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Attività fisica quotidiana dopo i pasti - Effetti a lungo termine sulla glicemia

26 agosto 2015 aggiornato da: Inland Norway University of Applied Sciences

La concentrazione di glucosio nel sangue postprandiale è un importante fattore di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari e diabete. Precedenti studi hanno dimostrato che un periodo di attività fisica postprandiale moderata o leggera attenua efficacemente l'aumento postprandiale della glicemia dopo l'assunzione di carboidrati. L'esercizio pre-prandiale non genera tale effetto. Pertanto, l'effetto dell'esercizio sulla glicemia postprandiale dipende dalla tempistica dell'esercizio. Anche un'attività fisica molto leggera diminuisce la glicemia postprandiale se eseguita nel periodo postprandiale. Lo scopo di questo studio era di indagare se tale attività svolta ogni giorno per 12 settimane avrebbe influenzato le variabili del sangue relative al controllo glicemico.

METODI 40 soggetti di etnia norvegese o di origine dell'Asia meridionale sono stati randomizzati in un gruppo di intervento o di controllo. In precedenza erano stati diagnosticati come iperglicemici o ad alto rischio di diabete di tipo 2 secondo il punteggio di risc di Ramachandran.

Ai soggetti di controllo è stato detto di mantenere i loro normali schemi di attività fisica durante il periodo di studio, mentre ai soggetti di intervento è stato chiesto di svolgere un minimo di 30 minuti di attività fisica quotidiana dopo i pasti in aggiunta ai loro normali schemi di attività.

Sono stati prelevati campioni di sangue venoso prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane. Il plasma è stato analizzato per HbA1c e per i valori a digiuno ea 2 ore (OGTT) di glucosio, insulina e c-peptide. I soggetti tenevano un diario dell'attività fisica, rispondevano a questionari e utilizzavano accelerometri per determinare il livello di attività fisica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lillehammer, Norvegia, 2618
        • Lillehammer University College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iperglicemia o alto rischio di diabete di tipo 2 a causa del punteggio di rischio di Ramachandrans

Criteri di esclusione:

  • Uso di agenti ipoglicemizzanti e condizioni che influiscono direttamente sulla glicemia diverse dall'iperglicemia per s.e. / diabete di tipo 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
mantenere i normali schemi di attività fisica
Sperimentale: Intervento
Aggiunta di attività fisica quotidiana postprandiale oltre ai normali schemi di attività
Aggiungere un minimo di 30 minuti di attività fisica a partire da un massimo di 30 minuti dopo l'ultimo pasto giornaliero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di Hba1c
Lasso di tempo: Pre e post intervento che dura mediamente 12 settimane
Pre e post intervento che dura mediamente 12 settimane
Variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Pre e post intervento che dura mediamente 12 settimane
Pre e post intervento che dura mediamente 12 settimane
Variazione della glicemia a 2 ore
Lasso di tempo: Pre e post intervento che dura mediamente 12 settimane
Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT)
Pre e post intervento che dura mediamente 12 settimane
Variazione del glucosio durante l'OGTT
Lasso di tempo: Pre e post intervento che dura mediamente 12 settimane
glucosio misurato con polpastrelli ogni 15. minuto durante il test orale di tolleranza al glucosio di 2 ore
Pre e post intervento che dura mediamente 12 settimane
Variazione della forma fisica misurata come frequenza cardiaca durante un test da sforzo
Lasso di tempo: Misurato pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Frequenza cardiaca misurata alla fine di 10 minuti di cicloergometro di una data intensità (da bassa a moderata)
Misurato pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Variazione della forma fisica misurata come consumo di ossigeno durante un test da sforzo
Lasso di tempo: Misurato pre e post intervento che dura in media 12 settimane
misurata alla fine del ciclo ergometrico di 10 minuti prova una data intensità (bassa) mediante calorimetria indiretta
Misurato pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Variazione della forma fisica misurata come tasso di cambio respiratorio durante un test da sforzo
Lasso di tempo: Misurato pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Misurata alla fine del ciclo ergometrico di 10 minuti una data intensità (bassa), mediante calorimetria indiretta
Misurato pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Variazione della forma fisica misurata come sforzo percepito durante un test da sforzo
Lasso di tempo: Misurato pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Scala Borg RPE misurata al termine di 10 minuti di cicloergometro di una data intensità (bassa)
Misurato pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Variazione della forma fisica misurata come acido lattico durante un test da sforzo
Lasso di tempo: Misurato pre e post intervento che dura in media 12 settimane
misurata alla fine del test del ciclo ergometrico di 10 minuti una data intensità (bassa) dal sangue capillare di un polpastrello
Misurato pre e post intervento che dura in media 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Misurato Pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Misurato Pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Alterazione del colesterolo LDL
Lasso di tempo: Misurato Pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Misurato Pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Alterazione del colesterolo HDL
Lasso di tempo: Misurato Pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Misurato Pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Alterazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Misurato Pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Misurato Pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Misurato Pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Misurato Pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Misurato Pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Misurato Pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurato Pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Misurato Pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Misurato Pre e post intervento che dura in media 12 settimane
Qualità della vita misurata da SF36
Misurato Pre e post intervento che dura in media 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: Misurato per 4 giorni prima dell'intervento e 4 giorni nel mezzo dell'intervento
Misurato dall'accelerometro
Misurato per 4 giorni prima dell'intervento e 4 giorni nel mezzo dell'intervento
Cambiamento delle abitudini alimentari
Lasso di tempo: Misurato per 4 giorni prima dell'intervento e 4 giorni nel mezzo dell'intervento
Misurato mediante registrazione dietetica con diario dietetico e bilancia da cucina
Misurato per 4 giorni prima dell'intervento e 4 giorni nel mezzo dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPPA99

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glucosio nel sangue

Prove cliniche su Attività fisica postprandiale

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