WiCS-LV Post Market Surveillance Registry

Bevételi kritériumok:

Szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik megfelelnek a CRT standard kritériumainak az Európai Kardiológiai Társaság/Európai Szívritmus Szövetség (ESC/EHRA) jelenlegi irányelvei alapján, és megfelelnek az alábbi kategóriák valamelyikében:

Hagyományos CRT-vel nem kezelt:

Ebbe beletartozik:

• Olyan betegek, akiknél megkísérelték a CS vezeték beültetést, de sikertelenül olyan szövődmények miatt, mint a vénás elzáródás, a nehéz CS hozzáférés vagy anatómia, a rossz vezetékstabilitás vagy a korábbi CS áthelyezési eljárások.
• Olyan betegek, akiknek korábban beültetett CS-vezetéke olyan szövődmények miatt lett leprogramozva, mint a magas ingerküszöb, a befogás elmaradása, a phrenicus idegi stimuláció, a vezeték meghibásodása, a vezeték elmozdulása vagy a felíró orvos által dokumentált egyéb okok miatt.

Nem reagál a hagyományos CRT-re

Ebbe beletartozik:

• A korábban beültetett CRT-készülékkel rendelkező betegeknél, akiknél a felíró orvos döntése alapján a szívelégtelenség tünetei nem változnak vagy rosszabbodnak, vagy a NYHA funkcionális osztálya nem változott vagy rosszabbodott 6 hónapos CRT-kezelés után.

Frissítés:

Ebbe beletartozik:

• Azok a betegek, akiknél relatív ellenjavallat van a CS ólomimplantátumhoz, mint például a kulcscsont alatti nehéz hozzáférés, vénás trombózis, vénás elzáródás, az ólom elmozdulásának kockázata vagy a gyógyszert felíró orvos által dokumentált egyéb indok.
• Azok a betegek, akiknek relatív ellenjavallata van a beültetett eszköz CRT-készülékre való átdolgozására, például korábbi zseberózió, korábbi zsebfertőzés, korábbi kifejlődés vagy más, a gyógyszert felíró orvos által dokumentált indoklás.
• Olyan betegek, akiknek egyéb indokai vannak a felíró orvos megítélése alapján a készülék zsebének újranyitásának kockázatával kapcsolatban, beleértve a pacemaker/ICD akkumulátor fennmaradó élettartamának figyelembevételét.

Kizárási kritériumok:

Háromszoros véralvadásgátló terápia (warfarin, klopidogrél, ASA vagy egyéb szerek) 4. vagy 5. stádiumú veseműködési zavar, mint GFR <30 4. fokozatú mitrális billentyű regurgitáció Thrombocytopenia (thrombocytaszám <150 000) Nem ambuláns (vagy instabil) NYH 4-es heparindikus osztály Ellenjavallatok mind a krónikus antikoagulánsok, mind a thrombocytaaggregációt gátló szerek ellen. Ellenjavallatok jódtartalmú kontrasztanyagokhoz. A diagnosztikus transthoracalis echocardiographia alapján nem megfelelő akusztikus ablak az LV felé Bal pitvari vagy bal kamrai thrombus Pacemaker, ICD vagy CRT készülék beültetési kísérlete. Várható élettartam 3 napon belül 2 hónap Krónikus hemodialízis Szívinfarktus egy hónapon belül Nagyobb szívműtét egy hónapon belül Inkompatibilis elektromos stimulációs terápiás eszközök, például transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) vagy más neurológiai stimulációs eszközök Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kitettség Diatermia használata Terápiás ultrahang használata echokardiográfiás képalkotás vaszkuláris, intrakardiális, Doppler és transz-oesophagealis szondákkal és rendszerekkel Ionizáló sugárkezelések alkalmazása

-