- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02536066
Daglig fysisk aktivitet efter måltider - Långtidseffekter på blodsocker
Den postprandiala blodsockerkoncentrationen är en viktig riskfaktor för utveckling av hjärt-kärlsjukdomar och diabetes. Tidigare studier har visat att en anfall av måttlig eller lätt fysisk aktivitet efter måltid effektivt dämpar den postprandiala ökningen av blodsocker efter kolhydratintag. Träning före måltid ger inte sådan effekt. Effekten av träning på postprandial glykemi beror alltså på tidpunkten för träningen. Även mycket lätt fysisk aktivitet minskar postprandial glykemi när den utförs under den postprandiala perioden. Syftet med denna studie var att undersöka om sådan aktivitet utförd varje dag i 12 veckor skulle påverka blodvariabler relaterade till glykemisk kontroll.
METODER 40 försökspersoner som var etniska norrmän eller av sydasiatiskt ursprung randomiserades till en interventions- eller kontrollgrupp. De diagnostiserades tidigare som hyperglykemiska, eller med hög risk för typ 2-diabetes enligt Ramachandrans riskpoäng.
Kontrollpersoner fick veta att bibehålla sina vanliga fysiska aktivitetsmönster under studieperioden, medan interventionspersonerna instruerades att utföra minst 30 minuters daglig fysisk aktivitet efter måltid utöver sina vanliga aktivitetsmönster.
Venösa blodprover togs före och efter interventionsperioden på 12 veckor. Plasma analyserades för HbA1c och för fasta och 2 timmar (OGTT) värden för glukos, insulin och c-peptid. Försökspersonerna förde en fysisk aktivitetsdagbok, svarade på frågeformulär och använde accelerometrar för att fastställa nivån av fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lillehammer, Norge, 2618
- Lillehammer University College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hyperglykemi eller hög risk för typ 2-diabetes på grund av Ramachandrans riskpoäng
Exklusions kriterier:
- Användning av hypoglykemiska medel och tillstånd som direkt påverkar blodsockret andra än hyperglykemi per s.e. / diabetes typ 2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
upprätthålla vanliga fysiska aktivitetsmönster
|
|
|
Experimentell: Intervention
Tillägg av daglig postprandial fysisk aktivitet utöver vanliga aktivitetsmönster
|
Lägg till minst 30 minuters fysisk aktivitet med start max 30 minuter efter den sista måltiden dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Hba1c
Tidsram: Före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
Före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
|
|
Förändring i fastande glukos
Tidsram: Före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
Före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
|
|
Ändring i 2 timmars glukos
Tidsram: Före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
Oralt glukostoleranstest (OGTT)
|
Före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
|
Förändring i glukos under OGTT
Tidsram: Före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
glukos mäts med fingerstick var 15.
minut under det 2 timmar långa orala glukostoleranstestet
|
Före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
|
Förändring i fysisk kondition mätt som hjärtfrekvens under ett träningstest
Tidsram: Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
Hjärtfrekvens mätt i slutet av 10 minuters ergometercykel testa en given intensitet (låg) till måttlig intensitet)
|
Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
|
Förändring i fysisk kondition mätt som syreförbrukning under ett träningstest
Tidsram: Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
mätt i slutet av 10 minuters ergometercykeltest en given intensitet (låg) med indirekt kalorimetri
|
Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
|
Förändring i fysisk kondition mätt som andningsväxelkurs under ett träningstest
Tidsram: Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
Uppmätt i slutet av 10 minuters ergometercykeltest en given intensitet (låg), genom indirekt kalorimetri
|
Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
|
Förändring i fysisk kondition mätt som upplevd ansträngning under ett träningstest
Tidsram: Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
Borg RPE-skala uppmätt i slutet av 10 minuters ergometercykeltest en given intensitet (låg)
|
Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
|
Förändring i fysisk kondition mätt som mjölksyra under ett träningstest
Tidsram: Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
uppmätt i slutet av 10 minuters ergometercykeltest en given intensitet (låg) från kapillärblod från en fingersticka
|
Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i totalt kolesterol
Tidsram: Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
|
|
Förändring i LDL-kolesterol
Tidsram: Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
|
|
Förändring i HDL-kolesterol
Tidsram: Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
|
|
Förändring av triglycerider
Tidsram: Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
|
|
Förändring i midjemått
Tidsram: Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
Livskvalitet mätt med SF36
|
Uppmätt före och efter intervention som varar i genomsnitt 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: Uppmätt i 4 dagar före intervention och 4 dagar i mitten av intervention
|
Mäts med accelerometer
|
Uppmätt i 4 dagar före intervention och 4 dagar i mitten av intervention
|
|
Förändring av kostvanor
Tidsram: Uppmätt i 4 dagar före intervention och 4 dagar i mitten av intervention
|
Mätt genom kostregistrering med kostdagbok och köksvåg
|
Uppmätt i 4 dagar före intervention och 4 dagar i mitten av intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PPPA99
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .