- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02536066
Atividade física diária após as refeições - Efeitos de longo prazo na glicose no sangue
A concentração de glicose no sangue pós-prandial é um importante fator de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares e diabetes. Estudos anteriores mostraram que uma sessão de atividade física pós-refeição moderada ou leve reduz efetivamente o aumento pós-prandial da glicose no sangue após a ingestão de carboidratos. O exercício pré-refeição não gera tal efeito. Assim, o efeito do exercício na glicemia pós-prandial depende do momento do exercício. Mesmo a atividade física muito leve diminui a glicemia pós-prandial quando realizada no período pós-prandial. O objetivo deste estudo foi investigar se tal atividade realizada diariamente durante 12 semanas influenciaria variáveis sanguíneas relacionadas ao controle glicêmico.
MÉTODOS 40 indivíduos de etnia norueguesa ou do sul da Ásia foram randomizados para uma intervenção ou um grupo de controle. Eles foram previamente diagnosticados como hiperglicêmicos ou com alto risco de diabetes tipo 2 de acordo com o escore de risco de Ramachandran.
Indivíduos de controle foram instruídos a manter seus padrões habituais de atividade física durante o período do estudo, enquanto os indivíduos de intervenção foram instruídos a realizar um mínimo de 30 minutos de atividade física diária pós-refeição, além de seus padrões de atividade habituais.
Amostras de sangue venoso foram coletadas antes e após o período de intervenção de 12 semanas. O plasma foi analisado para HbA1c e para os valores de jejum e 2 horas (OGTT) de glicose, insulina e peptídeo-c. Os sujeitos mantiveram um diário de atividade física, responderam a questionários e usaram acelerômetros para determinar o nível de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lillehammer, Noruega, 2618
- Lillehammer University College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hiperglicemia ou alto risco de diabetes tipo 2 devido ao escore de risco de Ramachandran
Critério de exclusão:
- Uso de agentes hipoglicemiantes e condições que afetam diretamente a glicose no sangue além da hiperglicemia per se /diabetes tipo 2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
manter os padrões habituais de atividade física
|
|
|
Experimental: Intervenção
Adição de atividade física pós-prandial diária além dos padrões de atividade habituais
|
Adicionar um mínimo de 30 minutos de atividade física começando no máximo 30 minutos após a última refeição diária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Hba1c
Prazo: Pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
Pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
|
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Mudança na glicose em jejum
Prazo: Pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
Pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
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Mudança na glicose de 2 horas
Prazo: Pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
Teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
|
Pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
|
Mudança na glicose durante OGTT
Prazo: Pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
glicose medida por punções digitais a cada 15.
minuto durante o teste oral de tolerância à glicose de 2 horas
|
Pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
|
Mudança na aptidão física medida como frequência cardíaca durante um teste de exercício
Prazo: Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
Frequência cardíaca medida ao final de 10 minutos de teste de cicloergômetro em uma determinada intensidade (baixa) a moderada intensidade)
|
Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
|
Mudança na aptidão física medida como consumo de oxigênio durante um teste de exercício
Prazo: Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
medido ao final de 10 minutos de teste de cicloergômetro uma determinada intensidade (baixa) por calorimetria indireta
|
Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
|
Mudança na aptidão física medida como taxa de câmbio respiratório durante um teste de exercício
Prazo: Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
Medido ao final de 10 minutos de teste de cicloergômetro em determinada intensidade (baixa), por calorimetria indireta
|
Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
|
Mudança na aptidão física medida como esforço percebido durante um teste de exercício
Prazo: Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
Escala de RPE de Borg medida ao final de 10 minutos de teste de cicloergômetro em uma determinada intensidade (baixa)
|
Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
|
Mudança na aptidão física medida como ácido lático durante um teste de exercício
Prazo: Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
medido ao final de 10 minutos teste de ciclo ergômetro uma determinada intensidade (baixa) de sangue capilar de uma picada no dedo
|
Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no colesterol total
Prazo: Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
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|
Alteração no colesterol LDL
Prazo: Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
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|
Alteração do colesterol HDL
Prazo: Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
|
|
Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
|
|
Mudança no peso corporal
Prazo: Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
|
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
|
|
Alteração na pressão arterial
Prazo: Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
Qualidade de vida medida pelo SF36
|
Medida pré e pós-intervenção que dura em média 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no nível de atividade física
Prazo: Medido por 4 dias antes da intervenção e 4 dias no meio da intervenção
|
Medido pelo acelerômetro
|
Medido por 4 dias antes da intervenção e 4 dias no meio da intervenção
|
|
Mudança nos hábitos alimentares
Prazo: Medido por 4 dias antes da intervenção e 4 dias no meio da intervenção
|
Medido por registro alimentar com diário alimentar e balança de cozinha
|
Medido por 4 dias antes da intervenção e 4 dias no meio da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PPPA99
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