WiCS-LV Registr Post Market Surveillance Registry

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se srdečním selháním splňující standardní kritéria pro CRT na základě aktuálních pokynů Evropské kardiologické společnosti / Evropské asociace pro srdeční rytmus (ESC/EHRA) a splňující kritéria v jedné z těchto kategorií:

Neošetřeno konvenční CRT:

To zahrnuje:

• Pacienti, kteří se pokusili o implantaci CS elektrody, ale selhali kvůli takovým komplikacím, jako je žilní okluze, obtížný přístup nebo anatomie CS, špatná stabilita elektrody nebo předchozí postupy repozice CS.
• Pacienti s dříve implantovanou elektrodou CS, která je naprogramována mimo kvůli takovým komplikacím, jako je vysoký stimulační práh, nezachycení, stimulace bráničního nervu, selhání elektrody, dislokace elektrody nebo jiné důvody z důvodu problémů s elektrodou zdokumentovaných předepisujícím lékařem.

Nereagující na konvenční CRT

To zahrnuje:

• Pacienti s dříve implantovaným CRT zařízením, u kterých na základě úsudku předepisujícího lékaře nedošlo po 6 měsících léčby CRT ke změně nebo zhoršení příznaků srdečního selhání nebo ke změně či zhoršení funkční třídy NYHA.

Vylepšit:

To zahrnuje:

• Pacienti, kteří mají relativní kontraindikaci pro implantaci CS elektrody, jako je obtížný podklíčkový přístup, žilní trombóza, žilní okluze, riziko dislokace elektrody nebo jiné zdůvodnění doložené předepisujícím lékařem.
• Pacienti, kteří mají relativní kontraindikaci pro revizi implantovaného zařízení na CRT zařízení, jako je předchozí eroze kapsy, předchozí infekce kapsy, předchozí explantace nebo jiná zdůvodnění zdokumentovaná předepisujícími lékaři.
• Pacienti s jiným odůvodněním na základě úsudku předepisujícího lékaře ohledně rizika opětovného otevření kapsy zařízení, včetně zvážení zbývající životnosti kardiostimulátoru/baterie ICD.

Kritéria vyloučení:

Trojitá antikoagulační léčba (warfarin, klopidogrel, ASA nebo jiná léčiva) Stupeň 4 nebo 5 renální dysfunkce definovaná jako GFR <30 Stupeň 4 regurgitace mitrální chlopně Trombocytopenie (počet krevních destiček <150 000) Nechodící (nebo nestabilní) NYHA třída 4 Kontraindikace heparinu Kontraindikace jak chronických antikoagulancií, tak antiagregancií Kontraindikace jodovaných kontrastních látek Nedostatečné akustické okno do LK podle diagnostické transtorakální echokardiografie Trombus levé síně nebo levé komory Pokus o implantaci kardiostimulátoru, ICD nebo CRT zařízení do 3 dnů Předpokládaná délka života < 12 měsíců Chronická hemodialýza Infarkt myokardu do jednoho měsíce Velká srdeční operace do jednoho měsíce Nekompatibilní přístroje pro elektrickou stimulaci terapie, například transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) nebo jiná neurologická stimulační zařízení Expozice zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) Použití diatermie Použití terapeutického ultrazvuku Použití echokardiografické zobrazování pomocí vaskulárních, intrakardiálních, dopplerovských a transezofageálních sond a systémů Použití léčby ionizujícím zářením

-