- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02536066
식사 후 일일 신체 활동 -혈당에 대한 장기적인 영향
식후 혈당 농도는 심혈관 질환 및 당뇨병 발병의 중요한 위험 요소입니다. 이전 연구에서는 식후 신체 활동을 한 번 정도 하면 탄수화물 섭취 후 혈당의 식후 증가를 효과적으로 둔화시키는 것으로 나타났습니다. 식전 운동은 그런 효과를 내지 않습니다. 따라서 운동이 식후 혈당에 미치는 영향은 운동 시기에 따라 달라집니다. 아주 가벼운 신체 활동이라도 식후에 수행하면 식후 혈당이 감소합니다. 이 연구의 목적은 12주 동안 매일 수행한 이러한 활동이 혈당 조절과 관련된 혈액 변수에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
방법 노르웨이 민족 또는 남아시아 출신인 40명의 피험자를 개입군 또는 대조군으로 무작위 배정했습니다. 그들은 이전에 고혈당으로 진단되었거나 Ramachandran의 위험 점수에 따라 제2형 당뇨병의 위험이 높은 것으로 진단되었습니다.
통제 피험자들은 연구 기간 동안 평소 신체 활동 패턴을 유지하도록 지시받았고, 개입 피험자들은 평소 활동 패턴에 추가하여 매일 최소 30분의 식후 신체 활동을 수행하도록 지시받았습니다.
정맥혈 샘플은 12주의 개입 기간 전후에 채취되었습니다. 혈장을 HbA1c, 공복 및 포도당, 인슐린 및 c-펩티드의 2시간(OGTT) 값에 대해 분석했습니다. 피험자들은 신체 활동 일지를 작성하고 설문지에 답했으며 신체 활동 수준을 결정하기 위해 가속도계를 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lillehammer, 노르웨이, 2618
- Lillehammer University College
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Ramachandran 위험 점수로 인한 고혈당증 또는 제2형 당뇨병의 높은 위험
제외 기준:
- 고혈당증 이외의 혈당에 직접적으로 영향을 미치는 저혈당제 및 상태의 사용 / 당뇨병 2형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 제어
평소 신체 활동 패턴 유지
|
|
실험적: 간섭
일상적인 활동 패턴에 더해 매일 식후 신체 활동 추가
|
매일 마지막 식사 후 최대 30분에 시작하여 최소 30분의 신체 활동 추가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hba1c의 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 사전 및 사후 개입
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평균 12주 동안 지속되는 사전 및 사후 개입
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공복 혈당의 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 사전 및 사후 개입
|
평균 12주 동안 지속되는 사전 및 사후 개입
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2시간 포도당 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 사전 및 사후 개입
|
경구 포도당 내성 검사(OGTT)
|
평균 12주 동안 지속되는 사전 및 사후 개입
|
OGTT 동안 포도당의 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 사전 및 사후 개입
|
15분마다 핑거스틱으로 측정한 포도당.
2시간 경구 포도당 내성 검사 중 분
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평균 12주 동안 지속되는 사전 및 사후 개입
|
운동 테스트 중 심박수로 측정한 체력 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 개입 전후 측정
|
10분 에르고미터 주기 테스트 종료 시 측정된 심박수 주어진 강도(낮음) ~ 중간 강도)
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평균 12주 동안 지속되는 개입 전후 측정
|
운동 테스트 중 산소 소모량으로 측정한 체력 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 개입 전후 측정
|
10분 에르고미터 주기 테스트 종료 시 간접 열량계로 주어진 강도(낮음)로 측정
|
평균 12주 동안 지속되는 개입 전후 측정
|
운동 테스트 중 호흡 교환율로 측정한 체력 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 개입 전후 측정
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간접 열량계에 의해 주어진 강도(낮음)에서 10분 에르고미터 주기 테스트가 끝날 때 측정됨
|
평균 12주 동안 지속되는 개입 전후 측정
|
운동 테스트 중 인지된 노력으로 측정된 체력의 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 개입 전후 측정
|
주어진 강도(낮음)에서 10분 에르고미터 주기 테스트가 끝날 때 측정된 Borg RPE 척도
|
평균 12주 동안 지속되는 개입 전후 측정
|
운동검사 시 젖산으로 측정한 체력의 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 개입 전후 측정
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10분 에르고미터 주기 테스트 끝에서 측정 손가락 스틱의 모세혈관에서 주어진 강도(낮음)
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평균 12주 동안 지속되는 개입 전후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 측정된 사전 및 사후 개입
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평균 12주 동안 지속되는 측정된 사전 및 사후 개입
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|
LDL 콜레스테롤의 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 측정된 사전 및 사후 개입
|
평균 12주 동안 지속되는 측정된 사전 및 사후 개입
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|
HDL 콜레스테롤의 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 측정된 사전 및 사후 개입
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평균 12주 동안 지속되는 측정된 사전 및 사후 개입
|
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트리글리세리드의 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 측정된 사전 및 사후 개입
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평균 12주 동안 지속되는 측정된 사전 및 사후 개입
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|
체중의 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 측정된 사전 및 사후 개입
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평균 12주 동안 지속되는 측정된 사전 및 사후 개입
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|
허리둘레의 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 측정된 사전 및 사후 개입
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평균 12주 동안 지속되는 측정된 사전 및 사후 개입
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혈압의 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 측정된 사전 및 사후 개입
|
평균 12주 동안 지속되는 측정된 사전 및 사후 개입
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삶의 질 변화
기간: 평균 12주 동안 지속되는 측정된 사전 및 사후 개입
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SF36으로 측정한 삶의 질
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평균 12주 동안 지속되는 측정된 사전 및 사후 개입
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신체 활동 수준의 변화
기간: 개입 전 4일 및 개입 중간 4일 동안 측정
|
가속도계로 측정
|
개입 전 4일 및 개입 중간 4일 동안 측정
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식습관의 변화
기간: 개입 전 4일 및 개입 중간 4일 동안 측정
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식이일지와 키친저울로 식이등록으로 측정
|
개입 전 4일 및 개입 중간 4일 동안 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PPPA99
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