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毎日の食後の身体活動 - 血糖値への長期的な影響

食後の血糖濃度は、心血管疾患や糖尿病の発症の重要な危険因子です。 これまでの研究では、食後に中程度または軽い身体活動を1回行うと、炭水化物摂取後の食後の血糖値の上昇が効果的に鈍化することが示されている。 食前の運動ではそのような効果は得られません。 したがって、食後血糖に対する運動の効果は、運動のタイミングに依存します。 非常に軽い身体活動であっても、食後の期間に行うと食後血糖値が減少します。 この研究の目的は、12 週間毎日行われるこのような活動が血糖コントロールに関連する血液変数に影響を与えるかどうかを調査することでした。

方法 ノルウェー人または南アジア出身の被験者 40 名が介入群と対照群に無作為に割り付けられました。 彼らは、ラマチャンドラン氏のリスクスコアによれば、以前に高血糖、または2型糖尿病のリスクが高いと診断されていた。

対照被験者には研究期間中、通常の身体活動パターンを維持するよう指示したが、介入被験者には通常の活動パターンに加えて、毎日最低30分間の食後の身体活動を行うよう指示した。

12週間の介入期間の前後に静脈血サンプルを採取しました。 血漿の HbA1c および空腹時および 2 時間 (OGTT) 値のグルコース、インスリン、および c-ペプチドを分析しました。 被験者は身体活動日記を付け、アンケートに答え、加速度計を使用して身体活動のレベルを測定しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lillehammer、ノルウェー、2618
        • Lillehammer University College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ラマチャンドランスリスクスコアによる高血糖または2型糖尿病の高いリスク

除外基準:

  • 血糖降下薬の使用および高血糖そのもの以外の血糖に直接影響を与える状態。 / 2型糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
通常の身体活動パターンを維持する
実験的:介入
通常の活動パターンに加えて、毎日の食後の身体活動を追加する
毎日最後の食事の最長 30 分後に開始して、最低 30 分間の身体活動を追加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hba1cの変化
時間枠:介入前後は平均 12 週間続きます
介入前後は平均 12 週間続きます
空腹時血糖値の変化
時間枠:介入前後は平均 12 週間続きます
介入前後は平均 12 週間続きます
2時間血糖値の変化
時間枠:介入前後は平均 12 週間続きます
経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)
介入前後は平均 12 週間続きます
OGTT中のグルコースの変化
時間枠:介入前後は平均 12 週間続きます
血糖値は15回ごとに指を刺して測定します。 2時間の経口ブドウ糖負荷試験中の1分
介入前後は平均 12 週間続きます
運動テスト時の心拍数で測定される体力の変化
時間枠:平均 12 週間続く介入前後の測定
所定の強度(低)から中程度の強度での 10 分間のエルゴメーター サイクル テストの終了時に心拍数を測定)
平均 12 週間続く介入前後の測定
運動テスト時の酸素消費量として測定される体力の変化
時間枠:平均 12 週間続く介入前後の測定
10 分間のエルゴメーター サイクルの終了時に測定 間接熱量測定により所定の強度 (低) をテスト
平均 12 週間続く介入前後の測定
運動テスト中の呼吸交換率として測定される体力の変化
時間枠:平均 12 週間続く介入前後の測定
10 分間のエルゴメーター サイクル テストの終了時に、間接熱量測定により所定の強度 (低) を測定
平均 12 週間続く介入前後の測定
運動テスト中に知覚された運動量として測定される体力の変化
時間枠:平均 12 週間続く介入前後の測定
Borg RPE スケールは、10 分間のエルゴメーター サイクル テストの終了時に測定され、所定の強度 (低)
平均 12 週間続く介入前後の測定
運動テスト時の乳酸値として測定される体力の変化
時間枠:平均 12 週間続く介入前後の測定
10 分間のエルゴメーター サイクルの終了時に測定 指の突き刺しによる毛細血管血からの所定の強度 (低) テスト
平均 12 週間続く介入前後の測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総コレステロールの変化
時間枠:平均 12 週間続く介入前後の測定
平均 12 週間続く介入前後の測定
LDLコレステロールの変化
時間枠:平均 12 週間続く介入前後の測定
平均 12 週間続く介入前後の測定
HDLコレステロールの変化
時間枠:平均 12 週間続く介入前後の測定
平均 12 週間続く介入前後の測定
中性脂肪の変化
時間枠:平均 12 週間続く介入前後の測定
平均 12 週間続く介入前後の測定
体重の変化
時間枠:平均 12 週間続く介入前後の測定
平均 12 週間続く介入前後の測定
腹囲の変化
時間枠:平均 12 週間続く介入前後の測定
平均 12 週間続く介入前後の測定
血圧の変化
時間枠:平均 12 週間続く介入前後の測定
平均 12 週間続く介入前後の測定
生活の質の変化
時間枠:平均 12 週間続く介入前後の測定
SF36で測定される生活の質
平均 12 週間続く介入前後の測定

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベルの変化
時間枠:介入前 4 日間と介入中 4 日間測定
加速度計で測定
介入前 4 日間と介入中 4 日間測定
食生活の変化
時間枠:介入前 4 日間と介入中 4 日間測定
食事日記とキッチンスケールによる食事登録により測定
介入前 4 日間と介入中 4 日間測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Håvard Nygaard, MSc、Inland Norway University of Applied Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月26日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PPPA99

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

血糖値の臨床試験

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