WiCS-LV Post Market Surveillance Registry

Inklusjonskriterier:

Pasienter med hjertesvikt som oppfyller standardkriteriene for CRT basert på gjeldende retningslinjer for European Society of Cardiology / European Heart Rhythm Association (ESC/EHRA) og oppfyller kriterier i en av disse kategoriseringene:

Ubehandlet med konvensjonell CRT:

Dette inkluderer:

• Pasienter som har hatt et forsøk på, men mislykket, CS-elektrodeimplantat på grunn av slike komplikasjoner som venøs okklusjon, vanskelig CS-tilgang eller anatomi, dårlig ledningsstabilitet eller tidligere CS-reposisjoneringsprosedyrer.
• Pasienter med en tidligere implantert CS-elektrode som er programmert av på grunn av slike komplikasjoner som høy pacingterskel, ikke-fangst, phrenic nervestimulering, ledningssvikt, ledningsløsing eller andre begrunnelser på grunn av ledningsproblemer dokumentert av den forskrivende legen.

Ikke-reagerer på konvensjonell CRT

Dette inkluderer:

• Pasienter med en tidligere implantert CRT-enhet som basert på foreskrivende leges vurdering opplever ingen endring eller forverring av hjertesviktsymptomer eller ingen endring eller forverring av NYHA funksjonsklasse etter 6 måneders CRT-behandling.

Oppgradering:

Dette inkluderer:

• Pasienter som har en relativ kontraindikasjon for et CS-ledningsimplantat som vanskelig tilgang til subclavia, venøs trombose, venøs okklusjon, risiko for løs ledning eller annen begrunnelse dokumentert av den forskrivende legen.
• Pasienter som har en relativ kontraindikasjon for å revidere en implantert enhet til en CRT-enhet som tidligere lommeerosjon, tidligere lommeinfeksjon, tidligere eksplantasjoner eller andre begrunnelser dokumentert av forskrivende lege.
• Pasienter med andre begrunnelser basert på den forskrivende legens vurdering av risiko for å gjenåpne enhetslommen, inkludert hensyn til gjenværende levetid for pacemaker/ICD-batteriet.

Ekskluderingskriterier:

Trippel antikoagulasjonsbehandling (warfarin, klopidogrel, ASA eller andre midler) Stadium 4 eller 5 nyredysfunksjon definert som GFR <30 Grad 4 mitralklaff oppstøt Trombocytopeni (blodplateantall <150 000) Ikke-ambulerende (eller ustabil) Kontraindikasjon NYHA-klasse heparin Kontraindikasjon til både kroniske antikoagulantia og blodplatehemmende midler Kontraindikasjon mot jodholdige kontrastmidler Utilstrekkelig akustisk vindu til LV som vurdert fra diagnostisk transthorax ekkokardiografi Venstre atrie eller venstre ventrikkel trombe Forsøkt implantasjon av en pacemaker, ICD eller CRT-enhet innen 3 dager Forventet levetid < 12 måneder Forventet levetid Kronisk hemodialyse Hjerteinfarkt innen én måned Større hjertekirurgi innen én måned Inkompatible elektriske stimuleringsterapiapparater, for eksempel transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) eller andre nevrologiske stimuleringsapparater Eksponering for magnetisk resonansavbildning (MRI) Bruk av diatermi Bruk av terapeutisk ultralyd Bruk av ekkokardiografi avbildning ved bruk av vaskulære, intrakardiale, doppler- og transøsofageale prober og systemer Bruk av ioniserende strålingsbehandlinger

-