WiCS-LV 上市后监督登记处

纳入标准：

根据当前欧洲心脏病学会/欧洲心律协会 (ESC/EHRA) 指南，符合 CRT 标准的心力衰竭患者，并符合以下分类之一的标准：

未经传统 CRT 处理：

这包括：

• 由于静脉阻塞、CS 进入或解剖困难、导线稳定性差或之前的 CS 重新定位程序等并发症而尝试植入 CS 导线但失败的患者。
• 先前植入 CS 导线的患者由于高起搏阈值、非捕获、膈神经刺激、导线故障、导线移位或处方医生记录的导线问题等并发症而被编程关闭。

对常规 CRT 无反应

这包括：

• 根据处方医生的判断，先前植入过 CRT 装置的患者在 CRT 治疗 6 个月后心力衰竭症状没有变化或恶化，或者 NYHA 功能等级没有变化或恶化。

升级：

这包括：

• 对 CS 导线植入物有相对禁忌症的患者，例如锁骨下通路困难、静脉血栓形成、静脉闭塞、导线脱落风险或处方医师记录的其他理由。
• 存在将植入装置修改为 CRT 装置的相对禁忌症的患者，例如先前的囊袋侵蚀、先前的囊袋感染、先前的移植或处方医生记录的其他理由。
• 根据处方医生对重新打开设备袋的风险判断的其他理由的患者，包括考虑起搏器/ICD 电池的剩余寿命。

排除标准：

三联抗凝治疗（华法林、氯吡格雷、阿司匹林或其他药物） 4 期或 5 期肾功能不全定义为 GFR <30 4 级二尖瓣反流 血小板减少症（血小板计数 <150,000） 不能走动（或不稳定） NYHA 4 级 肝素禁忌症慢性抗凝剂和抗血小板剂的禁忌症 碘造影剂的禁忌症 诊断性经胸超声心动图评估的左心室声窗不足 左心房或左心室血栓 尝试在 3 天内植入起搏器、ICD 或 CRT 装置 预期寿命 < 12 个月慢性血液透析 1 个月内发生心肌梗塞 1 个月内发生重大心脏手术 不兼容的电刺激治疗设备，例如经皮神经电刺激 (TENS) 或其他神经刺激设备 暴露于磁共振成像 (MRI) 透热疗法的使用 治疗性超声的使用使用血管、心内、多普勒和经食道探头和系统的超声心动图成像电离辐射治疗的使用

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