WiCS-LV Post Market Surveillance Registry

Inklusionskriterier:

Patienter med hjärtsvikt som uppfyller standardkriterierna för CRT baserat på de nuvarande riktlinjerna för European Society of Cardiology/European Heart Rhythm Association (ESC/EHRA) och uppfyller kriterierna i en av dessa kategorier:

Obehandlad med konventionell CRT:

Detta inkluderar:

• Patienter som har haft ett försök men misslyckats med implantation av CS-ledning på grund av sådana komplikationer som venös ocklusion, svår tillgång till CS eller anatomi, dålig ledningsstabilitet eller tidigare CS-omplaceringsprocedurer.
• Patienter med en tidigare implanterad CS-avledning som är avprogrammerad på grund av sådana komplikationer som hög stimuleringströskel, icke-infångning, stimulering av frenisk nerv, ledningsfel, ledningsförskjutning eller andra skäl på grund av elektrodproblem som dokumenterats av den förskrivande läkaren.

Reagerar inte på konventionell CRT

Detta inkluderar:

• Patienter med en tidigare implanterad CRT-enhet som baserat på ordinerande läkares bedömning inte upplever någon förändring eller försämring av hjärtsviktssymtom eller ingen förändring eller försämring av NYHAs funktionsklass efter 6 månaders CRT-behandling.

Uppgradering:

Detta inkluderar:

• Patienter som har en relativ kontraindikation för ett CS-ledningsimplantat såsom svår subklavian åtkomst, venös trombos, venös ocklusion, risk för att ledningen lossnar eller annan motivering dokumenterad av den förskrivande läkaren.
• Patienter som har en relativ kontraindikation för att revidera en implanterad enhet till en CRT-enhet såsom tidigare fickerosion, tidigare fickinfektion, tidigare explantationer eller andra motiveringar som dokumenterats av den förskrivande läkaren.
• Patienter med andra motiveringar baserade på den förskrivande läkarens bedömning av risken att öppna enhetens ficka igen, inklusive hänsyn till pacemakerns/ICD-batteriets återstående livslängd.

Exklusions kriterier:

Trippel antikoagulationsbehandling (warfarin, klopidogrel, ASA eller andra medel) Stadium 4 eller 5 njurdysfunktion definierad som GFR <30 Grad 4 mitralisklaffuppstötning Trombocytopeni (trombocytantal <150 000) Icke-ambulerande (eller instabil) Kontraindikation NYHA klass heparin Kontraindikation för både kroniska antikoagulantia och trombocythämmande medel Kontraindikation för jodhaltiga kontrastmedel Otillräckligt akustiskt fönster till LV enligt diagnostisk transthorax ekokardiografi Vänster förmak eller vänsterkammartrombus. Försök till implantation av en pacemaker, ICD eller CRT-enhet inom 3 dagar Förväntad livslängd < 12 månader Kronisk hemodialys Hjärtinfarkt inom en månad Större hjärtkirurgi inom en månad Inkompatibla elektriska stimuleringsterapiapparater, till exempel transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) eller andra neurologiska stimuleringsapparater Exponering för magnetisk resonanstomografi (MRT) Användning av diatermi Användning av terapeutiskt ultraljud Användning av ekokardiografi med hjälp av vaskulära, intrakardiella, doppler- och transesofageala sonder och system Användning av joniserande strålbehandlingar

-