Daglig fysisk aktivitet etter måltider - Langtidseffekter på blodsukkeret
Den postprandiale blodsukkerkonsentrasjonen er en viktig risikofaktor for utvikling av hjerte- og karsykdommer og diabetes. Tidligere studier har vist at en omgang med moderat eller lett fysisk aktivitet etter måltid effektivt demper den postprandiale økningen i blodsukker etter karbohydratinntak. Trening før måltid gir ikke slik effekt. Effekten av trening på postprandial glykemi avhenger således av tidspunktet for trening. Selv svært lett fysisk aktivitet reduserer postprandial glykemi når den utføres i postprandial perioden. Hensikten med denne studien var å undersøke om slik aktivitet utført hver dag i 12 uker ville påvirke blodvariabler relatert til glykemisk kontroll.
METODER 40 forsøkspersoner som var etnisk norske eller av sørasiatisk opprinnelse ble randomisert til en intervensjons- eller kontrollgruppe. De ble tidligere diagnostisert som hyperglykemiske, eller med høy risiko for type 2 diabetes i henhold til Ramachandrans risikoscore.
Kontrollpersonene ble bedt om å opprettholde sitt vanlige fysiske aktivitetsmønster i løpet av studieperioden, mens intervensjonspersonene ble bedt om å gjennomføre minimum 30 minutter daglig fysisk aktivitet etter måltid i tillegg til deres vanlige aktivitetsmønster.
Venøse blodprøver ble tatt før og etter intervensjonsperioden på 12 uker. Plasma ble analysert for HbA1c og for fastende og 2 timers (OGTT) verdier for glukose, insulin og c-peptid. Forsøkspersonene førte fysisk aktivitetsdagbok, svarte på spørreskjemaer og brukte akselerometre for å bestemme nivået av fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lillehammer, Norge, 2618
- Lillehammer University College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hyperglykemi eller høy risiko for type 2 diabetes på grunn av Ramachandrans risikoscore
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av hypoglykemiske midler og tilstander som direkte påvirker blodsukker annet enn hyperglykemi per s.e. / diabetes type 2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
opprettholde vanlige fysiske aktivitetsmønstre
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Tillegg av daglig postprandial fysisk aktivitet i tillegg til vanlige aktivitetsmønstre
|
Legg til minimum 30 minutter fysisk aktivitet med start maksimalt 30 minutter etter siste måltid daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Hba1c
Tidsramme: Før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
Før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
|
|
Endring i fastende glukose
Tidsramme: Før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
Før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
|
|
Endring i 2 timers glukose
Tidsramme: Før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
Oral glukosetoleransetest (OGTT)
|
Før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
|
Endring i glukose under OGTT
Tidsramme: Før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
glukose målt med fingerstikker hver 15.
minutt under den 2-timers orale glukosetoleransetesten
|
Før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
|
Endring i fysisk form målt som hjertefrekvens under en treningstest
Tidsramme: Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
Hjertefrekvens målt på slutten av 10 minutters ergometersyklus test en gitt intensitet (lav) til moderat intensitet)
|
Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
|
Endring i fysisk form målt som oksygenforbruk under en treningstest
Tidsramme: Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
målt ved slutten av 10 minutters ergometersyklustest en gitt intensitet (lav) ved indirekte kalorimetri
|
Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
|
Endring i fysisk form målt som respiratorisk valutakurs under en treningstest
Tidsramme: Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
Målt ved slutten av 10 minutters ergometersyklustest en gitt intensitet (lav), ved indirekte kalorimetri
|
Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
|
Endring i fysisk form målt som opplevd anstrengelse under en treningstest
Tidsramme: Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
Borg RPE-skala målt ved slutten av 10 minutters ergometersyklustest en gitt intensitet (lav)
|
Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
|
Endring i fysisk form målt som melkesyre under en treningstest
Tidsramme: Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
målt ved slutten av 10 minutter ergometer syklustest en gitt intensitet (lav) fra kapillærblod fra en fingerpinne
|
Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
|
|
Endring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
|
|
Endring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
|
|
Endring i triglyserider
Tidsramme: Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
Livskvalitet målt med SF36
|
Målt før og etter intervensjon som varer i gjennomsnitt 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt i 4 dager før intervensjon og 4 dager midt i intervensjon
|
Målt med akselerometer
|
Målt i 4 dager før intervensjon og 4 dager midt i intervensjon
|
|
Endring i kostholdsvaner
Tidsramme: Målt i 4 dager før intervensjon og 4 dager midt i intervensjon
|
Målt ved kostholdsregistrering med kostdagbok og kjøkkenvekt
|
Målt i 4 dager før intervensjon og 4 dager midt i intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PPPA99
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .