- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02536066
Actividad física diaria después de las comidas: efectos a largo plazo sobre la glucosa en sangre
La concentración de glucosa en sangre posprandial es un factor de riesgo importante para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares y diabetes. Estudios previos han demostrado que una sesión de actividad física moderada o ligera después de las comidas atenúa eficazmente el aumento posprandial de la glucosa en sangre después de la ingesta de carbohidratos. El ejercicio previo a las comidas no genera tal efecto. Por lo tanto, el efecto del ejercicio sobre la glucemia posprandial depende del momento del ejercicio. Incluso la actividad física muy ligera disminuye la glucemia posprandial cuando se realiza en el período posprandial. El propósito de este estudio fue investigar si dicha actividad realizada cada día durante 12 semanas influiría en las variables sanguíneas relacionadas con el control glucémico.
MÉTODOS 40 sujetos de etnia noruega o de origen sudasiático fueron aleatorizados en un grupo de intervención o de control. Fueron diagnosticados previamente como hiperglucémicos o con alto riesgo de diabetes tipo 2 según la puntuación de riesgo de Ramachandran.
A los sujetos de control se les dijo que mantuvieran sus patrones habituales de actividad física durante el período de estudio, mientras que a los sujetos de la intervención se les indicó que realizaran un mínimo de 30 minutos diarios de actividad física después de las comidas además de sus patrones habituales de actividad.
Se tomaron muestras de sangre venosa antes y después del período de intervención de 12 semanas. Se analizó el plasma para determinar la HbA1c y los valores de glucosa, insulina y péptido c en ayunas ya las 2 horas (OGTT). Los sujetos mantuvieron un diario de actividad física, respondieron cuestionarios y utilizaron acelerómetros para determinar el nivel de actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lillehammer, Noruega, 2618
- Lillehammer University College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hiperglucemia o alto riesgo de diabetes tipo 2 debido a la puntuación de riesgo de Ramachandrans
Criterio de exclusión:
- Uso de agentes hipoglucemiantes y condiciones que afectan directamente la glucosa en sangre distintas de la hiperglucemia per se. / diabetes tipo 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
mantener los patrones habituales de actividad física
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Experimental: Intervención
Adición de actividad física posprandial diaria además de los patrones de actividad habituales
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Agregar un mínimo de 30 minutos de actividad física comenzando como máximo 30 minutos después de la última comida diaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en Hba1c
Periodo de tiempo: Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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Cambio en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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Cambio en la glucosa de 2 horas
Periodo de tiempo: Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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Prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT)
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Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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Cambio en la glucosa durante OGTT
Periodo de tiempo: Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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glucosa medida con punciones en los dedos cada 15.
minuto durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas
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Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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Cambio en el estado físico medido como frecuencia cardíaca durante una prueba de esfuerzo
Periodo de tiempo: Medida pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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Frecuencia cardíaca medida al final de una prueba de cicloergómetro de 10 minutos de una intensidad determinada (intensidad baja a moderada)
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Medida pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
|
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Cambio en el estado físico medido como consumo de oxígeno durante una prueba de esfuerzo
Periodo de tiempo: Medida pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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medido al final de 10 minutos de ciclo ergómetro prueba una intensidad dada (baja) por calorimetría indirecta
|
Medida pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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|
Cambio en el estado físico medido como tasa de intercambio respiratorio durante una prueba de ejercicio
Periodo de tiempo: Medida pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
|
Medido al final de una prueba de cicloergómetro de 10 minutos a una intensidad dada (baja), por calorimetría indirecta
|
Medida pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
|
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Cambio en la aptitud física medido como esfuerzo percibido durante una prueba de esfuerzo
Periodo de tiempo: Medida pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
|
Escala de RPE de Borg medida al final de una prueba de cicloergómetro de 10 minutos a una intensidad determinada (baja)
|
Medida pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
|
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Cambio en la aptitud física medido como ácido láctico durante una prueba de esfuerzo
Periodo de tiempo: Medida pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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medido al final de 10 minutos de prueba de ciclo ergómetro una intensidad dada (baja) de sangre capilar de una punción en el dedo
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Medida pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Medida Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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Medida Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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Cambio en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: Medida Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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Medida Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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Cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Medida Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
|
Medida Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Medida Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
|
Medida Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
|
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Medida Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
|
Medida Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
|
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Medida Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
|
Medida Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
|
|
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Medida Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
|
Medida Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
|
|
|
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Medida Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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Calidad de vida medida por SF36
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Medida Pre y post intervención que dura un promedio de 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Medido durante 4 días antes de la intervención y 4 días a la mitad de la intervención
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Medido por acelerómetro
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Medido durante 4 días antes de la intervención y 4 días a la mitad de la intervención
|
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Cambio en los hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Medido durante 4 días antes de la intervención y 4 días a la mitad de la intervención
|
Medido por registro dietético con diario dietético y balanza de cocina
|
Medido durante 4 días antes de la intervención y 4 días a la mitad de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PPPA99
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