Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienna aktywność fizyczna po posiłkach — długoterminowy wpływ na poziom glukozy we krwi

26 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Inland Norway University of Applied Sciences

Poposiłkowe stężenie glukozy we krwi jest ważnym czynnikiem ryzyka rozwoju chorób układu krążenia i cukrzycy. Wcześniejsze badania wykazały, że jedna porcja umiarkowanej lub lekkiej aktywności fizycznej po posiłku skutecznie zmniejsza poposiłkowy wzrost poziomu glukozy we krwi po spożyciu węglowodanów. Ćwiczenia przed posiłkiem nie dają takiego efektu. Zatem wpływ ćwiczeń na glikemię poposiłkową zależy od czasu wykonywania ćwiczeń. Nawet bardzo lekka aktywność fizyczna, wykonywana w okresie poposiłkowym, obniża glikemię poposiłkową. Celem tego badania było zbadanie, czy taka aktywność wykonywana codziennie przez 12 tygodni wpłynie na zmienne krwi związane z kontrolą glikemii.

METODY 40 osób będących etnicznymi Norwegami lub pochodzenia południowoazjatyckiego zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Wcześniej zdiagnozowano u nich hiperglikemię lub wysokie ryzyko cukrzycy typu 2 zgodnie z oceną ryzyka Ramachandrana.

Osobom z grupy kontrolnej powiedziano, aby utrzymały swoje zwykłe wzorce aktywności fizycznej podczas okresu badania, podczas gdy osoby objęte interwencją poinstruowano, aby wykonywały co najmniej 30 minut codziennej aktywności fizycznej po posiłku oprócz swoich zwykłych wzorców aktywności.

Próbki krwi żylnej pobierano przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji. Osocze analizowano pod kątem HbA1c oraz wartości glukozy, insuliny i c-peptydu na czczo i po 2 godzinach (OGTT). Badani prowadzili dzienniczek aktywności fizycznej, wypełniali kwestionariusze i używali akcelerometrów do określania poziomu aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lillehammer, Norwegia, 2618
        • Lillehammer University College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hiperglikemia lub wysokie ryzyko cukrzycy typu 2 ze względu na ocenę ryzyka Ramachandrana

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie środków hipoglikemizujących i stany bezpośrednio wpływające na poziom glukozy we krwi inne niż hiperglikemia per se. / cukrzyca typu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
utrzymuj zwykłe wzorce aktywności fizycznej
Eksperymentalny: Interwencja
Dodanie codziennej poposiłkowej aktywności fizycznej oprócz zwykłych wzorców aktywności
Dodaj minimum 30 minut aktywności fizycznej, zaczynając maksymalnie 30 minut po ostatnim posiłku dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Hba1c
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
Interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
Zmiana stężenia glukozy na czczo
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
Interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
Zmiana 2-godzinnej glukozy
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
Doustny test obciążenia glukozą (OGTT)
Interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
Zmiana stężenia glukozy podczas OGTT
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
poziom glukozy mierzony z opuszki palca co 15. minucie podczas 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
Interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
Zmiana sprawności fizycznej mierzona jako tętno podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
Tętno mierzone na koniec 10-minutowego testu cyklu na ergometrze o określonej intensywności (od niskiej do umiarkowanej)
Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
Zmiana sprawności fizycznej mierzona zużyciem tlenu podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
zmierzone pod koniec 10-minutowego cyklu na ergometrze test danej intensywności (niskiej) metodą kalorymetrii pośredniej
Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
Zmiana sprawności fizycznej mierzona jako szybkość wymiany oddechowej podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
Mierzone pod koniec 10-minutowego testu cyklu na ergometrze przy danej intensywności (niskiej), metodą kalorymetrii pośredniej
Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
Zmiana sprawności fizycznej mierzona jako postrzegany wysiłek podczas testu wysiłkowego
Ramy czasowe: Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
Skala Borg RPE mierzona pod koniec 10-minutowego cyklu na ergometrze testowym o danej intensywności (niska)
Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
Zmiana sprawności fizycznej mierzona kwasem mlekowym podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
mierzona pod koniec 10 minutowego testu cyklu na ergometrze o określonej intensywności (niska) z krwi kapilarnej z opuszki palca
Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
Zmiana poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
Jakość życia mierzona SF36
Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzone przez 4 dni przed interwencją i 4 dni w trakcie interwencji
Zmierzone akcelerometrem
Mierzone przez 4 dni przed interwencją i 4 dni w trakcie interwencji
Zmiana nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Mierzone przez 4 dni przed interwencją i 4 dni w trakcie interwencji
Mierzone przez rejestrację diety z dzienniczkiem diety i wagą kuchenną
Mierzone przez 4 dni przed interwencją i 4 dni w trakcie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPPA99

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna po posiłku

3
Subskrybuj