Dagelijkse lichamelijke activiteit na de maaltijden - Langetermijneffecten op de bloedglucose
De postprandiale bloedglucoseconcentratie is een belangrijke risicofactor voor het ontstaan van hart- en vaatziekten en diabetes. Eerdere studies hebben aangetoond dat één periode van matige of lichte fysieke activiteit na de maaltijd de postprandiale stijging van de bloedglucose na inname van koolhydraten effectief afremt. Oefening vóór de maaltijd heeft niet zo'n effect. Het effect van lichaamsbeweging op postprandiale glycemie hangt dus af van de timing van lichaamsbeweging. Zelfs zeer lichte fysieke activiteit vermindert de postprandiale glycemie wanneer deze wordt uitgevoerd in de postprandiale periode. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of een dergelijke activiteit die elke dag gedurende 12 weken wordt uitgevoerd, bloedvariabelen met betrekking tot glykemische controle zou beïnvloeden.
METHODEN 40 proefpersonen van etnische Noren of van Zuid-Aziatische afkomst werden gerandomiseerd in een interventie- of een controlegroep. Ze werden eerder gediagnosticeerd als hyperglycemisch, of met een hoog risico op diabetes type 2 volgens de risicoscore van Ramachandran.
Controleproefpersonen kregen te horen dat ze hun gebruikelijke fysieke activiteitspatroon tijdens de onderzoeksperiode moesten behouden, terwijl de interventieproefpersonen de instructie kregen om naast hun gebruikelijke activiteitenpatroon dagelijks minimaal 30 minuten na de maaltijd aan fysieke activiteit te doen.
Voor en na de interventieperiode van 12 weken werden veneuze bloedmonsters genomen. Plasma werd geanalyseerd op HbA1c en op nuchtere en 2 uur (OGTT) waarden van glucose, insuline en c-peptide. De proefpersonen hielden een beweegdagboek bij, beantwoordden vragenlijsten en gebruikten versnellingsmeters om het niveau van lichamelijke activiteit te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lillehammer, Noorwegen, 2618
- Lillehammer University College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hyperglykemie of een hoog risico op diabetes type 2 als gevolg van de Ramachandran-risicoscore
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van hypoglycemische middelen en aandoeningen die de bloedglucose direct beïnvloeden anders dan hyperglycemie als zodanig. / suikerziekte type 2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
normale fysieke activiteitspatronen behouden
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Toevoeging van dagelijkse postprandiale fysieke activiteit naast de gebruikelijke activiteitenpatronen
|
Dagelijks minimaal 30 minuten fysieke activiteit toevoegen vanaf maximaal 30 minuten na de laatste maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Hba1c
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
Pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
|
|
Verandering in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
Pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
|
|
Verandering in 2 uur glucose
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
Orale glucosetolerantietest (OGTT)
|
Pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
|
Verandering in glucose tijdens OGTT
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
glucose gemeten door vingerprikken om de 15.
minuut tijdens de 2 uur durende orale glucosetolerantietest
|
Pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
|
Verandering in fysieke fitheid gemeten als hartslag tijdens een inspanningstest
Tijdsspanne: Gemeten pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
Hartslag gemeten aan het einde van 10 minuten ergometer fietstest een bepaalde intensiteit (laag) tot matige intensiteit)
|
Gemeten pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
|
Verandering in fysieke fitheid gemeten als zuurstofverbruik tijdens een inspanningstest
Tijdsspanne: Gemeten pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
gemeten aan het einde van 10 minuten ergometer fietstest een bepaalde intensiteit (laag) door indirecte calorimetrie
|
Gemeten pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
|
Verandering in fysieke fitheid gemeten als ademhalingswisselingssnelheid tijdens een inspanningstest
Tijdsspanne: Gemeten pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
Gemeten aan het einde van een ergometerfietstest van 10 minuten bij een bepaalde intensiteit (laag), door middel van indirecte calorimetrie
|
Gemeten pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
|
Verandering in fysieke fitheid gemeten als waargenomen inspanning tijdens een inspanningstest
Tijdsspanne: Gemeten pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
Borg RPE-schaal gemeten aan het einde van 10 minuten ergometer fietstest een bepaalde intensiteit (laag)
|
Gemeten pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
|
Verandering in fysieke fitheid gemeten als melkzuur tijdens een inspanningstest
Tijdsspanne: Gemeten pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
gemeten aan het einde van 10 minuten ergometer fietstest een bepaalde intensiteit (laag) van capillair bloed van een vingerprik
|
Gemeten pre- en postinterventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Gemeten Pre en post interventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
Gemeten Pre en post interventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
|
|
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Gemeten Pre en post interventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
Gemeten Pre en post interventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
|
|
Verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Gemeten Pre en post interventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
Gemeten Pre en post interventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
|
|
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Gemeten Pre en post interventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
Gemeten Pre en post interventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Gemeten Pre en post interventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
Gemeten Pre en post interventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Gemeten Pre en post interventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
Gemeten Pre en post interventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten Pre en post interventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
Gemeten Pre en post interventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemeten Pre en post interventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
Kwaliteit van leven gemeten door SF36
|
Gemeten Pre en post interventie die gemiddeld 12 weken duurt
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Gemeten gedurende 4 dagen voor de interventie en 4 dagen midden in de interventie
|
Gemeten door versnellingsmeter
|
Gemeten gedurende 4 dagen voor de interventie en 4 dagen midden in de interventie
|
|
Verandering in voedingsgewoonten
Tijdsspanne: Gemeten gedurende 4 dagen voor de interventie en 4 dagen midden in de interventie
|
Gemeten dmv voedingsregistratie met voedingsdagboek en keukenweegschaal
|
Gemeten gedurende 4 dagen voor de interventie en 4 dagen midden in de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PPPA99
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .