Rejestr nadzoru rynku pocztowego WiCS-LV

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z niewydolnością serca spełniający standardowe kryteria CRT w oparciu o aktualne wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego / Europejskiego Towarzystwa Rytmu Serca (ESC/EHRA) i spełniający kryteria jednej z następujących kategorii:

Nieleczone konwencjonalną CRT:

To zawiera:

• Pacjenci, u których próba wszczepienia elektrody CS zakończyła się niepowodzeniem z powodu powikłań, takich jak niedrożność żyły, utrudniony dostęp do CS lub anatomia, słaba stabilność elektrody lub wcześniejsze procedury repozycjonowania CS.
• Pacjenci z wcześniej wszczepioną elektrodą CS, która została zaprogramowana jako wyłączona z powodu takich komplikacji, jak wysoki próg stymulacji, brak wychwytu, stymulacja nerwu przeponowego, uszkodzenie elektrody, przemieszczenie elektrody lub inne przyczyny problemów z elektrodami udokumentowane przez lekarza przepisującego.

Brak odpowiedzi na konwencjonalną CRT

To zawiera:

• Pacjenci z wcześniej wszczepionym urządzeniem CRT, u których na podstawie oceny lekarza przepisującego nie wystąpiła zmiana lub pogorszenie objawów niewydolności serca lub brak zmiany lub pogorszenie klasy czynnościowej NYHA po 6 miesiącach leczenia CRT.

Aktualizacja:

To zawiera:

• Pacjenci z względnymi przeciwwskazaniami do implantacji elektrody CS, takimi jak utrudniony dostęp podobojczykowy, zakrzepica żylna, niedrożność żyły, ryzyko przemieszczenia elektrody lub inne uzasadnienie udokumentowane przez lekarza przepisującego.
• Pacjenci, którzy mają względne przeciwwskazania do zmiany wszczepionego urządzenia na urządzenie CRT, takie jak wcześniejsze nadżerki kieszonek, wcześniejsze zakażenie kieszonek, wcześniejsze eksplantacje lub inne uzasadnienia udokumentowane przez lekarzy przepisujących.
• Pacjenci z innymi uzasadnieniami opartymi na ocenie przez lekarza przepisującego ryzyko związane z ponownym otwarciem kieszeni urządzenia, w tym z uwzględnieniem pozostałej żywotności baterii stymulatora/ICD.

Kryteria wyłączenia:

Potrójna terapia przeciwzakrzepowa (warfaryna, klopidogrel, ASA lub inne leki) Dysfunkcja nerek stopnia 4. lub 5. zdefiniowana jako GFR <30 Niedomykalność zastawki mitralnej stopnia 4. Małopłytkowość (liczba płytek krwi <150 000) Brak możliwości poruszania się (lub niestabilność) 4. klasa NYHA Przeciwwskazanie do heparyny Przeciwwskazanie do stosowania zarówno przewlekłych leków przeciwzakrzepowych, jak i przeciwpłytkowych Przeciwwskazanie do środków kontrastowych zawierających jod Niewystarczające okno akustyczne LV oceniane na podstawie diagnostycznej echokardiografii przezklatkowej Zakrzep w lewym przedsionku lub lewej komorze Próba wszczepienia stymulatora serca, ICD lub urządzenia CRT w ciągu 3 dni Oczekiwana długość życia < 12 miesięcy Przewlekła hemodializa Zawał mięśnia sercowego w ciągu jednego miesiąca Poważna operacja kardiochirurgiczna w ciągu jednego miesiąca Niezgodne urządzenia do terapii elektrostymulacyjnej, na przykład przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) lub inne urządzenia do stymulacji neurologicznej Ekspozycja na obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) Stosowanie diatermii Stosowanie terapeutycznych ultradźwięków Stosowanie obrazowanie echokardiograficzne przy użyciu sond i systemów naczyniowych, wewnątrzsercowych, dopplerowskich i przezprzełykowych stosowanie terapii promieniowaniem jonizującym

-