Wpływ oddychania wspomaganego przez urządzenie na bezsenność (2BRT01) (2BRT01)

Bezsenność, definiowana jako trudności w zasypianiu lub utrzymaniu snu, występuje u około jednej trzeciej populacji Stanów Zjednoczonych. Stwierdzono, że bezsenność negatywnie wpływa na jakość życia i codzienną funkcjonalność, aw postaci przewlekłej często prowadzi również do współczulnej nadaktywności. Stres jest ważnym czynnikiem wyzwalającym i nasilającym bezsenność i jej objawy.

Obecne metody łagodzenia problemu obejmują leki, modyfikację nawyków związanych ze snem (również dostarczaną przez smartfony), terapię poznawczo-behawioralną obejmującą techniki relaksacyjne, takie jak uważność, medytacja i oddychanie przeponowe.

Stwierdzono, że modyfikacja wzorca oddychania, dokonana za pomocą oddychania kierowanego przez urządzenie (DGB), ma korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy. DGB pomaga użytkownikowi stopniowo zmniejszać częstość oddechów od normalnych wartości (12-20 oddechów/min) do wolnych (4-6 oddechów/min), jednocześnie zwiększając względny czas trwania fazy wydechu. Odbywa się to poprzez komponowanie w czasie rzeczywistym dźwięków muzycznych z monitorowanych danych dotyczących oddychania, z którymi użytkownik synchronizuje oddychanie

Modyfikacja wzorca oddychania, dokonana przez DGB, została pierwotnie wdrożona w urządzeniu o nazwie RESPeRATE, które zostało dopuszczone przez FDA do leczenia nadciśnienia i stresu, a jego zastosowanie zostało poparte wieloma badaniami klinicznymi. Jednak bezpośredni wpływ DGB na bezsenność nie został jeszcze zbadany,

DGB zostało niedawno wdrożone w systemie mobilnym, który składa się z paskowego czujnika oddechu z obsługą Bluetooth i aplikacji mobilnej iOS („aplikacja”). Aplikacja nieustannie gromadzi dane dotyczące oddychania i pomiar wydajności. Zgromadzone dane są przesyłane do serwera opartego na icloud.

Obecne badanie to jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z kontrolą listy oczekujących (WLC), mające na celu ocenę wpływu DGB na bezsenność przy użyciu mobilnego systemu DGB2.