- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02536066
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus aterioiden jälkeen - Pitkäaikainen vaikutus verensokeriin
Aterian jälkeinen verensokeripitoisuus on tärkeä riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksien ja diabeteksen kehittymiselle. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yksi kohtalainen tai kevyt fyysinen aktiivisuus aterian jälkeen vaimentaa tehokkaasti aterian jälkeistä verensokerin nousua hiilihydraattien saannin jälkeen. Ateriaa edeltävä harjoittelu ei tuota tällaista vaikutusta. Näin ollen harjoituksen vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan riippuu harjoituksen ajoituksesta. Jopa erittäin kevyt fyysinen rasitus vähentää aterian jälkeistä glykemiaa, kun se suoritetaan aterian jälkeisenä aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, vaikuttaako tällainen päivittäin 12 viikon ajan suoritettu aktiviteetti glykeemiseen hallintaan liittyviin veren muuttujiin.
MENETELMÄT 40 etnistä norjalaista tai eteläaasialaista alkuperää olevaa henkilöä satunnaistettiin interventio- tai kontrolliryhmään. Heidät diagnosoitiin aiemmin hyperglykeemisiksi tai heillä oli suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen Ramachandranin riskipisteiden mukaan.
Kontrollihenkilöitä käskettiin ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan tutkimusjakson aikana, kun taas interventiohenkilöitä kehotettiin harjoittamaan vähintään 30 minuuttia päivittäistä fyysistä aktiivisuutta aterian jälkeen tavanomaisten aktiivisuusmalliensa lisäksi.
Laskimoverinäytteet otettiin ennen 12 viikon interventiojaksoa ja sen jälkeen. Plasmasta analysoitiin HbA1c ja glukoosin, insuliinin ja c-peptidin paasto- ja 2 tunnin (OGTT) arvot. Koehenkilöt pitivät liikuntapäiväkirjaa, vastasivat kyselyihin ja käyttivät kiihtyvyysmittareita fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lillehammer, Norja, 2618
- Lillehammer University College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyperglykemia tai korkea tyypin 2 diabeteksen riski Ramachandranin riskipisteiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Hypoglykeemisten aineiden käyttö ja tilat, jotka vaikuttavat suoraan verensokeriin, muut kuin hyperglykemia per s.e. / tyypin 2 diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ylläpitää tavanomaisia fyysisiä toimintamalleja
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Päivittäisen aterian jälkeisen fyysisen aktiivisuuden lisääminen tavanomaisten toimintamallien lisäksi
|
Lisää vähintään 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta alkaen enintään 30 minuuttia viimeisen aterian jälkeen päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Hba1c:ssä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
Ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
|
|
Paastonneen glukoosin muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
Ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
|
|
Muutos 2 tunnin glukoosissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT)
|
Ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Glukoosin muutos OGTT:n aikana
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
glukoosi mitataan sormentikuilla 15 välein.
minuutin ajan 2 tunnin suun glukoositoleranssitestin aikana
|
Ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Fyysisen kunnon muutos mitattuna sykkeellä rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
Syke mitattuna 10 minuutin ergometrisyklin testin lopussa tietyllä intensiteetillä (matalasta keskivaikeaan)
|
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Fyysisen kunnon muutos mitattuna hapenkulutuksena rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
mitattuna 10 minuutin ergometrisyklitestin lopussa tietyllä intensiteetillä (matala) epäsuoralla kalorimetrialla
|
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Fyysisen kunnon muutos mitattuna hengitysvaihtokurssina rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
Mitattu 10 minuutin ergometrisyklitestin lopussa tietyllä intensiteetillä (matala), epäsuoralla kalorimetrialla
|
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Fyysisen kunnon muutos mitattuna havaittuna rasituksena harjoitustestin aikana
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
Borgin RPE-asteikko mitattuna 10 minuutin ergometrisyklin testin lopussa tietyllä intensiteetillä (matala)
|
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Fyysisen kunnon muutos maitohappona mitattuna rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
mitattuna 10 minuutin ergometrisyklin testin lopussa tietyllä intensiteetillä (matala) sormentikusta peräisin olevasta kapillaariverestä
|
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
|
|
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
Elämänlaatu mitattuna SF36:lla
|
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota, joka kestää keskimäärin 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Mitattu 4 päivää ennen interventiota ja 4 päivää toimenpiteen keskellä
|
Kiihtyvyysmittarilla mitattuna
|
Mitattu 4 päivää ennen interventiota ja 4 päivää toimenpiteen keskellä
|
|
Muutos ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: Mitattu 4 päivää ennen interventiota ja 4 päivää toimenpiteen keskellä
|
Mitattu ruokavaliorekisteröinnillä, ravintopäiväkirjalla ja keittiövaa'alla
|
Mitattu 4 päivää ennen interventiota ja 4 päivää toimenpiteen keskellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPPA99
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verensokeri
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Alice Maria da Costa CarvalhaisValmisVastusharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
Taipei Medical UniversityNational Taiwan University; The University of Texas at AustinEi vielä rekrytointiaVanhemmat aikuiset | Frailty-oireyhtymä | Hengityslihasharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
Kliiniset tutkimukset Aterian jälkeinen fyysinen aktiivisuus
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi