- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02536066
Activité physique quotidienne après les repas - effets à long terme sur la glycémie
La glycémie postprandiale est un facteur de risque important pour le développement des maladies cardiovasculaires et du diabète. Des études antérieures ont montré qu'une période d'activité physique modérée ou légère après les repas atténue efficacement l'augmentation postprandiale de la glycémie après l'apport en glucides. L'exercice avant les repas ne génère pas un tel effet. Ainsi, l'effet de l'exercice sur la glycémie postprandiale dépend du moment de l'exercice. Même une activité physique très légère diminue la glycémie postprandiale lorsqu'elle est pratiquée en période postprandiale. Le but de cette étude était de déterminer si une telle activité effectuée chaque jour pendant 12 semaines influencerait les variables sanguines liées au contrôle glycémique.
MÉTHODES 40 sujets de souche norvégienne ou d'origine sud-asiatique ont été randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Ils étaient auparavant diagnostiqués comme hyperglycémiques ou à haut risque de diabète de type 2 selon le score de risque de Ramachandran.
Les sujets témoins ont été invités à maintenir leurs schémas d'activité physique habituels pendant la période d'étude, tandis que les sujets d'intervention ont été invités à entreprendre un minimum de 30 minutes d'activité physique quotidienne après les repas en plus de leurs schémas d'activité habituels.
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés avant et après la période d'intervention de 12 semaines. Le plasma a été analysé pour l'HbA1c et pour les valeurs à jeun et à 2 heures (OGTT) de glucose, d'insuline et de peptide C. Les sujets tenaient un journal d'activité physique, répondaient à des questionnaires et utilisaient des accéléromètres pour déterminer le niveau d'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lillehammer, Norvège, 2618
- Lillehammer University College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hyperglycémie ou risque élevé de diabète de type 2 en raison du score de risque de Ramachandrans
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'agents hypoglycémiants et affections affectant directement la glycémie autres que l'hyperglycémie proprement dite. / diabète de type 2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
maintenir des habitudes d'activité physique habituelles
|
|
Expérimental: Intervention
Ajout d'une activité physique postprandiale quotidienne en plus des schémas d'activité habituels
|
Ajouter un minimum de 30 minutes d'activité physique en commençant au maximum 30 minutes après le dernier repas quotidien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'Hba1c
Délai: Pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
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|
Modification de la glycémie à jeun
Délai: Pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
|
Modification de la glycémie sur 2 heures
Délai: Pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Test oral de tolérance au glucose (OGTT)
|
Pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Modification de la glycémie pendant l'HGPO
Délai: Pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
glycémie mesurée au bout des doigts toutes les 15.
minute pendant le test de tolérance au glucose oral de 2 heures
|
Pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Changement de forme physique mesuré par la fréquence cardiaque lors d'un test d'effort
Délai: Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Fréquence cardiaque mesurée au bout de 10 minutes de cycle ergométrique test d'une intensité donnée (faible) à modérée)
|
Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Changement de forme physique mesuré en tant que consommation d'oxygène lors d'un test d'effort
Délai: Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
mesurée au bout de 10 minutes de cycle sur ergomètre tester une intensité donnée (faible) par calorimétrie indirecte
|
Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Changement de forme physique mesuré par le taux d'échange respiratoire lors d'un test d'effort
Délai: Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Mesuré au bout de 10 minutes de cycle ergométrique, testez une intensité donnée (faible), par calorimétrie indirecte
|
Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Changement de forme physique mesuré en tant qu'effort perçu lors d'un test d'effort
Délai: Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Échelle Borg RPE mesurée au bout de 10 minutes de cycle d'ergomètre testant une intensité donnée (faible)
|
Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Modification de la forme physique mesurée en acide lactique lors d'une épreuve d'effort
Délai: Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
mesuré à la fin d'un cycle de 10 minutes sur ergomètre tester une intensité donnée (faible) à partir du sang capillaire d'un doigt
|
Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du cholestérol total
Délai: Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
|
Modification du cholestérol LDL
Délai: Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
|
Modification du cholestérol HDL
Délai: Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
|
Modification des triglycérides
Délai: Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
|
Changement de poids corporel
Délai: Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
|
Changement de tour de taille
Délai: Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
|
Changement de la pression artérielle
Délai: Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
|
Changement de qualité de vie
Délai: Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Qualité de vie mesurée par SF36
|
Mesure pré et post intervention qui dure en moyenne 12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du niveau d'activité physique
Délai: Mesuré pendant 4 jours avant l'intervention et 4 jours au milieu de l'intervention
|
Mesuré par accéléromètre
|
Mesuré pendant 4 jours avant l'intervention et 4 jours au milieu de l'intervention
|
Changement des habitudes alimentaires
Délai: Mesuré pendant 4 jours avant l'intervention et 4 jours au milieu de l'intervention
|
Mesuré par enregistrement diététique avec journal diététique et balance de cuisine
|
Mesuré pendant 4 jours avant l'intervention et 4 jours au milieu de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PPPA99
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