WiCS-LV Registro di sorveglianza post-vendita

Criterio di inclusione:

Pazienti con insufficienza cardiaca che soddisfano i criteri standard per la CRT basati sulle attuali linee guida della European Society of Cardiology/European Heart Rhythm Association (ESC/EHRA) e che soddisfano i criteri in una di queste categorizzazioni:

Non trattato con CRT convenzionale:

Ciò comprende:

• Pazienti che hanno avuto un tentativo ma fallito di impianto di elettrocatetere CS a causa di complicazioni come occlusione venosa, accesso o anatomia difficile al CS, scarsa stabilità dell'elettrocatetere o precedenti procedure di riposizionamento CS.
• Pazienti con un elettrocatetere CS precedentemente impiantato che è stato disattivato a causa di complicazioni come soglia di stimolazione elevata, mancata cattura, stimolazione del nervo frenico, insufficienza dell'elettrocatetere, dislocazione dell'elettrocatetere o altre giustificazioni dovute a problemi dell'elettrocatetere documentati dal medico prescrittore.

Non-responder alla CRT convenzionale

Ciò comprende:

• Pazienti con un dispositivo CRT precedentemente impiantato che, in base al giudizio del medico prescrittore, non manifestano alcun cambiamento o peggioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca o nessun cambiamento o peggioramento della classe funzionale NYHA dopo 6 mesi di trattamento CRT.

Aggiornamento:

Ciò comprende:

• Pazienti che hanno una controindicazione relativa per un impianto di elettrocatetere CS come accesso succlavia difficile, trombosi venosa, occlusione venosa, rischio di dislocazione dell'elettrocatetere o altra giustificazione documentata dal medico prescrittore.
• Pazienti che hanno una controindicazione relativa per la revisione di un dispositivo impiantato a un dispositivo CRT come precedente erosione della tasca, precedente infezione della tasca, precedenti espianti o altre giustificazioni documentate dai medici prescrittori.
• Pazienti con altre giustificazioni basate sul giudizio del medico prescrittore del rischio di riaprire la tasca del dispositivo, inclusa la considerazione della longevità residua della batteria del pacemaker/ICD.

Criteri di esclusione:

Tripla terapia anticoagulante (warfarin, clopidogrel, ASA o altri agenti) Disfunzione renale di stadio 4 o 5 definita come GFR <30 Rigurgito della valvola mitrale di grado 4 Trombocitopenia (conta piastrinica <150.000) Classe NYHA 4 non deambulante (o instabile) Controindicazione all'eparina Controindicazione sia agli anticoagulanti cronici sia agli agenti antiaggreganti piastrinici Controindicazione ai mezzi di contrasto iodati Finestra acustica insufficiente verso il ventricolo sinistro come valutato dall'ecocardiografia diagnostica transtoracica Trombo atriale sinistro o ventricolare sinistro Tentativo di impianto di un pacemaker, ICD o dispositivo CRT entro 3 giorni Aspettativa di vita < 12 mesi Emodialisi cronica Infarto del miocardio entro un mese Chirurgia cardiaca maggiore entro un mese Dispositivi per la terapia di stimolazione elettrica incompatibili, ad esempio la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) o altri dispositivi di stimolazione neurologica Esposizione alla risonanza magnetica (MRI) Uso di diatermia Uso di ultrasuoni terapeutici Uso di imaging ecocardiografico con sonde e sistemi vascolari, intracardiaci, Doppler e transesofagei Uso di trattamenti con radiazioni ionizzanti

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