- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02536066
Codzienna aktywność fizyczna po posiłkach — długoterminowy wpływ na poziom glukozy we krwi
Poposiłkowe stężenie glukozy we krwi jest ważnym czynnikiem ryzyka rozwoju chorób układu krążenia i cukrzycy. Wcześniejsze badania wykazały, że jedna porcja umiarkowanej lub lekkiej aktywności fizycznej po posiłku skutecznie zmniejsza poposiłkowy wzrost poziomu glukozy we krwi po spożyciu węglowodanów. Ćwiczenia przed posiłkiem nie dają takiego efektu. Zatem wpływ ćwiczeń na glikemię poposiłkową zależy od czasu wykonywania ćwiczeń. Nawet bardzo lekka aktywność fizyczna, wykonywana w okresie poposiłkowym, obniża glikemię poposiłkową. Celem tego badania było zbadanie, czy taka aktywność wykonywana codziennie przez 12 tygodni wpłynie na zmienne krwi związane z kontrolą glikemii.
METODY 40 osób będących etnicznymi Norwegami lub pochodzenia południowoazjatyckiego zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Wcześniej zdiagnozowano u nich hiperglikemię lub wysokie ryzyko cukrzycy typu 2 zgodnie z oceną ryzyka Ramachandrana.
Osobom z grupy kontrolnej powiedziano, aby utrzymały swoje zwykłe wzorce aktywności fizycznej podczas okresu badania, podczas gdy osoby objęte interwencją poinstruowano, aby wykonywały co najmniej 30 minut codziennej aktywności fizycznej po posiłku oprócz swoich zwykłych wzorców aktywności.
Próbki krwi żylnej pobierano przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji. Osocze analizowano pod kątem HbA1c oraz wartości glukozy, insuliny i c-peptydu na czczo i po 2 godzinach (OGTT). Badani prowadzili dzienniczek aktywności fizycznej, wypełniali kwestionariusze i używali akcelerometrów do określania poziomu aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lillehammer, Norwegia, 2618
- Lillehammer University College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hiperglikemia lub wysokie ryzyko cukrzycy typu 2 ze względu na ocenę ryzyka Ramachandrana
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie środków hipoglikemizujących i stany bezpośrednio wpływające na poziom glukozy we krwi inne niż hiperglikemia per se. / cukrzyca typu 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
utrzymuj zwykłe wzorce aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Dodanie codziennej poposiłkowej aktywności fizycznej oprócz zwykłych wzorców aktywności
|
Dodaj minimum 30 minut aktywności fizycznej, zaczynając maksymalnie 30 minut po ostatnim posiłku dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana Hba1c
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
Interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
|
Zmiana stężenia glukozy na czczo
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
Interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
|
Zmiana 2-godzinnej glukozy
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
Doustny test obciążenia glukozą (OGTT)
|
Interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
Zmiana stężenia glukozy podczas OGTT
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
poziom glukozy mierzony z opuszki palca co 15.
minucie podczas 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
|
Interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
Zmiana sprawności fizycznej mierzona jako tętno podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
Tętno mierzone na koniec 10-minutowego testu cyklu na ergometrze o określonej intensywności (od niskiej do umiarkowanej)
|
Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
Zmiana sprawności fizycznej mierzona zużyciem tlenu podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
zmierzone pod koniec 10-minutowego cyklu na ergometrze test danej intensywności (niskiej) metodą kalorymetrii pośredniej
|
Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
Zmiana sprawności fizycznej mierzona jako szybkość wymiany oddechowej podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
Mierzone pod koniec 10-minutowego testu cyklu na ergometrze przy danej intensywności (niskiej), metodą kalorymetrii pośredniej
|
Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
Zmiana sprawności fizycznej mierzona jako postrzegany wysiłek podczas testu wysiłkowego
Ramy czasowe: Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
Skala Borg RPE mierzona pod koniec 10-minutowego cyklu na ergometrze testowym o danej intensywności (niska)
|
Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
Zmiana sprawności fizycznej mierzona kwasem mlekowym podczas próby wysiłkowej
Ramy czasowe: Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
mierzona pod koniec 10 minutowego testu cyklu na ergometrze o określonej intensywności (niska) z krwi kapilarnej z opuszki palca
|
Mierzona interwencja przed i po, która trwa średnio 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
|
Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
|
Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
|
Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
|
|
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
|
Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
|
Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
|
Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
|
Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
|
Jakość życia mierzona SF36
|
Zmierzone Przed i po interwencji, która trwa średnio 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzone przez 4 dni przed interwencją i 4 dni w trakcie interwencji
|
Zmierzone akcelerometrem
|
Mierzone przez 4 dni przed interwencją i 4 dni w trakcie interwencji
|
Zmiana nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Mierzone przez 4 dni przed interwencją i 4 dni w trakcie interwencji
|
Mierzone przez rejestrację diety z dzienniczkiem diety i wagą kuchenną
|
Mierzone przez 4 dni przed interwencją i 4 dni w trakcie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Håvard Nygaard, MSc, Inland Norway University of Applied Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPPA99
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna po posiłku
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony