til langsomme hastigheter (4-6 pust/min) samtidig som den øker den relative varigheten av utåndingsfasen. Dette gjøres ved å komponere i sanntid musikalske toner fra overvåkede respirasjonsdata som brukeren synkroniserer pusten med

Modifisering av pustemønsteret, som gjort av DGB, ble opprinnelig implementert i en enhet kalt RESPeRATE som ble godkjent av FDA for behandling av hypertensjon og stress, og bruken ble støttet av flere kliniske studier. Imidlertid er den direkte effekten av DGB på søvnløshet ennå ikke undersøkt,

DGB ble nylig implementert i et mobilsystem som består av en Bluetooth-aktivert beltetype pustesensor og en iOS-mobilapplikasjon ('App'). Appen akkumulerer kontinuerlig pusterelaterte data og ytelsesmål. De akkumulerte dataene sendes til en icloud-basert server.

Den nåværende studien er en enkeltsenter, prospektiv, randomisert, ventelistekontrollert (WLC) klinisk studie designet for å evaluere effekten av DGB på søvnløshet ved hjelp av det mobile DGB2-systemet.