- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02536066
Napi fizikai aktivitás étkezés után – Hosszú távú hatások a vércukorszintre
Az étkezés utáni vércukorszint fontos kockázati tényező a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség kialakulásában. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy egy-egy mérsékelt vagy enyhe étkezés utáni fizikai aktivitás hatékonyan tompítja a szénhidrátbevitelt követő étkezés utáni vércukorszint-emelkedést. Az étkezés előtti edzés nem vált ki ilyen hatást. Így az edzés hatása az étkezés utáni glikémiára az edzés időzítésétől függ. Még a nagyon enyhe fizikai aktivitás is csökkenti a posztprandiális glikémiát, ha az étkezés utáni időszakban végzik. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a 12 héten keresztül minden nap végzett ilyen tevékenység befolyásolja-e a glikémiás kontrollhoz kapcsolódó vérváltozókat.
MÓDSZEREK 40 norvég vagy dél-ázsiai származású alanyt randomizáltunk egy beavatkozási vagy kontrollcsoportba. Korábban hiperglikémiásnak diagnosztizálták őket, vagy a 2-es típusú cukorbetegség magas kockázatával Ramachandran kockázati pontszáma alapján.
A kontroll alanyoknak azt mondták, hogy a vizsgálati időszak alatt tartsák fenn a szokásos fizikai aktivitási mintáikat, míg a beavatkozást végző alanyokat arra utasították, hogy a szokásos aktivitási mintáik mellett legalább napi 30 percnyi fizikai aktivitást végezzenek étkezés után.
Vénás vérmintát vettünk a 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után. A plazmában elemeztük a HbA1c-t, valamint a glükóz, az inzulin és a c-peptid éhgyomri és 2 órás (OGTT) értékét. Az alanyok fizikai aktivitási naplót vezettek, kérdőíveket válaszoltak meg, és gyorsulásmérőkkel határozták meg a fizikai aktivitás szintjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lillehammer, Norvégia, 2618
- Lillehammer University College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hiperglikémia vagy a 2-es típusú cukorbetegség magas kockázata a Ramachandrans kockázati pontszám miatt
Kizárási kritériumok:
- Hipoglikémiás szerek alkalmazása és a vércukorszintet közvetlenül befolyásoló állapotok, kivéve a hiperglikémiát per s.e. / 2-es típusú cukorbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
fenntartani a szokásos fizikai aktivitási mintákat
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Napi étkezés utáni fizikai aktivitás hozzáadása a szokásos aktivitási mintákhoz
|
Legalább 30 perc fizikai aktivitás hozzáadásával, legfeljebb 30 perccel az utolsó étkezés után naponta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Hba1c-ben
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni, átlagosan 12 hétig tart
|
A beavatkozás előtti és utáni, átlagosan 12 hétig tart
|
|
|
Az éhgyomri glükóz változása
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni, átlagosan 12 hétig tart
|
A beavatkozás előtti és utáni, átlagosan 12 hétig tart
|
|
|
2 órás glükóz változás
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni, átlagosan 12 hétig tart
|
Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT)
|
A beavatkozás előtti és utáni, átlagosan 12 hétig tart
|
|
Változás a glükózban az OGTT alatt
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni, átlagosan 12 hétig tart
|
a glükózt ujjpálcákkal mérve 15-ként.
percben a 2 órás orális glükóz tolerancia teszt során
|
A beavatkozás előtti és utáni, átlagosan 12 hétig tart
|
|
A fizikai erőnlét változása pulzusszámban mérve egy edzési teszt során
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni mérés, amely átlagosan 12 hétig tart
|
10 perces ergométeres ciklusteszt végén mért pulzusszám adott intenzitású (alacsony) vagy közepes intenzitású
|
A beavatkozás előtti és utáni mérés, amely átlagosan 12 hétig tart
|
|
A fizikai erőnlét változása, oxigénfogyasztásként mérve egy edzési teszt során
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni mérés, amely átlagosan 12 hétig tart
|
10 perces ergométeres ciklusteszt végén mérve adott intenzitással (alacsony) közvetett kalorimetriával
|
A beavatkozás előtti és utáni mérés, amely átlagosan 12 hétig tart
|
|
A fizikai erőnlét változása a légzési átváltási árfolyamként mérve egy terhelési teszt során
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni mérés, amely átlagosan 12 hétig tart
|
10 perces ergométeres ciklusteszt végén mérve adott intenzitással (alacsony), közvetett kalorimetriával
|
A beavatkozás előtti és utáni mérés, amely átlagosan 12 hétig tart
|
|
A fizikai erőnlét változása a gyakorlati teszt során észlelt terhelésként mérve
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni mérés, amely átlagosan 12 hétig tart
|
Borg RPE skála 10 perces ergométeres ciklusteszt végén mérve adott intenzitáson (alacsony)
|
A beavatkozás előtti és utáni mérés, amely átlagosan 12 hétig tart
|
|
A fizikai erőnlét változása tejsavban mérve egy edzési teszt során
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni mérés, amely átlagosan 12 hétig tart
|
10 perces ergométeres ciklusteszt végén mérve adott intenzitású (alacsony) kapillárisvérből egy ujjrúdból
|
A beavatkozás előtti és utáni mérés, amely átlagosan 12 hétig tart
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összkoleszterin változása
Időkeret: Mért beavatkozás előtti és utáni időtartam, amely átlagosan 12 hétig tart
|
Mért beavatkozás előtti és utáni időtartam, amely átlagosan 12 hétig tart
|
|
|
Az LDL koleszterin változása
Időkeret: Mért beavatkozás előtti és utáni időtartam, amely átlagosan 12 hétig tart
|
Mért beavatkozás előtti és utáni időtartam, amely átlagosan 12 hétig tart
|
|
|
A HDL koleszterin változása
Időkeret: Mért beavatkozás előtti és utáni időtartam, amely átlagosan 12 hétig tart
|
Mért beavatkozás előtti és utáni időtartam, amely átlagosan 12 hétig tart
|
|
|
A trigliceridek változása
Időkeret: Mért beavatkozás előtti és utáni időtartam, amely átlagosan 12 hétig tart
|
Mért beavatkozás előtti és utáni időtartam, amely átlagosan 12 hétig tart
|
|
|
A testtömeg változása
Időkeret: Mért beavatkozás előtti és utáni időtartam, amely átlagosan 12 hétig tart
|
Mért beavatkozás előtti és utáni időtartam, amely átlagosan 12 hétig tart
|
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: Mért beavatkozás előtti és utáni időtartam, amely átlagosan 12 hétig tart
|
Mért beavatkozás előtti és utáni időtartam, amely átlagosan 12 hétig tart
|
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Mért beavatkozás előtti és utáni időtartam, amely átlagosan 12 hétig tart
|
Mért beavatkozás előtti és utáni időtartam, amely átlagosan 12 hétig tart
|
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Mért beavatkozás előtti és utáni időtartam, amely átlagosan 12 hétig tart
|
Az SF36-tal mért életminőség
|
Mért beavatkozás előtti és utáni időtartam, amely átlagosan 12 hétig tart
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: A beavatkozás előtti 4 napig és a beavatkozás közepén 4 napig mérve
|
Gyorsulásmérővel mérve
|
A beavatkozás előtti 4 napig és a beavatkozás közepén 4 napig mérve
|
|
Változás az étkezési szokásokban
Időkeret: A beavatkozás előtti 4 napig és a beavatkozás közepén 4 napig mérve
|
Táplálkozási naplóval és konyhai mérleggel mérve
|
A beavatkozás előtti 4 napig és a beavatkozás közepén 4 napig mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPPA99
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .