- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02585050
Påvirkninger av DNAR-ordreforbud på utskrivningsforhold fra sykehus og nevrologiske utfall ved utskrivning
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiedesign og setting:
Dette er en enkeltsenter, retrospektiv kartgjennomgang utført på et 180-sengers landsbygdssykehus.
Målemetoder:
Studien ble utført som en retrospektiv kartgjennomgang av HLR-anropsskjemaer som ble utfylt mellom februar 2010 og februar 2012. Omtrent 450 000 pasienter ble årlig innlagt på dette sykehuset; 1800 pasienter ble innlagt på avdelinger, og 500 pasienter ble innlagt på intensivavdelinger i løpet av studieperioden. Et skjema kalt HLR-anropsskjemaet fylles ut av lederen for HLR-teamet på slutten av alle samtaler. Disse skjemaene er arkivert i sykehusarkivet i kronologisk rekkefølge. Sykehuset bruker retningslinjene for gjenoppliving fra American Heart Association, og alle helsepersonell i HLR-teamet er sertifisert i grunnleggende hjertelivsstøtte (BCLS) og avansert kardiovaskulær livsstøtte (ACLS).
Studiepopulasjon Dataene ble samlet inn fra HLR-anropsskjemaene og sykehusjournalene. Alle data ble notert ved å bruke rapporteringsmalen i Utstein-stil og inkluderte demografiske data (fødselsdato/alder og kjønn), arrestasjonsdato, tidspunkt for første HLR-forsøk, etiologi, eksisterende forhold, sted for arrestasjon, arrestasjonsvitne (a vitne til hjertestans er en som blir observert eller hørt av en annen person eller en arrestasjon som overvåkes), initial rytme, varighet av HLR-forsøk, slutt på hendelsen, dato for utskrivning eller død og nevrologiske utfall ved utskrivning fra sykehuset.
HLR-forsøk ble definert som et forsøk på å gjenopprette spontan sirkulasjon ved å utføre brystkompresjoner med eller uten ventilasjon. ROSC ble definert av en status der spontan sirkulasjon ble opprettholdt i minst 20 minutter.
Nevrologiske utfall ved utskrivning ble bestemt med en Cerebral Performance Category (CPC)-score basert på siste nevrologiske undersøkelse av pasientene før utskrivning. CPC-skåre på 1 eller 2 ble ansett som gode nevrologiske utfall, og CPC-score på 3, 4 og 5 ble ansett som dårlige nevrologiske utfall.
Dataanalyse De kontinuerlige variablene uttrykkes som gjennomsnitt og SD. De kategoriske dataene er uttrykt i prosent. Chi-kvadrat-tester ble brukt for de univariate analysene av kategoriske variabler. Statistisk signifikans ble definert som p<0,05. Dataene ble analysert med SPSS v. 17.0.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central
-
Adiyaman, Central, Tyrkia, 02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter opplevde HLR-forsøk på sykehus på grunn av hjertestans
- Pasienter som ikke hadde DNAR-ordre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Anrop utført på grunn av kodeblå øvelser
- Manglende anrop
- Pasienter med mer enn én hjertestans
- Pasienter med HLR-forsøk som startet utenfor sykehuset som ble innlagt i akuttmottaket.
- Pasienter som mangler data i sykehusjournaler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
pasienter i live utskrevet fra sykehus
pasienter i live utskrevet fra sykehus etter HLR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøk overlevelsesrate fra data innhentet ved retrospektiv kartgjennomgang av pasienter som ikke har DNAR-ordre og utført HLR på grunn av hjertestans i perioden 2010-2012
Tidsramme: To år
|
Data innhentet ved retrospektiv kartgjennomgang vil data inkludert etiologi, eksisterende tilstander, innledende rytme, slutt på hendelsen (enhver tilbakevending av spontan sirkulasjon eller ikke) levende eller død ved utskrivning fra sykehus.
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøk påvirkningen på nevrologiske utfall ved utløsning av DNAR-ordreforbud fra data innhentet ved retrospektiv kartgjennomgang.
Tidsramme: to år
|
Data innhentet ved retrospektiv kartgjennomgang vil data inkludert nevrologiske utfall ved utskrivning fra sykehuset.
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Umut Gulacti, M.D., Adiyaman University of Medical Faculty
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADYU 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Mansoura UniversityFullført
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati