- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02585050
Påvirkninger af DNAR-bekendtgørelsens forbud på hospitalsudskrivningsforhold og neurologiske resultater ved udskrivelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign og rammer:
Dette er en enkelt-center, retrospektiv diagramgennemgang udført på et 180-sengs landligt byhospital.
Målemetoder:
Undersøgelsen blev udført som retrospektiv diagramgennemgang af CPR-opkaldsformularer, der blev udfyldt mellem februar 2010 og februar 2012. Omtrent 450.000 patienter blev årligt indlagt på dette hospital; 1800 patienter blev indlagt på afdelinger, og 500 patienter blev indlagt på intensivafdelinger i undersøgelsesperioden. En formular kaldet CPR-opkaldsformularen udfyldes af lederen af CPR-teamet ved afslutningen af alle opkald. Disse skemaer arkiveres i hospitalets arkiv i kronologisk rækkefølge. Hospitalet bruger genoplivningsretningslinjerne fra American Heart Association, og alle sundhedsudbydere af CPR-teamet er certificeret i grundlæggende hjertelivsstøtte (BCLS) og avanceret kardiovaskulær livsstøtte (ACLS).
Undersøgelsespopulation Dataene blev indsamlet fra CPR-opkaldsformularer og hospitalsjournaler. Alle data blev noteret ved at bruge rapporteringsskabelonen i Utstein-stil og inkluderede demografiske data (fødselsdato/alder og køn), anholdelsesdato, tidspunkt for første HLR-forsøg, ætiologi, allerede eksisterende forhold, anholdelsessted, arrestationsvidne (a vidne til hjertestop er et, der observeres eller høres af en anden person eller et arrest, der overvåges), indledende rytme, varighed af HLR-forsøg, afslutning på hændelsen, dato for udskrivelse eller død og neurologiske udfald ved udskrivelse fra hospitalet.
HLR-forsøg blev defineret som et forsøg på at genoprette spontan cirkulation ved at udføre brystkompressioner med eller uden ventilation. ROSC blev defineret ved en status, hvor spontan cirkulation blev opretholdt i mindst 20 minutter.
Neurologiske resultater ved udskrivelsen blev bestemt med en Cerebral Performance Category (CPC) score baseret på den sidste neurologiske undersøgelse af patienterne før udskrivelsen. CPC-score på 1 eller 2 blev betragtet som gode neurologiske resultater, og CPC-score på 3, 4 og 5 blev betragtet som dårlige neurologiske resultater.
Dataanalyse De kontinuerte variable er udtrykt som middelværdier og SD. De kategoriske data er udtrykt i procenter. Chi-kvadrat-test blev brugt til de univariate analyser af kategoriske variable. Statistisk signifikans blev defineret som p<0,05. Dataene blev analyseret med SPSS v. 17.0.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central
-
Adiyaman, Central, Kalkun, 02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne oplevede HLR-forsøg på hospitalet på grund af hjertestop
- Patienter, der ikke havde DNAR-ordrer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Opkald udført på grund af kode blå øvelser
- Manglende opkald
- Patienter med mere end ét hjertestop
- Patienter med HLR-forsøg, der begyndte uden for hospitalet, og som blev indlagt på skadestuen.
- Patienter med manglende data i hospitalets journaler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
patienter i live udskrevet fra hospitalet
patienter i live udskrevet fra hospitalet efter CPR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøg overlevelsesrate fra data opnået ved retrospektiv diagramgennemgang af patienter, der ikke har DNAR-ordre og udført HLR på grund af hjertestop i perioden 2010-2012
Tidsramme: To år
|
Data opnået ved retrospektiv diagramgennemgang vil data, herunder ætiologi, allerede eksisterende tilstande, indledende rytme, slutningen af hændelsen (enhver tilbagevenden af spontan cirkulation eller ej) levende eller død ved udskrivelse fra hospitalet.
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøg indflydelsen på neurologiske resultater ved udledning af DNAR-ordreforbud fra data opnået ved retrospektiv diagramgennemgang.
Tidsramme: to år
|
Data opnået ved retrospektiv diagramgennemgang vil data, herunder neurologiske udfald ved udskrivelse fra hospitalet.
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Umut Gulacti, M.D., Adiyaman University of Medical Faculty
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADYU 2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University Hospital, BrestAfsluttet